Zsírból származó biocelluláris regeneratív terápia osteoarthritisre (GARM-MSK-ALD)

Az osteoarthritis (OA) az egyik leggyakoribb krónikus egészségügyi állapot, és a fájdalom és rokkantság vezető oka a világon, a felnőttek jelentős hányadát érinti. Becslések szerint a tünetekkel járó OA minden nyolcadik férfit és nőt érint az Egyesült Államokban (27-31 millió). Az egészségi állapotokkal foglalkozó globális tanulmányban az osteoarthritis és a mozgásszervi fájdalom a világ fogyatékosságainak első 4 százalékában szerepel. Az OA összetett, többtényezős betegség, amelynek mechanizmusairól és progressziójáról még sokat kell tanulni. . A leggyakrabban érintett ízületek közé tartozik a csípő, a térd, a kéz és a láb, valamint a gerinc. bár az OA bármilyen ízületet érinthet. Az OA jelentős gazdasági költségekhez kapcsolódik, amelyek becslések szerint a fejlett országokban a GDP 1–2,5 százaléka között mozognak. A várható élettartam növekedésével az osteoarthritis prevalenciája az előrejelzések szerint tovább növekszik, ami nagyobb egészségügyi terhet eredményez.

A diagnózist általában klinikai vizsgálatokon és szubjektív tüneteken keresztül, különféle képalkotó protokollokkal párosítják. Ezek a jelen Próba protokolljainak szerves részét képezik, amelyek mind a biztonságot, mind az eredményeket mérik, amelyek három alapvető megközelítésből adódnak a celluláris és biocelluláris terápiás megközelítések biztosításához.

A próba három különböző megközelítésből áll: 1). Irányított biocelluláris terápia (tSVF + Thrombocyta Rich Plasma) alkalmazása; 2). Irányított biocelluláris és celluláris terápia alkalmazása (tSVF + Thrombocyta Rich Plasma + cSVF koncentrátumok); és 3). A cSVF csak szisztémás bevetésen keresztül használható steril normál sóoldatban IV. A betegek felvétele azon megközelítés alapján történik, amely a legvalószínűbbnek tartja a klinikai javulás biztonságos elérését, és összehasonlítják más hasonló leletekkel ugyanazon izom-csontrendszeri indikációkban.

A nyomon követést és a nyomon követést egy (minimum) két évre kell kiterjeszteni minden egyes kezelés után. Azokat, akik egynél több helyen végeznek, vagy ismétlődő kezelést kapnak, külön pályákon követik, hogy fenntartsák az egyszeri és a kettős kezelések eredményeit. Az irányítás és az önkéntes beiratkozás a meglévő HIPPA (titkossági) szabályokat és előírásokat követi.

A résztvevőket felkérjük, hogy jelentsenek minden olyan nemkívánatos eseményt vagy súlyos nemkívánatos eseményt (az ilyen terápiákból eredő szokásos és szokásos mellékhatások paraméterei között előre nem látható szövődményeket), amelyek az adott kezelésből származhatnak (kivéve az eljárások szokásos "következményeit"). hasznosított.

A porcvesztés továbbra is az OA fő kóros jellemzője, azonban az OA ismerten öregedést, gyulladást és degeneratív elváltozásokat foglal magában az izom- és csontrendszeri ízületekben, összetevőkben, beleértve a csont, a porc és a támogató lágyszövetek kóros elváltozásait. Természetes folyamatként az öregedés és A mechanikai igénybevételek, a homeosztatikus rendszerünk azon képessége, hogy egy teljesen működőképes, fájdalommentes rendszert tartson fenn, a súlytartás és az ismétlődő traumák hozzájárulnak a használat utáni javítási kísérletek igényéhez, gyakori, hogy az OA több ízületben is megtalálható ugyanazon egyénen belül. időt és felhasználást.

Az OA másik aspektusa, hogy kimutatták, hogy ugyanabban az egyénben több ízületben is jelen van, ami arra utal, hogy a csont szisztémás választ ad a mechanikai igénybevételekre. Súlyos OA esetén a csont érintettsége sima röntgenfelvételeken kimutatható, de előfordulhat, hogy a röntgenfelvételek nem mutatnak ki enyhébb eseteket. És bár a röntgenfelvételek továbbra is az OA súlyosságának diagnosztizálásának standard eszközei, ezek nem adnak információt az OA patofiziológiájának nem csontos vonatkozásairól. Tanulmányok bizonyítják, hogy a diagnosztikai izom-csontrendszeri ultrahang mint kiegészítő képalkotó eszköz, a radiográfiával együtt, lehetővé teheti az osteoarthritis pontosabb diagnosztikáját.

A kezelések egy kis mennyiségű tSVF begyűjtéséből állnak (mikrokanüllel), hogy biztosítsák a szükséges ős-/strómasejteket, amelyek nagy számban találhatók a kis kapillárisok és erek körül (általában 5-15 teáskanál szükséges). Ezt a tSVF-et a páciens saját koncentrált vérlemezkéivel keverik össze, és a pontos elhelyezés érdekében nagy felbontású ultrahang segítségével irányítják az elhelyezéshez. Ezeket az elemeket testünkben általában a fenntartásra (homeosztázis) és a helyreállításra (regeneratív gyógyulás) használják, előnyük a csontokba, lágy szövetekbe és ízületekbe való pontos behelyezésük, amelyek részt vesznek a gyulladásos vagy degeneratív lebontásban, fájdalommal és funkcióvesztéssel.

Minden beteget gondosan követnek a haladás mérése és a képalkotás során, amely dokumentálja az ezekkel a kezelésekkel megvalósítható szerkezeti változásokat. Leginkább az invazív és gyakran nehéz rehabilitáció elkerülése vagy elhalasztása valósul meg.

Ezeket az eljárásokat körülbelül 15 éve biztonságosan és sikeresen végzik, azonban nagy sorozat és több éves követés nélkül. Az esetjelentésben vagy kis esetsorozatokban végrehajtott és jelentett folyamatok és elemek validálását keressük.