Rasvaperäinen biosoluregeneratiivinen hoito nivelrikkoon (GARM-MSK-ALD)

Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista ja johtava kivun ja vamman aiheuttaja maailmassa, ja huomattava osa aikuisista kärsii siitä. On arvioitu, että oireinen OA vaikuttaa joka kahdeksaan miehiin ja naisiin Yhdysvalloissa (27-31 miljoonaa). Maailmanlaajuisessa terveystiloja koskevassa tutkimuksessa nivelrikko ja tuki- ja liikuntaelinkipu sijoittuivat neljään prosenttiin maailmanlaajuisesti vammaisista. OA on monimutkainen, monitekijäinen sairaus, jonka mekanismeista ja etenemisestä on vielä paljon opittavaa. . Yleisimmin sairaita niveliä ovat lonkka, polvi, käsi ja jalka sekä selkä. vaikka OA voi vaikuttaa mihin tahansa niveleen. OA liittyy merkittäviin taloudellisiin kustannuksiin, joiden arvioidaan kehittyneissä maissa olevan 1–2,5 prosenttia BKT:sta. Elinajanodotteen pidentyessä nivelrikon esiintyvyyden ennustetaan lisääntyvän entisestään, mikä lisää terveydenhuoltoon liittyvää taakkaa.

Diagnoosi tehdään yleensä kliinisillä tutkimuksilla ja subjektiivisilla oireilla yhdistettynä erilaisiin kuvantamismenetelmiin. Nämä ovat olennainen osa tämän kokeen protokollia, jotka mittaavat sekä turvallisuutta että tuloksia, jotka johtuvat kolmesta peruslähestymistavasta, jotka tarjoavat sekä solu- että biosellulaarisia terapeuttisia lähestymistapoja.

Kokeilu koostuu kolmesta erillisestä lähestymistavasta: 1). Ohjatun biosoluterapian käyttö (tSVF + verihiutalerikas plasma); 2). Ohjatun biosolu- ja soluterapian käyttö (tSVF + verihiutalerikas plasma + cSVF-konsentraatit); ja 3). Käytä cSVF:ää vain systeemisesti steriiliin normaaliin suolaliuokseen suspendoituna. Potilaat otetaan mukaan menetelmään, jonka katsotaan todennäköisimmin saavuttavan turvallisesti kliinisen paranemisen, ja verrataan muihin vastaaviin löydöksiin samoissa tuki- ja liikuntaelimistön indikaatioissa.

Seurantaa ja seurantaa jatketaan kahden vuoden ajan (vähintään) jokaisen hoidon jälkeen. Niitä, jotka tekevät useamman kuin yhden kohdan tai joilla on toistuva hoito, seurataan erillisillä raiteilla, jotta säilytetään yksittäisen ja kaksoishoidon tulokset. Hallinto ja vapaaehtoinen ilmoittautuminen noudattavat voimassa olevia HIPPA-sääntöjä ja -määräyksiä.

Osallistujia pyydetään ilmoittamaan kaikista haittatapahtumista tai vakavista haittatapahtumista (komplikaatioista, joita ei ole odotettavissa tällaisista hoidoista johtuvien tavanomaisten ja tavanomaisten sivuvaikutusten parametrien puitteissa), jotka voivat mahdollisesti johtua mistä tahansa tarjotusta hoidosta (ei mukaan lukien toimenpiteiden normaalit "jälkivaikutukset"). hyödynnetty.

Ruston menetys on edelleen OA:n pääpatologinen piirre, mutta OA:n tiedetään sisältävän ikääntymistä, tulehdusta ja rappeuttavia muutoksia tuki- ja liikuntaelimistön nivelissä, komponenteissa, mukaan lukien patologiset muutokset luussa, rustossa ja tukevissa pehmytkudoksissa. Luonnollisena ikääntymisen ja mekaaniset rasitukset, homeostaattisen järjestelmämme kyky ylläpitää täysin toimivaa, kivutonta järjestelmää, painonsieto ja toistuvat traumat lisäävät korjausyritysten tarvetta käytön jälkeen. On yleistä, että OA:ta löytyy useista nivelistä saman henkilön sisällä. aikaa ja käyttöä.

Toinen OA:n näkökohta on, että sen on osoitettu esiintyvän useissa nivelissä samalla yksilöllä, mikä viittaa systeemiseen luuvasteeseen mekaanisiin rasituksiin. Kun OA on vakava, luun osallistuminen voidaan havaita tavallisissa röntgenkuvissa, mutta röntgenkuvat eivät välttämättä havaitse lievempiä tapauksia. Ja vaikka röntgenkuvat ovat edelleen vakiokeino OA:n vaikeusasteen diagnosoinnissa, ne eivät anna tietoa OA:n patofysiologian muista kuin luusta. Tutkimukset osoittavat, että tuki- ja liikuntaelinten diagnostinen ultraääni täydentävänä kuvantamisvälineenä radiografian ohella voi mahdollistaa tarkemman nivelrikon diagnosoinnin.

Hoidot koostuvat pienen tSVF-määrän keräämisestä (mikrokanyylilla), jotta saadaan tarvittavat kanta-/stromasolut, joita löytyy suuria määriä pienten hiussuonten ja verisuonten ympäriltä (tarpeen tyypillisesti 5-15 teelusikallista). Tämä tSVF sekoitetaan potilaan omiin tiivistetyihin verihiutaleisiin ja ohjataan sijoittamista varten käyttämällä korkearesoluutioista ultraääntä tarkkaan sijoitukseen. Näitä elementtejä käytetään normaalisti kehossamme ylläpitämään (homeostaasi) ja korjaamaan (regeneratiivinen paraneminen), ja niiden etuna on tarkka sijoittaminen luuhun, pehmytkudoksiin ja niveliin, jotka ovat mukana tulehduksellisessa tai rappeuttavassa hajoamisessa, johon liittyy kipua ja toiminnan menetystä.

Jokaista potilasta seurataan huolellisesti edistymisen mittaamiseksi ja kuvantamiseksi, joka dokumentoi rakenteelliset muutokset, jotka voidaan toteuttaa näillä hoidoilla. Huomionarvoista on, että invasiivisen ja usein vaikean kuntoutuksen välttäminen tai lykkääminen toteutuu.

Näitä toimenpiteitä on toteutettu turvallisesti ja menestyksekkäästi noin 15 vuoden ajan, kuitenkin ilman suuria sarjoja ja seurantaa vuosien ajan. Haemme tapausraportoinnissa tai pienissä tapaussarjoissa suoritettujen ja raportoitujen prosessien ja elementtien validointia.