移动应用程序 FFVT 与 FFCT 的开发：一项随机对照试验

这是一项开放标签的随机对照试验，涉及 2 个组，即自由场语音测试与自由场点击测试（数字手持设备）。 不会对这些参与者进行跟进，因为在大多数情况下这是一次性评估。 来自新山苏丹阿米娜医院耳鼻喉科诊所的参与者最初将在办公时间内根据我们的纳入和排除标准接受适合性筛查。 然后将向有兴趣的参与者提供咨询，并向参与者提供同意书，他/她将有足够的时间考虑，然后再在同意书上签名。

该应用程序由调查人员设计，使用 30-40 dB 的宽带 (500-3000 Hz) 咔嗒声用于柔和的声音/耳语和 60-70dB 的响亮声音/对话语音。 本应用程序使用Flutter-Dart编程工具设计，音箱通过苹果和安卓品牌的手持设备制作。 声音产生 3 次，3 个答案中的 2 个被认为是参与者的听力阈值。 调查人员站在坐着的参与者身后 2 英尺远的地方，测试来自 FFCT 的柔和声音。 然后要求参与者回答是或如果能够听到声音则点头。 当参与者无法回答或在第三次测试时没有收到回应时，考官会移近参与者 6 英寸，再次测试三次柔和的声音。 如果参与者无法响应，则测试响亮的声音，从 2 英尺的距离开始，进行 3 次。 然后，如果没有获得进一步的响应，则在 6 英寸的距离处测试响亮的声音。

对于随机分配到 Free Field 语音测试组的参与者组也是如此。 调查员将通知参与者重复考官最初低声说出的一系列 Spondees 单词或数字和字母的组合。 调查员将站在与 Free Field Click 测试考试中相同的距离（从 2 英尺开始）。 如果参与者在 2 英尺处未能听到耳语，调查员会在相同距离内将声音的响度提高到对话音调。 每次使用一组不同的 Spondee 单词重复测试三次，以避免参与者识别相同的序列。 如果参与者无法回应，调查员会靠近 6 英寸并向参与者耳语，如果没有进一步回应，则使用对话语音。 参与者的自由场阈值是获得超过 50% 正确率的语音和距离级别。

FFVT 和 FFCT 测试均在隔音室或相当安静的房间内进行。 在整个检查过程中，调查员站在参与者身后，以防止任何唇读。 每只耳朵都单独测试，从更好的耳朵开始，参与者通过用手指轻轻堵塞耳道或通过耳屏摩擦来遮盖非测试耳朵。 另一只耳朵进行类似的评估。 完成 FFVT 或 FFCT 的预期持续时间估计约为 5-10 分钟，具体取决于听力损失的严重程度，否则诊断性 PTA 的持续时间将在 10-20 分钟之间，具体取决于听力损失的复杂程度。 这是 PTA 实践中的标准程序，没有专门为本研究的目的采取额外的步骤。

由于这是一项比较 FFVT 和 FFCT 的灵敏度和特异性的研究，因此研究终点涉及参与者在听到测试声音时获得的主观听力阈值。 主观阈值在 5 个类别下测量，即 2 英尺处的耳语声（来自参与者）、6 英寸处的耳语声、2 英尺处的对话声、6 英寸处的对话声以及最终完全听不见。 然后将两组的测量值与通过纯音听力图获得的纯音平均值进行比较。