Adipose-afledt biocellulær regenerativ terapi for slidgigt (GARM-MSK-ALD)

Slidgigt (OA) er en af ​​de mest almindelige kroniske helbredstilstande og en førende årsag til smerte og handicap i verden, med en betydelig andel af voksne ramt. Det anslås, at symptomatisk artrose påvirker én ud af otte mænd og kvinder i USA (27-31 millioner), I en global undersøgelse af sundhedstilstande rangeres slidgigt og muskel- og skeletsmerter blandt de øverste 4 procent af verdensomspændende handicap. OA er en kompleks, multifaktoriel sygdom, med meget at lære om mekanismer og progression. . De mest almindeligt ramte led omfatter hofte, knæ, hånd og fod og rygsøjlen. selvom OA kan påvirke ethvert led. OA er forbundet med betydelige økonomiske omkostninger, der i udviklede lande anslås til mellem 1 % og 2,5 % af BNP. Med stigningen i forventet levetid forventes forekomsten af ​​slidgigt at stige yderligere, hvilket resulterer i en større sundhedsbyrde.

Diagnose udføres almindeligvis via kliniske undersøgelser og subjektive symptomer kombineret med en række billeddiagnostiske protokoller. Disse er en iboende del af protokollerne i dette forsøg, der måler både sikkerheden og resultaterne fra tre grundlæggende tilgange til at levere både cellulære og biocellulære terapeutiske tilgange.

Forsøget består af tre separate tilgange: 1). Brug af guidet biocellulær terapi (tSVF + blodpladerigt plasma); 2). Brug af guidet biocellulær og cellulær terapi (tSVF + blodpladerigt plasma + cSVF-koncentrater); og, 3). Anvendelse af cSVF kun via systemisk deployering suspenderet i steril normal saltvandsopløsning. Patienter vil blive indskrevet baseret på den tilgang, der anses for at være den mest sandsynlige for sikkert at opnå klinisk forbedring og sammenlignet med andre med lignende fund i de samme muskuloskeletale indikationer.

Opfølgning og sporing forlænges over en periode på to år (minimum) efter hver behandlingslevering. De, der gør mere end ét sted, eller har en gentagen behandling, vil blive fulgt på separate spor for at bevare resultaterne fra enkelt- versus dobbeltbehandlinger. Ledelse og frivillig tilmelding vil følge eksisterende HIPPA (fortrolighed) regler og regler på plads.

Deltagerne vil blive anmodet om at rapportere alle uønskede hændelser eller alvorlige hændelser (komplikationer, der ikke forventes inden for parametrene for sædvanlige og sædvanlige bivirkninger som følge af sådanne terapier), som potentielt kan følge af en hvilken som helst behandling (ikke inklusive de normale "følger" af procedurer) udnyttet.

Brusktab er fortsat de vigtigste patologiske træk ved OA, men OA er anerkendt for at involvere aldring, inflammation og degenerative ændringer i bevægeapparatets led, komponenter, herunder patologiske ændringer i knogler, brusk og støttende blødt væv, som en naturlig proces inden for aldring og mekaniske belastninger, vores homøostatiske systems evne til at opretholde et fuldt funktionelt, smertefrit system, vægtbærende og gentagne traumer bidrager til efterspørgslen efter forsøg på reparationer efter brug, det er almindeligt, at OA findes i flere led i samme person over tid og brug.

Et andet aspekt af OA er, at det har vist sig at være til stede i flere led hos det samme individ, hvilket tyder på en systemisk knoglerespons på mekaniske belastninger. Når OA er alvorlig, kan knoglepåvirkningen påvises på almindelige røntgenbilleder, men røntgenbilleder påviser muligvis ikke mildere tilfælde. Og selvom røntgenbilleder fortsat er standardmetoderne til diagnosticering af OA-alvorlighed, giver disse ingen information om de ikke-knoglemæssige aspekter af OA-patofysiologien. Undersøgelser viser, at diagnostisk muskuloskeletal ultralyd som et komplementært billeddannelsesværktøj sammen med røntgen kan muliggøre mere præcis diagnostik for slidgigt.

Behandlinger består i at høste (med mikrokanyle) en lille mængde tSVF for at give de nødvendige stam-/stromaceller, der findes i stort antal omkring de små kapillærer og blodkar (kræver typisk 5-15 teskefulde). Denne tSVF blandes med patientens egne koncentrerede blodplader og guides til placering ved brug af en højopløsnings-ultralyd for præcis placering. Disse elementer er det, der normalt bruges i vores kroppe til vedligeholdelse (homeostase) og reparation (regenerativ heling), med fordelen af ​​nøjagtig placering i knoglen, blødt væv og led involveret i inflammatorisk eller degenerativ nedbrydning med smerte og funktionstab.

Hver patient vil blive fulgt nøje for at måle fremskridt og billeddannelse, som dokumenterer strukturelle ændringer, der kan realiseres med disse behandlinger. Det mest bemærkelsesværdige er, at undgåelse eller udsættelse af invasiv og ofte vanskelig rehabilitering realiseres.

Disse procedurer er blevet leveret sikkert og med succes i cirka 15 år, dog uden en stor serie og sporing over en periode på år. Vi søger validering af de processer og elementer, der er udført og rapporteret i sagsrapportering eller mindre sagsserier.