Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stratégie + RehaCom pour la rééducation de la mémoire dans les lésions cérébrales traumatiques (TCC) (REHACOM-NJHF)

30 mars 2022 mis à jour par: Kessler Foundation

Modules de mémoire RehaCom dans les lésions cérébrales traumatiques modérées à graves (TBI)

Le but de cette étude de recherche est d'évaluer l'efficacité de « RehaCom », un traitement informatisé des déficits de mémoire, dans un cours interactif de 16 sessions. Suivant une approche manuelle, les modules Rehacom seront utilisés pour l'application répétée du contenu acquis lors de la formation en stratégie de mémoire 1-on-1. L'objectif est d'améliorer le visage/nom, la liste et la mémoire verbale des patients qui ont survécu à un traumatisme crânien modéré à grave.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé (ECR) consiste en 20 patients atteints de TBI chronique modéré à sévère qui recevront une formation en stratégie de mémoire et compléteront trois modules de mémoire du RehaCom dans l'un des sites de la Fondation Kessler. Les changements dans l'attention, la vitesse de traitement, le nouvel apprentissage et la mémoire verbaux/non verbaux (NLM) et le contrôle exécutif seront évalués via des évaluations de suivi pré/post et de 3 mois avant et après l'intervention de 8 à 10 semaines. Les questionnaires d'auto-évaluation permettront également de suivre les résultats fonctionnels et émotionnels tels que l'humeur et l'anxiété, la cognition, la qualité de vie, l'auto-efficacité, la sensibilisation au déficit, la participation communautaire et la préparation au fonctionnement professionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
        • Kessler Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de lire et de parler couramment l'anglais au niveau de la 5e année (pour les tests ; le logiciel a un support multilingue)
  • A eu un TCC il y a au moins 1 an
  • Pas d'antécédents de troubles d'apprentissage pendant les années scolaires
  • Capable d'utiliser un ordinateur personnel (PC) sans interruption pendant 1 heure sans problèmes de santé ou visuels ; capable d'appuyer sur les boutons du clavier.Aucun antécédent de troubles d'apprentissage

Critère d'exclusion:

  • Participer activement à une autre étude d'intervention
  • La distance jusqu'à l'emplacement de la Fondation Kessler East Hanover ou West Orange est de plus de 20 miles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Recevez l'intervention 2 semaines après l'affectation de groupe.
Dispositif: RehaCom (logiciel)
Le logiciel RehaCom a des modules interactifs ludiques qui aideront les participants à pratiquer l'application de diverses stratégies de mémoire à des niveaux personnalisés de plus en plus difficiles. L'instructeur utilisera également le logiciel pour enseigner et démontrer l'utilisation de stratégies de mémoire avec les domaines ciblés (c.
Autre: Groupe B
Liste d'attente - Recevez une intervention 3 mois après le test initial.
Dispositif: RehaCom (logiciel)
Le logiciel RehaCom a des modules interactifs ludiques qui aideront les participants à pratiquer l'application de diverses stratégies de mémoire à des niveaux personnalisés de plus en plus difficiles. L'instructeur utilisera également le logiciel pour enseigner et démontrer l'utilisation de stratégies de mémoire avec les domaines ciblés (c.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des performances du California Verbal Learning Test - II (CVLT-II)
Délai: Base de référence et 10 à 14 semaines après l'évaluation de base
Nous utiliserons les scores bruts pour le rappel différé libre et indicé [0-16] où des scores plus élevés indiquent un meilleur rappel verbal.
Base de référence et 10 à 14 semaines après l'évaluation de base
Modification de la batterie répétable pour l'évaluation de l'état neuropsychologique (RBANS) - Performance de la mémoire d'histoires
Délai: de référence et 10 à 14 semaines après l'évaluation de référence
Les scores bruts du rappel de l'histoire A et de l'histoire B [0-50], où des scores plus élevés indiquent un meilleur rappel.
de référence et 10 à 14 semaines après l'évaluation de référence
Modification des performances de Wechsler Memory Scale III - Faces II
Délai: de référence et 10 à 14 semaines après l'évaluation de référence
Score de rappel retardé [0-48] où des scores plus élevés indiquent un meilleur rappel.
de référence et 10 à 14 semaines après l'évaluation de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kessler Foundation

Collaborateurs

New Jersey Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

28 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2020

Première publication (Réel)

27 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-1016-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données ne seront pas disponibles au niveau individuel, sauf pour les parties identifiées par la New Jersey Health Foundation (agence de financement) et approuvées/mandatées par le Kessler Foundation Institutional Review Board (IRB).

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner