Développement d'une application mobile FFVT vs FFCT : Un ECR

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé ouvert impliquant 2 groupes qui sont le test vocal en champ libre et le test de clic en champ libre (appareil numérique portatif). Il n'y aura pas de suivi pour ces participants car il s'agit d'une évaluation unique dans la plupart des cas. Les participants de la clinique d'oto-rhino-laryngologie de l'hôpital Sultanah Aminah Johor Bahru seront initialement sélectionnés pendant les heures de bureau pour déterminer leur aptitude en fonction de nos critères d'inclusion et d'exclusion. Les participants intéressés seront alors conseillés et un formulaire de consentement sera fourni aux participants et il/elle aura suffisamment de temps pour réfléchir avant de signer les formulaires de consentement.

L'application est conçue par les enquêteurs à l'aide d'un son de clic à large bande (500-3000 Hz) de 30 à 40 dB pour un son doux/chuchotement et de 60 à 70 dB pour un son fort/voix de conversation. Cette application est conçue à l'aide de l'outil de programmation Flutter-Dart et le haut-parleur est produit via des appareils portables des marques Apple et Android. Le son est produit 3 fois, 2 réponses sur 3 étant considérées comme le seuil auditif du participant. Les enquêteurs se tiennent à une distance de 2 pieds derrière le participant assis et un son doux du FFCT est testé. Le participant est alors invité à répondre oui ou à hocher la tête s'il est capable d'entendre le son. Lorsque le participant est incapable de répondre ou qu'aucune réponse n'est reçue lors du troisième test, l'examinateur se rapproche alors à 6 pouces du participant et à nouveau le son doux est testé trois fois. Un son fort est ensuite testé si le participant est incapable de répondre, à partir de 2 pieds de distance trois fois. Et puis, le son fort est testé à 6 pouces de distance si aucune autre réponse n'est obtenue.

La même chose est faite pour le groupe de participants randomisés dans le groupe de test vocal en champ libre. L'enquêteur informera le participant de répéter une séquence de mots Spondees ou une combinaison de chiffres et de lettres chuchotée par l'examinateur initialement. L'enquêteur se tiendra aux mêmes distances que lors de l'examen du test de clic en champ libre (en commençant par 2 pieds). Si le participant ne parvient pas à entendre la voix chuchotée à 2 pieds, l'enquêteur augmente le volume de la voix au ton conversationnel à la même distance. Le test est répété trois fois à chaque fois avec un ensemble différent de mots Spondee pour éviter que les participants ne reconnaissent la même séquence. Si le participant est incapable de répondre, l'enquêteur se rapproche de 6 pouces et chuchote au participant, et si aucune autre réponse, alors, la voix conversationnelle est utilisée. Le seuil de champ libre du participant est le niveau de voix et de distance auquel plus de 50 % de réponses correctes sont obtenues.

Les tests FFVT et FFCT sont effectués dans une pièce insonorisée ou dans une pièce raisonnablement calme. L'enquêteur se tient derrière le participant tout au long de l'examen pour empêcher toute lecture labiale. Chaque oreille est testée individuellement, en commençant par la meilleure oreille et l'oreille non testée est masquée par le participant en obstruant doucement le conduit auditif avec un doigt ou en frottant tragal. L'autre oreille est évaluée de la même manière. La durée prévue pour l'achèvement d'un FFVT ou FFCT est estimée à environ 5 à 10 minutes selon la gravité de la perte auditive, sinon la durée d'une ATP diagnostique prendrait entre 10 et 20 minutes selon la complexité de la perte auditive. Il s'agit d'une procédure standard dans la pratique de l'ATP et aucune étape supplémentaire n'a été entreprise spécifiquement aux fins de cette étude.

Comme il s'agit d'une étude visant à comparer la sensibilité et la spécificité du FFVT et du FFCT, le point final de l'étude implique le seuil d'audition subjectif obtenu du participant lors de l'audition du son testé. Le seuil subjectif est mesuré sous 5 catégories qui sont des sons chuchotés à 2 pieds (des participants), des sons chuchotés à 6 pouces, des sons conversationnels à 2 pieds, des sons conversationnels à 6 pouces et enfin ne pas pouvoir entendre du tout. Les mesures des 2 groupes seront ensuite comparées à la moyenne tonale obtenue par audiogramme tonal.