Utvikling av en mobilapp FFVT vs FFCT: A RCT

Dette er en åpen-merket randomisert kontrollert studie som involverer 2 grupper som er Free Field stemmetest vs Free Field Click test (digital håndholdt enhet). Det vil ikke være noen oppfølging for disse deltakerne da det i de fleste tilfeller er en engangsvurdering. Deltakere fra Otolaryngology-klinikken ved Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru vil i første omgang bli screenet i kontortiden for egnethet basert på våre inkluderings- og eksklusjonskriterier. Deltakere som er interessert vil deretter bli veiledet og et samtykkeskjema vil bli gitt til deltakerne, og han/hun vil få tilstrekkelig tid til å vurdere før de gir en signatur på samtykkeskjemaene.

Appen er designet av etterforskerne ved å bruke en bredbånds (500-3000 Hz) klikklyd på 30-40 dB for myk lyd/hvisking og 60-70dB for høy lyd/samtalestemme. Denne appen er designet ved å bruke Flutter-Dart-programmeringsverktøyet, og høyttaleren er produsert via håndholdte enheter fra Apple og Android-merker. Tonen produseres 3 ganger, med 2 av 3 svar regnes som deltakerens hørselsgrense. Etterforskerne står i en avstand på 2 fot bak den sittende deltakeren og en myk lyd fra FFCT blir testet. Deltakeren blir deretter bedt om å svare ja eller nikke hvis han kan høre lyden. Når deltakeren ikke er i stand til å svare eller ingen respons mottas ved tredje testing, beveger sensoren seg nærmere 6 tommer til deltakeren og igjen testes den myke lyden tre ganger. Høy lyd blir deretter testet hvis deltakeren ikke er i stand til å svare, med start fra 2 fots avstand i tre ganger. Og så blir den høye lyden testet på 6 tommers avstand hvis ingen ytterligere respons oppnås.

Det samme gjøres for gruppen av deltakere som er randomisert inn i Free Field-stemmetestgruppen. Etterforskeren vil informere deltakeren om å gjenta en sekvens av Spondees-ord eller en kombinasjon av tall og bokstaver hvisket av eksaminatoren innledningsvis. Undersøkeren vil stå på samme avstander som i Free Field Click-testundersøkelsen (starter med 2 fot). Hvis deltakeren ikke klarer å høre den hviskede stemmen på 2 fot, øker etterforskeren stemmestyrken til samtaletone på samme avstand. Testen gjentas tre ganger hver gang med et annet sett med Spondee-ord for å unngå at deltakerne gjenkjenner den samme sekvensen. Hvis deltakeren ikke er i stand til å svare, beveger etterforskeren seg nærmere 6 tommer og hvisker til deltakeren, og hvis ikke ytterligere svar, brukes samtalestemme. Deltakerens frifeltterskel er stemme- og avstandsnivået som oppnås mer enn 50 % korrekt.

Både FFVT- og FFCT-testene gjøres i et lydtett rom eller et rimelig stille rom. Undersøkeren står bak deltakeren under hele undersøkelsen for å forhindre leppeavlesning. Hvert øre testes individuelt, og starter med det bedre øret, og det ikke-testede øret maskeres av deltakeren ved enten å lukke øregangen forsiktig med en finger eller ved tragal gnidning. Det andre øret vurderes tilsvarende. Forventet varighet for fullføringen av en FFVT eller FFCT er estimert til å være ca. 5-10 minutter avhengig av alvorlighetsgraden av hørselstap, ellers vil varigheten for en diagnostisk PTA ta mellom 10-20 minutter avhengig av kompleksiteten til hørselstapet. Dette er en standardprosedyre i PTA-praksis, og det ble ikke foretatt ytterligere tiltak spesielt for formålet med denne studien.

Siden dette er en studie for å sammenligne sensitiviteten og spesifisiteten til FFVT og FFCT, involverer studiens endepunkt den subjektive hørselsterskelen oppnådd fra deltakeren etter å ha hørt den testede lyden. Den subjektive terskelen måles under 5 kategorier som er hviskelyder på 2 fot (fra deltakerne), hviskelyder på 6 tommer, samtalelyder på 2 fot, samtalelyder på 6 tommer og til slutt ikke å kunne høre i det hele tatt. Målingene til de 2 gruppene vil da bli sammenlignet med rentonegjennomsnittet oppnådd gjennom renttoneaudiogram.