Desenvolvimento de um aplicativo móvel FFVT vs FFCT: um RCT

Este é um estudo controlado randomizado aberto envolvendo 2 grupos que são teste de voz de campo livre vs teste de clique de campo livre (dispositivo portátil digital). Não haverá acompanhamento para esses participantes, pois é uma avaliação única na maioria dos casos. Os participantes da clínica de Otorrinolaringologia do Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru serão inicialmente selecionados durante o horário de expediente para adequação com base em nossos critérios de inclusão e exclusão. Os participantes interessados ​​serão então aconselhados e um formulário de consentimento será fornecido aos participantes e ele/ela terá tempo suficiente para considerar antes de fornecer uma assinatura nos formulários de consentimento.

O aplicativo foi projetado pelos investigadores usando um som de clique de banda larga (500-3000 Hz) de 30-40 dB para som suave/sussurro e 60-70dB para som alto/voz de conversa. Este aplicativo foi desenvolvido usando a ferramenta de programação Flutter-Dart e o alto-falante é produzido por meio de dispositivos portáteis das marcas Apple e Android. O tom é produzido 3 vezes, sendo que 2 de 3 respostas são consideradas como o limiar auditivo do participante. Os investigadores ficam a uma distância de 2 pés atrás do participante sentado e um som suave do FFCT é testado. O participante é então solicitado a responder sim ou acenar com a cabeça se for capaz de ouvir o som. Quando o participante é incapaz de responder ou nenhuma resposta é recebida no terceiro teste, o examinador então se aproxima 6 polegadas do participante e novamente o som suave é testado três vezes. O som alto é então testado se o participante não conseguir responder, começando a uma distância de 2 pés por três vezes. E então, o som alto é testado a 6 polegadas de distância se nenhuma resposta adicional for obtida.

O mesmo é feito para o grupo de participantes randomizados no grupo de teste de voz em Campo Livre. O investigador informará o participante para repetir uma sequência de palavras do Spondees ou uma combinação de números e letras sussurradas pelo examinador inicialmente. O investigador estará de pé nas mesmas distâncias do exame de teste de clique em campo livre (começando com 2 pés). Se o participante não conseguir ouvir a voz sussurrada a 2 pés, o investigador aumenta o volume da voz para o tom de conversa na mesma distância. O teste é repetido três vezes de cada vez com um conjunto diferente de palavras Spondee para evitar que os participantes reconheçam a mesma sequência. Se o participante for incapaz de responder, o investigador se aproxima de 6 polegadas e sussurra para o participante e, se não houver resposta, então, a voz de conversação é usada. O limiar de campo livre do participante é o nível de voz e distância em que mais de 50% de acertos são obtidos.

Os testes FFVT e FFCT são feitos em uma sala à prova de som ou em uma sala razoavelmente silenciosa. O investigador fica atrás do participante durante todo o exame para evitar qualquer leitura labial. Cada orelha é testada individualmente, começando com a melhor orelha e a orelha não testada é mascarada pelo participante, ocluindo suavemente o canal auditivo com um dedo ou esfregando tragal. A outra orelha é avaliada de forma semelhante. A duração esperada para a conclusão de um FFVT ou FFCT é estimada em aproximadamente 5 a 10 minutos, dependendo da gravidade da perda auditiva, enquanto a duração de um PTA diagnóstico levaria entre 10 a 20 minutos, dependendo da complexidade da perda auditiva. Este é um procedimento padrão na prática de PTA e nenhuma etapa adicional foi realizada especificamente para o propósito deste estudo.

Como este é um estudo para comparar a sensibilidade e especificidade de FFVT e FFCT, o ponto final do estudo envolve o limiar auditivo subjetivo obtido do participante ao ouvir o som testado. O limiar subjetivo é medido em 5 categorias, que são sons sussurrados a 2 pés (dos participantes), sons sussurrados a 6 polegadas, sons de conversação a 2 pés, sons de conversação a 6 polegadas e, finalmente, não ser capaz de ouvir nada. As medidas dos 2 grupos serão então comparadas com a média tonal obtida através do audiograma tonal.