Strategy + RehaCom 用于创伤性脑损伤 (TBI) 的记忆康复 (REHACOM-NJHF)
2022年3月30日 更新者：Kessler Foundation
RehaCom 记忆模块在中度至重度创伤性脑损伤 (TBI) 中的应用
这项研究的目的是评估“RehaCom”的有效性，这是一种用于记忆缺陷的计算机化治疗方法，在 16 节课的互动课程中进行。
按照手动方法，Rehacom 模块将用于重复应用在一对一记忆策略培训期间获得的内容。
目标是改善中度至重度创伤性脑损伤幸存者的面部/姓名、列表和语言记忆。
研究概览
详细说明
这项随机临床试验 (RCT) 由 20 名慢性中度至重度 TBI 患者组成，他们将接受记忆策略培训，并在凯斯勒基金会的其中一个地点完成 RehaCom 的三个记忆模块。
注意力、处理速度、语言/非语言新学习和记忆 (NLM) 以及执行控制的变化将通过 8-10 周干预前后的前/后和 3 个月随访评估进行评估。
自我报告问卷还将追踪功能和情绪结果，例如情绪和焦虑、认知、生活质量、自我效能、缺陷意识、社区参与和职业功能准备情况
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、美国、07936
- Kessler Foundation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够在 5 年级流利地阅读和说英语（用于测试；软件具有多语言支持）
- 至少 1 年前有过 TBI
- 在校期间无学习障碍史
- 能够连续 1 小时不间断地使用个人电脑 (PC)，且无健康或视力不适；能够按键盘按钮。无学习障碍史
排除标准：
- 积极参与另一项干预研究
- 距离凯斯勒基金会东汉诺威或西奥兰治所在地超过 20 英里。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
分组后 2 周接受干预。
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RehaCom 软件具有游戏化的交互式模块，将帮助参与者在自定义的、难度越来越大的级别上练习各种记忆策略的应用。
讲师还将使用该软件来教授和演示记忆策略在目标领域的使用（即，列表学习、记住书面/口头信息以及记忆姓名/面孔）。
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其他：B组
等候名单 - 在初始测试后 3 个月接受干预。
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RehaCom 软件具有游戏化的交互式模块，将帮助参与者在自定义的、难度越来越大的级别上练习各种记忆策略的应用。
讲师还将使用该软件来教授和演示记忆策略在目标领域的使用（即，列表学习、记住书面/口头信息以及记忆姓名/面孔）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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加州语言学习测试 - II (CVLT-II) 表现的变化
大体时间：基线和基线评估后 10-14 周
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我们将使用自由和提示延迟回忆 [0-16] 的原始分数，其中较高的分数表示更好的口头回忆。
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基线和基线评估后 10-14 周
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用于评估神经心理状态 (RBANS) 的可重复电池的变化 - 故事记忆性能
大体时间：基线和基线评估后 10-14 周
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故事 A 和故事 B 的原始分数召回 [0-50]，其中较高的分数表示更好的召回。
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基线和基线评估后 10-14 周
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Wechsler Memory Scale III - Faces II 表现的变化
大体时间：基线和基线评估后 10-14 周
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延迟回忆分数 [0-48]，其中分数越高表示回忆越好。
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基线和基线评估后 10-14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年11月28日
研究完成 (预期的)
2022年11月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月22日
首次发布 (实际的)
2020年1月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月30日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-1016-18
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
除了由新泽西健康基金会（资助机构）确定并由凯斯勒基金会机构审查委员会 (IRB) 批准/授权的各方外，个人层面的数据将不可用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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RehaCom（软件）的临床试验
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University of the Sciences in PhiladelphiaGenesisCAREs未知