Rozwój aplikacji mobilnej FFVT vs FFCT: RCT

Jest to otwarta, randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 2 grup, które obejmują test głosowy Free Field i test Free Field Click (cyfrowe urządzenie ręczne). Nie będzie żadnych działań następczych dla tych uczestników, ponieważ w większości przypadków jest to ocena jednorazowa. Uczestnicy kliniki otolaryngologicznej szpitala Sultanah Aminah Johor Bahru zostaną początkowo poddani badaniu przesiewowemu w godzinach pracy biura pod kątem przydatności w oparciu o nasze kryteria włączenia i wyłączenia. Zainteresowanym uczestnikom udzieli następnie porady, a formularz zgody zostanie im dostarczony, a uczestnicy otrzymają wystarczająco dużo czasu na zastanowienie się przed złożeniem podpisu na formularzach zgody.

Aplikacja została zaprojektowana przez badaczy przy użyciu szerokopasmowego (500-3000 Hz) dźwięku kliknięcia o natężeniu 30-40 dB dla cichego dźwięku/szeptu i 60-70 dB dla głośnego dźwięku/rozmowy. Ta aplikacja została zaprojektowana przy użyciu narzędzia programistycznego Flutter-Dart, a głośnik jest produkowany za pomocą urządzeń przenośnych marek Apple i Android. Dźwięk jest emitowany 3 razy, przy czym 2 z 3 odpowiedzi są uważane za próg słyszalności uczestnika. Badacze stoją w odległości 2 stóp od siedzącego uczestnika i testowany jest cichy dźwięk z FFCT. Następnie uczestnik jest proszony o odpowiedź „tak” lub skinienie głową, jeśli jest w stanie usłyszeć dźwięk. Kiedy uczestnik nie jest w stanie odpowiedzieć lub nie otrzymuje odpowiedzi po trzecim teście, egzaminator zbliża się do uczestnika na odległość 6 cali i ponownie trzykrotnie testuje cichy dźwięk. Głośny dźwięk jest następnie testowany, jeśli uczestnik nie jest w stanie odpowiedzieć, zaczynając trzykrotnie z odległości 2 stóp. A następnie głośny dźwięk jest testowany w odległości 6 cali, jeśli nie uzyskano dalszej odpowiedzi.

To samo dotyczy grupy uczestników losowo przydzielonych do grupy testu głosu Free Field. Badacz poinformuje uczestnika, aby powtórzył sekwencję słów Spondees lub kombinację cyfr i liter wyszeptanych przez egzaminatora na początku. Badacz będzie stał w tej samej odległości, co podczas badania testu Free Field Click (zaczynając od 2 stóp). Jeśli uczestnik nie słyszy szeptanego głosu z odległości 2 stóp, badacz zwiększa głośność głosu do tonu konwersacyjnego w tej samej odległości. Test jest powtarzany trzykrotnie za każdym razem z innym zestawem słów Spondee, aby uczestnicy nie rozpoznali tej samej sekwencji. Jeśli uczestnik nie jest w stanie odpowiedzieć, badacz zbliża się na odległość 6 cali i szepcze do uczestnika, a jeśli nie ma dalszej odpowiedzi, używany jest głos konwersacyjny. Próg pola swobodnego uczestnika to poziom głosu i odległości, przy których uzyskuje się więcej niż 50% poprawności.

Zarówno testy FFVT, jak i FFCT są przeprowadzane w dźwiękoszczelnym pomieszczeniu lub w miarę cichym pomieszczeniu. Badacz stoi za uczestnikiem podczas całego badania, aby zapobiec czytaniu z ruchu warg. Każde ucho jest badane indywidualnie, zaczynając od lepszego ucha, a ucho niebadane jest maskowane przez uczestnika poprzez delikatne zatkanie kanału słuchowego palcem lub pocieranie tragala. Drugie ucho ocenia się podobnie. Oczekiwany czas trwania FFVT lub FFCT szacuje się na około 5-10 minut, w zależności od stopnia ubytku słuchu, podczas gdy czas trwania diagnostycznego PTA trwałby od 10-20 minut, w zależności od złożoności ubytku słuchu. Jest to standardowa procedura w praktyce PTA i nie podjęto żadnych dodatkowych kroków specjalnie na potrzeby tego badania.

Ponieważ jest to badanie mające na celu porównanie czułości i swoistości FFVT i FFCT, punktem końcowym badania jest subiektywny próg słyszenia uzyskany od uczestnika po usłyszeniu badanego dźwięku. Subiektywny próg jest mierzony w 5 kategoriach, które obejmują szept z odległości 2 stóp (od uczestników), szept z odległości 6 cali, dźwięki konwersacji z odległości 2 stóp, dźwięki konwersacji z odległości 6 cali i wreszcie brak możliwości słyszenia. Pomiary z 2 grup zostaną następnie porównane ze średnią tonalną uzyskaną z audiogramu tonalnego.