Entwicklung einer mobilen App FFVT vs. FFCT: Ein RCT

Dies ist eine offene, randomisierte, kontrollierte Studie mit zwei Gruppen: Freifeld-Sprachtest vs. Freifeld-Klicktest (digitales Handgerät). Für diese Teilnehmer erfolgt keine Nachverfolgung, da es sich in den meisten Fällen um eine einmalige Beurteilung handelt. Teilnehmer der HNO-Klinik des Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru werden zunächst während der Bürozeiten auf der Grundlage unserer Einschluss- und Ausschlusskriterien auf ihre Eignung überprüft. Interessierte Teilnehmer werden dann beraten und den Teilnehmern wird ein Einverständnisformular ausgehändigt. Ihnen wird ausreichend Zeit zum Nachdenken gegeben, bevor sie das Einverständnisformular unterschreiben.

Die App wurde von den Forschern unter Verwendung eines Breitband-Klicktons (500–3000 Hz) von 30–40 dB für leisen Ton/Flüstern und 60–70 dB für lauten Ton/Konversationsstimme entwickelt. Diese App wurde mit dem Flutter-Dart-Programmiertool entwickelt und der Lautsprecher wird über Handheld-Geräte der Marken Apple und Android produziert. Der Ton wird 3-mal erzeugt, wobei 2 von 3 Antworten als Hörschwelle des Teilnehmers gelten. Die Ermittler stehen im Abstand von 2 Fuß hinter dem sitzenden Teilnehmer und es wird ein leiser Ton vom FFCT getestet. Der Teilnehmer wird dann gebeten, mit „Ja“ zu antworten oder zu nicken, wenn er den Ton hören kann. Wenn der Teilnehmer nicht antworten kann oder beim dritten Test keine Antwort erhält, rückt der Prüfer näher an den Teilnehmer heran und prüft den leisen Ton erneut dreimal. Lauter Ton wird dann getestet, wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, dreimal aus einer Entfernung von 60 cm zu reagieren. Anschließend wird der laute Ton aus einer Entfernung von 15 cm getestet, wenn keine weitere Reaktion erfolgt.

Das Gleiche gilt für die Teilnehmergruppe, die nach dem Zufallsprinzip in die Free Field-Sprachtestgruppe eingeteilt wurde. Der Prüfer fordert den Teilnehmer auf, eine Folge von Spondees-Wörtern oder eine Kombination aus Zahlen und Buchstaben zu wiederholen, die der Prüfer zunächst geflüstert hat. Der Prüfer steht im gleichen Abstand wie bei der Free Field Click-Testuntersuchung (beginnend mit 2 Fuß). Wenn der Teilnehmer die geflüsterte Stimme aus einer Entfernung von 60 cm nicht hört, erhöht der Prüfer die Lautstärke der Stimme auf den Gesprächston in derselben Entfernung. Der Test wird jedes Mal dreimal mit einem anderen Satz von Spondee-Wörtern wiederholt, um zu vermeiden, dass die Teilnehmer dieselbe Sequenz erkennen. Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist zu antworten, rückt der Prüfer näher an den Teilnehmer heran und flüstert ihm etwas zu. Wenn keine weitere Antwort erfolgt, wird die Konversationsstimme verwendet. Die Freifeldschwelle des Teilnehmers ist der Sprach- und Entfernungspegel, bei dem mehr als 50 % richtig sind.

Sowohl der FFVT- als auch der FFCT-Test werden in einem schallisolierten Raum oder einem einigermaßen ruhigen Raum durchgeführt. Der Prüfer steht während der gesamten Untersuchung hinter dem Teilnehmer, um ein Lippenablesen zu verhindern. Jedes Ohr wird einzeln getestet, beginnend mit dem besseren Ohr, und das nicht getestete Ohr wird vom Teilnehmer entweder durch sanftes Verschließen des Gehörgangs mit einem Finger oder durch Reiben mit Tragal abgedeckt. Das andere Ohr wird ähnlich beurteilt. Die voraussichtliche Dauer für den Abschluss einer FFVT oder FFCT wird je nach Schwere des Hörverlusts auf etwa 5–10 Minuten geschätzt, wohingegen die Dauer für eine diagnostische PTA je nach Komplexität des Hörverlusts zwischen 10–20 Minuten dauern würde. Dies ist ein Standardverfahren in der PTA-Praxis und es wurden keine zusätzlichen Schritte speziell für den Zweck dieser Studie unternommen.

Da es sich hierbei um eine Studie zum Vergleich der Sensitivität und Spezifität von FFVT und FFCT handelt, umfasst der Endpunkt der Studie die subjektive Hörschwelle, die der Teilnehmer beim Hören des getesteten Tons ermittelt. Die subjektive Schwelle wird in 5 Kategorien gemessen: Flüstergeräusche in einer Entfernung von 2 Fuß (von den Teilnehmern entfernt), Flüstergeräusche in einer Entfernung von 6 Zoll, Gesprächsgeräusche in einer Entfernung von 2 Fuß, Gesprächsgeräusche in einer Entfernung von 6 Zoll und schließlich überhaupt nicht hören können. Die Messungen der beiden Gruppen werden dann mit dem Reintondurchschnitt verglichen, der durch ein Reintonaudiogramm ermittelt wurde.