Biokomórkowa terapia regeneracyjna pochodzenia tłuszczowego w chorobie zwyrodnieniowej stawów (GARM-MSK-ALD)

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest jedną z najczęstszych przewlekłych chorób i główną przyczyną bólu i niepełnosprawności na świecie, dotykającą znaczny odsetek osób dorosłych. Szacuje się, że objawowa choroba zwyrodnieniowa stawów dotyka jednego na ośmiu mężczyzn i kobiet w Stanach Zjednoczonych (27-31 milionów). W ogólnoświatowym badaniu warunków zdrowotnych choroba zwyrodnieniowa stawów i ból mięśniowo-szkieletowy plasują się wśród 4 procent najczęstszych niepełnosprawności na świecie. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest złożoną, wieloczynnikową chorobą, w której mechanizmach i postępie pozostaje jeszcze wiele do odkrycia. . Najczęściej dotknięte stawy to biodro, kolano, ręka i stopa oraz kręgosłup. chociaż OA może wpływać na każdy staw. OA wiąże się ze znacznymi kosztami ekonomicznymi, szacowanymi w krajach rozwiniętych na 1-2,5% PKB. Przewiduje się, że wraz ze wzrostem oczekiwanej długości życia częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawów będzie dalej wzrastać, co spowoduje większe obciążenie opieki zdrowotnej.

Diagnoza jest zwykle przeprowadzana na podstawie badań klinicznych i subiektywnych objawów w połączeniu z różnymi protokołami obrazowania. Stanowią one nieodłączną część protokołów tego badania, mierząc zarówno bezpieczeństwo, jak i wyniki wynikające z trzech podstawowych podejść zapewniających zarówno komórkowe, jak i biokomórkowe podejścia terapeutyczne.

Proces składa się z trzech oddzielnych podejść: 1). Stosowanie sterowanej terapii biokomórkowej (tSVF + osocze bogatopłytkowe); 2). Stosowanie kierowanej terapii biokomórkowej i komórkowej (tSVF + osocze bogatopłytkowe + koncentraty cSVF); i 3). Stosowanie cSVF wyłącznie poprzez rozmieszczenie ogólnoustrojowe zawieszone w sterylnym roztworze normalnej soli fizjologicznej IV. Pacjenci zostaną włączeni na podstawie podejścia uznanego za najbardziej prawdopodobne, aby bezpiecznie osiągnąć poprawę kliniczną i porównani z innymi pacjentami o podobnych wynikach w tych samych wskazaniach układu mięśniowo-szkieletowego.

Kontynuacja i śledzenie, które mają być przedłużone na okres dwóch lat (minimum) po każdym zastosowaniu leczenia. Ci, którzy wykonują więcej niż jedno miejsce lub mają powtórne leczenie, będą obserwowani na osobnych ścieżkach, aby utrzymać wyniki wynikające z leczenia pojedynczego i podwójnego. Zarządzanie i dobrowolna rejestracja będą zgodne z obowiązującymi zasadami i przepisami HIPPA (poufność).

Uczestnicy zostaną poproszeni o zgłaszanie wszelkich zdarzeń niepożądanych lub ciężkich zdarzeń niepożądanych (powikłania nieprzewidziane w ramach parametrów typowych i zwyczajowych skutków ubocznych wynikających z takich terapii), które mogą potencjalnie wynikać z jakiegokolwiek zastosowanego leczenia (z wyłączeniem normalnych „następstw” procedur wykorzystany.

Utrata chrząstki pozostaje głównym patologicznym objawem choroby zwyrodnieniowej stawów, jednak uznaje się, że choroba zwyrodnieniowa obejmuje starzenie się, stany zapalne i zmiany zwyrodnieniowe w obrębie stawów mięśniowo-szkieletowych, w tym zmiany patologiczne w kości, chrząstce i podtrzymujących tkankach miękkich. naprężenia mechaniczne, zdolność naszego systemu homeostazy do utrzymania w pełni funkcjonalnego, bezbolesnego systemu, przenoszenie ciężarów i powtarzające się urazy przyczyniają się do konieczności podejmowania prób naprawy po użyciu, często zdarza się, że choroba zwyrodnieniowa stawów występuje w wielu stawach u tej samej osoby przez ponad czas i wykorzystanie.

Innym aspektem choroby zwyrodnieniowej stawów jest to, że wykazano, że występuje ona w wielu stawach u tego samego osobnika, co sugeruje ogólnoustrojową odpowiedź kości na naprężenia mechaniczne. Kiedy OA jest ciężka, zajęcie kości można wykryć na zwykłym radiogramie, ale radiogramy mogą nie wykryć łagodniejszych przypadków. I chociaż zdjęcia rentgenowskie pozostają standardową metodą diagnozowania ciężkości choroby zwyrodnieniowej stawów, nie dostarczają one żadnych informacji na temat innych niż kości aspektów patofizjologii choroby zwyrodnieniowej stawów. Badania pokazują, że diagnostyczne USG układu mięśniowo-szkieletowego jako uzupełniające narzędzie obrazowania, wraz z radiografią, może umożliwić dokładniejszą diagnostykę choroby zwyrodnieniowej stawów.

Zabiegi polegają na pobraniu (za pomocą mikrokaniuli) niewielkiej ilości tSVF w celu dostarczenia potrzebnych komórek macierzystych/podścieliska występujących w dużych ilościach wokół małych naczyń włosowatych i naczyń krwionośnych (zazwyczaj potrzeba 5-15 łyżeczek do herbaty). Ten tSVF jest mieszany z własnymi skoncentrowanymi płytkami krwi pacjenta i kierowany do umieszczenia za pomocą ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości w celu dokładnego umieszczenia. Elementy te są zwykle używane w naszych ciałach do utrzymania (homeostazy) i naprawy (leczenia regeneracyjnego), z zaletą dokładnego umieszczenia w kości, tkankach miękkich i stawach zaangażowanych w rozpad zapalny lub zwyrodnieniowy z bólem i utratą funkcji.

Każdy pacjent będzie uważnie obserwowany w celu pomiaru postępów i obrazowania, które dokumentuje zmiany strukturalne, które mogą zostać osiągnięte dzięki tym zabiegom. Przede wszystkim udaje się uniknąć lub odłożyć inwazyjną i często trudną rehabilitację.

Procedury te są bezpiecznie i pomyślnie przeprowadzane od około 15 lat, jednak bez dużej serii i śledzenia przez lata. Poszukujemy walidacji procesów i elementów, które zostały wykonane i opisane w raportowaniu przypadków lub małych seriach przypadków.