Van vet afgeleide biocellulaire regeneratieve therapie voor artrose (GARM-MSK-ALD)

Artrose (OA) is een van de meest voorkomende chronische gezondheidsproblemen en een belangrijke oorzaak van pijn en invaliditeit in de wereld, waarbij een aanzienlijk deel van de volwassenen erdoor wordt getroffen. Geschat wordt dat symptomatische OA een op de acht mannen en vrouwen in de VS treft (27-31 miljoen). In een wereldwijd onderzoek naar gezondheidsproblemen behoren artrose en musculoskeletale pijn tot de top 4 procent van wereldwijde handicaps. Artrose is een complexe, multifactoriële ziekte, waarvan de mechanismen en de progressie nog veel te leren hebben. . De meest aangetaste gewrichten zijn de heup, knie, hand en voet en de wervelkolom. hoewel OA elk gewricht kan aantasten. OA is gekoppeld aan aanzienlijke economische kosten die in ontwikkelde landen worden geschat op tussen 1% en 2,5% van het bbp. Met de stijging van de levensverwachting zal de prevalentie van artrose naar verwachting verder toenemen, met een grotere zorgdruk tot gevolg.

Diagnose wordt gewoonlijk bereikt via klinische onderzoeken en subjectieve symptomen in combinatie met een verscheidenheid aan beeldvormingsprotocollen. Dit zijn een intrinsiek onderdeel van de protocollen van dit onderzoek, waarbij zowel de veiligheid als de resultaten worden gemeten die voortvloeien uit drie basisbenaderingen om zowel cellulaire als biocellulaire therapeutische benaderingen te bieden.

De proef bestaat uit drie afzonderlijke benaderingen: 1). Gebruik van begeleide biocellulaire therapie (tSVF + Platelet Rich Plasma); 2). Gebruik van begeleide biocellulaire en cellulaire therapie (tSVF + Platelet Rich Plasma + cSVF-concentraten); en, 3). Gebruik van cSVF alleen via systemische plaatsing gesuspendeerd in een steriele IV-oplossing met normale zoutoplossing. Patiënten zullen worden ingeschreven op basis van de benadering die als de meest waarschijnlijke wordt beschouwd om veilig klinische verbetering te bereiken en vergeleken met anderen met vergelijkbare bevindingen bij dezelfde musculoskeletale indicaties.

Follow-up en tracking worden verlengd over een periode van twee jaar (minimaal) na elke behandeling. Degenen die meer dan één site doen, of een herhaalde behandeling ondergaan, zullen op afzonderlijke sporen worden gevolgd om de resultaten van enkele versus dubbele behandelingen te behouden. Beheer en vrijwillige inschrijving volgen de bestaande HIPPA-regels en voorschriften (vertrouwelijkheid).

Deelnemers wordt verzocht om alle bijwerkingen of ernstige bijwerkingen te melden (complicaties die niet worden verwacht binnen de parameters van gebruikelijke en gebruikelijke bijwerkingen die het gevolg zijn van dergelijke therapieën) die mogelijk het gevolg kunnen zijn van een verstrekte behandeling (exclusief de normale "gevolgen" van procedures gebruikt.

Kraakbeenverlies blijft de belangrijkste pathologische kenmerken van artrose, maar het is bekend dat artrose gepaard gaat met veroudering, ontsteking en degeneratieve veranderingen in het bewegingsapparaat, componenten, waaronder pathologische veranderingen in het bot, kraakbeen en ondersteunende zachte weefsels. Als een natuurlijk proces bij veroudering en mechanische spanningen, het vermogen van ons homeostatische systeem om een ​​volledig functioneel, pijnvrij systeem te behouden, gewichtsbelasting en herhaaldelijk trauma dragen bij aan de vraag naar herstelpogingen na gebruik, het is gebruikelijk dat artrose wordt aangetroffen in meerdere gewrichten binnen dezelfde persoon over tijd en gebruik.

Een ander aspect van OA is dat is aangetoond dat het aanwezig is in meerdere gewrichten bij dezelfde persoon, wat wijst op een systemische botreactie op mechanische spanningen. Wanneer OA ernstig is, kan de botbetrokkenheid worden gedetecteerd op gewone röntgenfoto's, maar op röntgenfoto's worden mogelijk geen mildere gevallen gedetecteerd. En hoewel röntgenfoto's de standaardmethode blijven om de ernst van artrose te diagnosticeren, geven deze geen informatie over de niet-botaspecten van de artrosepathofysiologie. Studies tonen aan dat diagnostische musculoskeletale echografie als aanvullende beeldvormingstool, samen met radiografie, een nauwkeurigere diagnose van artrose mogelijk kan maken.

Behandelingen bestaan ​​uit het oogsten (met microcanule) van een klein volume tSVF om de benodigde stam-/stromacellen te leveren die in grote aantallen rond de kleine haarvaten en bloedvaten worden aangetroffen (meestal zijn 5-15 theelepels nodig). Deze tSVF wordt gemengd met de eigen geconcentreerde bloedplaatjes van de patiënt en begeleid voor plaatsing met behulp van ultrageluid met hoge resolutie voor nauwkeurige plaatsing. Deze elementen worden normaal gesproken in ons lichaam gebruikt voor het behoud (homeostase) en herstel (regeneratieve genezing), met het voordeel van nauwkeurige plaatsing in het bot, zachte weefsels en gewrichten die betrokken zijn bij inflammatoire of degeneratieve afbraak met pijn en functieverlies.

Elke patiënt zal zorgvuldig worden gevolgd om de voortgang en beeldvorming te meten die structurele veranderingen documenteert die met deze behandelingen kunnen worden gerealiseerd. Het belangrijkste is dat het vermijden of uitstellen van invasieve en vaak moeilijke revalidatie wordt gerealiseerd.

Deze procedures worden al zo'n 15 jaar veilig en succesvol uitgevoerd, echter zonder grote series en jarenlange tracking. We zoeken naar validatie van de processen en elementen die zijn uitgevoerd en gerapporteerd in casusrapportage of kleine casusreeksen.