Vývoj mobilní aplikace FFVT vs FFCT: A RCT

Toto je otevřená randomizovaná kontrolovaná studie zahrnující 2 skupiny, které jsou testem Free Field Voice vs Free Field Click testem (digitální ruční zařízení). Pro tyto účastníky nebude následovat, protože se ve většině případů jedná o jednorázové hodnocení. Účastníci z otolaryngologické kliniky nemocnice Sultanah Aminah Johor Bahru budou zpočátku během ordinačních hodin prověřováni, zda jsou na základě našich kritérií pro zařazení a vyloučení vhodné. Účastníkům, kteří mají zájem, bude následně poskytnuto poradenství a účastníkům bude poskytnut formulář souhlasu a bude jim poskytnut dostatek času na zvážení, než podepíší formuláře souhlasu.

Aplikace je navržena vyšetřovateli pomocí širokopásmového (500-3000 Hz) zvuku kliknutí 30-40 dB pro jemný zvuk/šepot a 60-70dB pro hlasitý zvuk/hlas konverzace. Tato aplikace je navržena pomocí programovacího nástroje Flutter-Dart a reproduktor je vyráběn pomocí ručních zařízení značek Apple a Android. Tón zazní 3x, přičemž 2 ze 3 odpovědí jsou považovány za práh slyšení účastníka. Vyšetřovatelé stojí ve vzdálenosti 2 stopy za sedícím účastníkem a testuje se jemný zvuk z FFCT. Účastník je poté požádán, aby odpověděl ano nebo přikývl, pokud zvuk slyší. Když účastník není schopen odpovědět nebo při třetím testování neobdrží žádnou odpověď, zkoušející se poté přiblíží na 6 palců k účastníkovi a znovu se třikrát otestuje jemný zvuk. Hlasitý zvuk je poté testován, pokud účastník není schopen reagovat, počínaje třikrát ze vzdálenosti 2 stop. A pak je hlasitý zvuk testován na vzdálenost 6 palců, pokud není získána žádná další odezva.

Totéž se provádí pro skupinu účastníků randomizovaných do skupiny hlasových testů Free Field. Vyšetřovatel informuje účastníka, aby opakoval sekvenci slov Spondees nebo kombinaci čísel a písmen, které zpočátku zašeptal zkoušející. Zkoušející bude stát ve stejných vzdálenostech jako při testu Free Field Click (začínající na 2 stopách). Pokud účastník neslyší šeptaný hlas na 2 stopy, vyšetřovatel zvýší hlasitost hlasu na konverzační tón ve stejné vzdálenosti. Test se opakuje třikrát pokaždé s jinou sadou slov Spondee, aby účastníci nerozpoznali stejnou sekvenci. Pokud účastník není schopen odpovědět, vyšetřovatel se přiblíží na 6 palců a zašeptá účastníkovi, a pokud žádná další odpověď, použije se konverzační hlas. Účastnický práh volného pole je hlasová a vzdálenostní úroveň, při které je dosaženo více než 50% správnosti.

Testy FFVT i FFCT se provádějí ve zvukotěsné místnosti nebo v přiměřeně tiché místnosti. Vyšetřovatel během vyšetření stojí za účastníkem, aby zabránil odezírání ze rtů. Každé ucho je testováno individuálně, počínaje lepším uchem a netestované ucho účastník maskuje buď jemným uzavřením zvukovodu prstem, nebo tragalovým třením. Druhé ucho se hodnotí podobně. Očekávaná doba dokončení FFVT nebo FFCT se odhaduje na přibližně 5–10 minut v závislosti na závažnosti ztráty sluchu, kdežto doba trvání diagnostické PTA by trvala 10–20 minut v závislosti na složitosti ztráty sluchu. Toto je standardní postup v praxi PTA a nebyly podniknuty žádné další kroky speciálně pro účely této studie.

Protože se jedná o studii k porovnání senzitivity a specifičnosti FFVT a FFCT, koncový bod studie zahrnuje subjektivní práh sluchu získaný od účastníka při slyšení testovaného zvuku. Subjektivní práh se měří v 5 kategoriích, kterými jsou šeptání zvuků na 2 stopy (od účastníků), šeptání zvuků na 6 palců, konverzační zvuky na 2 stopy, konverzační zvuky na 6 palců a konečně neslyšení vůbec. Měření těchto 2 skupin pak budou porovnána s čistým průměrem tónů získaným prostřednictvím audiogramu s čistým tónem.