Разработка мобильного приложения FFVT против FFCT: RCT

Это открытое рандомизированное контролируемое исследование с участием 2 групп: голосовой тест в свободном поле и тест с щелчком в свободном поле (цифровое портативное устройство). Для этих участников не будет никакого последующего наблюдения, так как в большинстве случаев это разовая оценка. Участники из клиники отоларингологии больницы Султанах-Амина Джохор-Бару первоначально будут проверены в рабочее время на предмет пригодности на основе наших критериев включения и исключения. Заинтересованные участники будут затем проконсультированы, и участникам будет предоставлена ​​форма согласия, и ему/ей будет предоставлено достаточно времени, чтобы подумать, прежде чем поставить подпись на формах согласия.

Приложение разработано исследователями с использованием широкополосного (500–3000 Гц) звука щелчка с громкостью 30–40 дБ для тихого звука/шепота и 60–70 дБ для громкого звука/голоса при разговоре. Это приложение разработано с использованием инструмента программирования Flutter-Dart, а динамик производится с помощью портативных устройств брендов Apple и Android. Тон подается 3 раза, при этом 2 из 3 ответов считаются порогом слышимости участника. Исследователи стоят на расстоянии 2 футов позади сидящего участника, и проверяется тихий звук от FFCT. Затем участника просят ответить «да» или кивнуть, если он слышит звук. Когда участник не может ответить или при третьем тестировании не получен ответ, экзаменатор затем приближается к участнику на 6 дюймов, и снова трижды проверяется тихий звук. Затем проверяется громкий звук, если участник не может ответить, начиная с расстояния 2 фута три раза. И затем громкий звук тестируется на расстоянии 6 дюймов, если дальнейший ответ не получен.

То же самое делается для группы участников, рандомизированных в группу голосового теста Free Field. Исследователь сообщит участнику, чтобы он повторил последовательность слов Spondees или комбинацию цифр и букв, первоначально произнесенную исследователем шепотом. Исследователь будет стоять на том же расстоянии, что и при испытании «Щелчок в свободном поле» (начиная с 2 футов). Если участник не слышит шепот на расстоянии 2 футов, исследователь увеличивает громкость голоса до разговорного тона на том же расстоянии. Тест повторяется трижды каждый раз с другим набором слов Spondee, чтобы участники не могли распознать одну и ту же последовательность. Если участник не может ответить, исследователь приближается к участнику на 6 дюймов и шепчет участнику, а если больше не отвечает, то используется разговорный голос. Порог свободного поля участника - это уровень голоса и расстояния, при котором получается более 50% правильных ответов.

Оба теста FFVT и FFCT проводятся в звуконепроницаемом помещении или в достаточно тихой комнате. Исследователь стоит позади участника на протяжении всего исследования, чтобы предотвратить любое чтение по губам. Каждое ухо тестируется индивидуально, начиная с лучшего уха, а нетестируемое ухо маскируется участником, либо осторожно закрывая слуховой проход пальцем, либо растирая козелком. Аналогично оценивается другое ухо. Ожидаемая продолжительность завершения FFVT или FFCT оценивается примерно в 5–10 минут в зависимости от тяжести потери слуха, в противном случае продолжительность диагностического PTA займет от 10 до 20 минут в зависимости от сложности потери слуха. Это стандартная процедура в практике PTA, и никаких дополнительных шагов специально для целей данного исследования не предпринималось.

Поскольку это исследование для сравнения чувствительности и специфичности FFVT и FFCT, конечная точка исследования включает субъективный порог слышимости, полученный от участника после прослушивания тестируемого звука. Субъективный порог измеряется по 5 категориям: звуки шепота на расстоянии 2 футов (от участников), звуки шепота на расстоянии 6 дюймов, звуки разговора на расстоянии 2 футов, звуки разговора на расстоянии 6 дюймов и, наконец, полная невозможность слышать. Затем измерения двух групп будут сравниваться со средним значением чистого тона, полученным с помощью аудиограммы чистого тона.