Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategia + RehaCom traumaattisen aivovaurion (TBI) muistin kuntoutukseen (REHACOM-NJHF)

keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Kessler Foundation

RehaCom-muistimoduulit keskivaikeassa tai vakavassa traumaattisessa aivovauriossa (TBI)

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida "RehaComin", tietokoneistetun muistivajeen hoidon tehokkuutta 16 istunnon interaktiivisella kurssilla. Manuaalista lähestymistapaa noudattaen Rehacom-moduuleita käytetään 1-on-1-muististrategiakoulutuksen aikana hankitun sisällön toistuvaan soveltamiseen. Tavoitteena on parantaa keskivaikeasta tai vaikeasta aivovauriosta selvinneiden potilaiden kasvoja/nimeä, luetteloa ja sanallista muistia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) koostuu 20 kroonisesta keskivaikeasta tai vaikeasta TBI-potilaasta, jotka saavat muististrategiakoulutusta ja suorittavat kolme RehaComin muistimoduulia yhdessä Kessler Foundationin toimipisteistä. Muutoksia huomiossa, prosessointinopeudessa, verbaalisessa/ei-verbaalisessa uuden oppimisen ja muistin (NLM) ja toimeenpanon ohjauksessa arvioidaan pre/post ja 3 kuukauden seuranta-arvioinneilla ennen ja jälkeen 8-10 viikon interventiota. Itseraportointikyselyillä seurataan myös toiminnallisia ja emotionaalisia tuloksia, kuten mielialaa ja ahdistusta, kognitiota, elämänlaatua, itsetehokkuutta, puutetietoisuutta, yhteisön osallistumista ja valmiutta ammatilliseen toimintaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy lukemaan ja puhumaan sujuvasti englantia 5. luokalla (testausta varten; ohjelmistolla on monikielinen tuki)
  • Minulla oli TBI vähintään vuosi sitten
  • Ei oppimishäiriöitä kouluvuosien aikana
  • Pystyy käyttämään henkilökohtaista tietokonetta (PC) taukoamatta 1 tunnin ajan ilman terveys- tai näköhäiriöitä; pystyy painamaan näppäimistön painikkeita. Ei oppimishäiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu aktiivisesti toiseen interventiotutkimukseen
  • Etäisyys Kessler Foundation East Hanoverin tai West Orangen sijaintiin on yli 20 mailia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Vastaanota interventio 2 viikkoa ryhmätehtävän jälkeen.
Laite: RehaCom (ohjelmisto)
RehaCom-ohjelmistossa on pelillisiä, interaktiivisia moduuleja, jotka auttavat osallistujia harjoittelemaan erilaisten muististrategioiden soveltamista mukautetuilla, yhä vaikeammalla tasolla. Ohjaaja käyttää ohjelmistoa myös opettaakseen ja esitelläkseen muististrategioiden käyttöä kohdistetuilla aloilla (eli luettelooppiminen, kirjoitetun/sanallisen tiedon muistaminen ja nimien/kasvojen muisti).
Muut: Ryhmä B
Odotuslista - Vastaanota toimenpiteitä 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä testauksesta.
Laite: RehaCom (ohjelmisto)
RehaCom-ohjelmistossa on pelillisiä, interaktiivisia moduuleja, jotka auttavat osallistujia harjoittelemaan erilaisten muististrategioiden soveltamista mukautetuilla, yhä vaikeammalla tasolla. Ohjaaja käyttää ohjelmistoa myös opettaakseen ja esitelläkseen muististrategioiden käyttöä kohdistetuilla aloilla (eli luettelooppiminen, kirjoitetun/sanallisen tiedon muistaminen ja nimien/kasvojen muisti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Kalifornian sanallisen oppimistestin II (CVLT-II) suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 10-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Käytämme raakapisteitä ilmaiseen ja viivästettyyn palauttamiseen [0-16], missä korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista muistamista.
Lähtötilanne ja 10-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos toistettavassa paristossa neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS) – tarinamuistin suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Tarinan A ja tarinan B raakapisteet muistavat [0-50], joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa muistamista.
lähtötilanne ja 10-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos Wechsler Memory Scale III - Faces II -suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Viivästetty palautuspiste [0-48], jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa palauttamista.
lähtötilanne ja 10-14 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Yhteistyökumppanit

New Jersey Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-1016-18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole saatavilla yksittäisellä tasolla lukuun ottamatta New Jersey Health Foundationin (rahoitusvirasto) määrittelemiä ja Kessler Foundationin Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymiä/valtuuttamia osapuolia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RehaCom (ohjelmisto)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa