Terapia regenerativa biocelular derivada de tecido adiposo para osteoartrite (GARM-MSK-ALD)

A osteoartrite (OA) é uma das condições crônicas de saúde mais comuns e uma das principais causas de dor e incapacidade no mundo, afetando uma proporção substancial de adultos. Estima-se que a OA sintomática afete um em cada oito homens e mulheres nos EUA (27-31 milhões). A OA é uma doença multifatorial complexa, com muito a aprender sobre mecanismos e progressão. . As articulações mais comumente afetadas incluem quadril, joelho, mão e pé e coluna vertebral. embora a OA possa afetar qualquer articulação. A OA está ligada a custos econômicos substanciais estimados em países desenvolvidos entre 1% e 2,5% do PIB. Com o aumento da expectativa de vida, projeta-se que a prevalência da osteoartrite aumente ainda mais, resultando em uma maior carga de saúde.

O diagnóstico é comumente realizado por meio de exames clínicos e sintomas subjetivos, juntamente com uma variedade de protocolos de imagem. Estes são uma parte intrínseca dos protocolos deste ensaio, medindo a segurança e os resultados resultantes de três abordagens básicas para fornecer abordagens terapêuticas celulares e biocelulares.

O Julgamento consiste em três abordagens distintas: 1). Uso de terapia biocelular guiada (tSVF + Plasma Rico em Plaquetas); 2). Uso de terapia biocelular e celular guiada (tSVF + Plasma Rico em Plaquetas + concentrados de cSVF); e, 3). Uso de cSVF somente via implantação sistêmica suspensa em solução estéril de solução salina normal IV. Os pacientes serão inscritos com base na abordagem considerada a mais provável de obter melhora clínica com segurança e em comparação com outras de achados semelhantes nas mesmas indicações musculoesqueléticas.

Acompanhamento e rastreamento a serem estendidos por um período de dois anos (mínimo) após cada administração de tratamento. Aqueles que fazem mais de um local, ou têm um tratamento repetido, serão seguidos em caminhos separados para manter os resultados resultantes de tratamentos simples versus tratamentos duplos. O gerenciamento e a inscrição voluntária seguirão as regras e regulamentos HIPPA (confidencialidade) existentes.

Os participantes serão solicitados a relatar todos e quaisquer Eventos Adversos ou Eventos Adversos Graves (complicações não antecipadas dentro dos parâmetros de efeitos colaterais usuais e habituais resultantes de tais terapias) que possam resultar de qualquer tratamento fornecido (não incluindo as "sequelas" normais de procedimentos utilizado.

A perda de cartilagem continua sendo a principal característica patológica da OA, no entanto, reconhece-se que a OA envolve envelhecimento, inflamação e alterações degenerativas na articulação musculoesquelética, componentes, incluindo alterações patológicas no osso, cartilagem e tecidos moles de suporte, como um processo natural do envelhecimento e estresses mecânicos, a capacidade de nosso sistema homeostático de manter um sistema totalmente funcional e sem dor, suporte de peso e trauma repetitivo contribuem para a demanda de tentativas de reparos após o uso, é comum que a OA seja encontrada em várias articulações no mesmo indivíduo ao longo tempo e uso.

Outro aspecto da OA é que ela está presente em múltiplas articulações no mesmo indivíduo, sugerindo uma resposta óssea sistêmica ao estresse mecânico. Quando a OA é grave, o envolvimento ósseo pode ser detectado em radiografias simples, mas as radiografias podem não detectar casos mais leves. E embora as radiografias continuem sendo o meio padrão de diagnóstico da gravidade da OA, elas não fornecem informações sobre os aspectos não ósseos da fisiopatologia da OA. Estudos demonstram que a ultrassonografia musculoesquelética diagnóstica como ferramenta de imagem complementar, juntamente com a radiografia, pode permitir diagnósticos mais precisos para osteoartrite.

Os tratamentos consistem na coleta (com microcânula) de um pequeno volume de tSVF para fornecer as células-tronco/estromais necessárias encontradas em grande número ao redor dos pequenos capilares e vasos sanguíneos (precisa normalmente de 5 a 15 colheres de chá). Este tSVF é misturado com as plaquetas concentradas do próprio paciente e guiado para colocação com o uso de um ultrassom de alta resolução para uma colocação precisa. Esses elementos são normalmente usados ​​em nossos corpos para manter (homeostase) e reparar (cura regenerativa), com a vantagem de colocação precisa no osso, tecidos moles e articulações envolvidas em colapso inflamatório ou degenerativo com dor e perda de função.

Cada paciente será cuidadosamente acompanhado para medir o progresso e imagens que documentam as mudanças estruturais que podem ser realizadas com esses tratamentos. O mais importante é evitar ou adiar a reabilitação invasiva e muitas vezes difícil.

Esses procedimentos são realizados com segurança e sucesso há aproximadamente 15 anos, porém sem grandes séries e rastreamento por um período de anos. Buscamos a validação dos processos e elementos que foram realizados e relatados em relatos de casos ou pequenas séries de casos.