Fettavledet biocellulær regenerativ terapi for slitasjegikt (GARM-MSK-ALD)

Artrose (OA) er en av de vanligste kroniske helsetilstandene og en ledende årsak til smerte og funksjonshemming i verden, med en betydelig andel av voksne som er rammet. Det er anslått at symptomatisk OA påvirker én av åtte menn og kvinner i USA (27-31 millioner), I en global studie av helsetilstander, er slitasjegikt og muskel- og skjelettsmerter rangert blant de 4 prosent beste funksjonshemmingene i verden. OA er en kompleks, multifaktoriell sykdom, med mye å lære om mekanismer og progresjon. . De hyppigst berørte leddene inkluderer hofte, kne, hånd og fot og ryggraden. selv om OA kan påvirke alle ledd. OA er knyttet til betydelige økonomiske kostnader anslått i utviklede land til å være mellom 1 % og 2,5 % av BNP. Med økningen i forventet levealder anslås prevalensen av slitasjegikt å øke ytterligere, noe som resulterer i en større helsebyrde.

Diagnose utføres vanligvis via kliniske undersøkelser og subjektive symptomer kombinert med en rekke avbildningsprotokoller. Dette er en iboende del av protokollene til denne studien, som måler både sikkerheten og resultatene som følge av tre grunnleggende tilnærminger for å gi både cellulære og biocellulære terapeutiske tilnærminger.

Rettssaken består av tre separate tilnærminger: 1). Bruk av veiledet biocellulær terapi (tSVF + Platelet Rich Plasma); 2). Bruk av veiledet biocellulær og cellulær terapi (tSVF + Platelet Rich Plasma + cSVF-konsentrater); og, 3). Bruk av cSVF kun via systemisk utplassering suspendert i steril normal saltløsning IV. Pasienter vil bli registrert basert på tilnærmingen som anses som den mest sannsynlige for å oppnå sikker klinisk forbedring og sammenlignet med andre med lignende funn i de samme muskel- og skjelettindikasjonene.

Oppfølging og sporing forlenges over en periode på to år (minimum) etter hver behandlingslevering. De som gjør mer enn ett sted, eller har en gjentatt behandling, vil bli fulgt på separate spor for å opprettholde resultatene fra enkelt- versus doble behandlinger. Ledelse og frivillig påmelding vil følge eksisterende HIPPA (konfidensialitet) regler og forskrifter på plass.

Deltakerne vil bli bedt om å rapportere alle uønskede hendelser eller alvorlige bivirkninger (komplikasjoner som ikke forventes innenfor parametrene for vanlige og vanlige bivirkninger som følge av slike terapier) som potensielt kan følge av enhver behandling som gis (ikke inkludert de normale "følgene" av prosedyrer benyttet.

Brusktap er fortsatt de viktigste patologiske egenskapene til OA, men OA er anerkjent for å involvere aldring, betennelse og degenerative endringer i muskel- og skjelettleddet, komponenter, inkludert patologiske endringer i bein, brusk og støttende bløtvev, som en naturlig prosess innen aldring og mekaniske påkjenninger, evnen til vårt homeostatiske system til å opprettholde et fullt funksjonelt, smertefritt system, vektbæring og repeterende traumer bidrar til etterspørselen etter forsøk på reparasjoner etter bruk, det er vanlig at OA finnes i flere ledd i samme individ over tid og bruk.

Et annet aspekt ved OA er at det har vist seg å være tilstede i flere ledd hos samme individ, noe som tyder på en systemisk benrespons på mekaniske påkjenninger. Når OA er alvorlig, kan beinpåvirkningen oppdages på vanlige røntgenbilder, men røntgenbilder kan ikke oppdage mildere tilfeller. Og selv om røntgenbilder fortsatt er standardmetodene for å diagnostisere OA-alvorlighetsgrad, gir disse ingen informasjon om ikke-benaspektene ved OA-patofysiologien. Studier viser at diagnostisk muskel- og skjelettultralyd som et komplementært bildeverktøy, sammen med røntgen, kan muliggjøre mer nøyaktig diagnostikk for slitasjegikt.

Behandlinger består i å høste (med mikrokanyle) et lite volum tSVF for å gi de nødvendige stam-/stromalcellene som finnes i stort antall rundt de små kapillærene og blodårene (trenger vanligvis 5-15 teskjeer). Denne tSVF blandes med pasientens egne konsentrerte blodplater og veiledes for plassering ved bruk av høyoppløselig ultralyd for nøyaktig plassering. Disse elementene er det som vanligvis brukes i kroppen vår for å vedlikeholde (homeostase) og reparere (regenerativ helbredelse), med fordelen av nøyaktig plassering i bein, bløtvev og ledd involvert i inflammatorisk eller degenerativ sammenbrudd med smerte og funksjonstap.

Hver pasient vil bli fulgt nøye for å måle fremgang og bildediagnostikk som dokumenterer strukturelle endringer som kan realiseres med disse behandlingene. Det mest bemerkelsesverdige er at unngåelse eller utsettelse av invasiv og ofte vanskelig rehabilitering realiseres.

Disse prosedyrene har blitt gitt trygt og vellykket i omtrent 15 år, men uten en stor serie og sporing over en periode på år. Vi søker validering av prosessene og elementene som er utført og rapportert i saksrapportering eller små saksserier.