Udvikling af en mobilapp FFVT vs FFCT: A RCT

Dette er et åbent mærket randomiseret kontrolleret forsøg, der involverer 2 grupper, som er Free Field stemmetest vs Free Field Click test (digital håndholdt enhed). Der vil ikke være nogen opfølgning for disse deltagere, da det i de fleste tilfælde er en engangsvurdering. Deltagere fra Otolaryngology-klinikken på Hospital Sultanah Aminah Johor Bahru vil i første omgang blive screenet i kontortiden for egnethed baseret på vores inklusions- og eksklusionskriterier. Deltagere, der er interesserede, vil derefter blive vejledt, og en samtykkeerklæring vil blive udleveret til deltagerne, og han/hun vil få tilstrækkelig tid til at overveje, før de giver en underskrift på samtykkeformularerne.

Appen er designet af efterforskerne ved hjælp af en bredbånds (500-3000 Hz) kliklyd på 30-40 dB for blød lyd/hvisken og 60-70dB for høj lyd/samtalestemme. Denne app er designet ved at bruge Flutter-Dart programmeringsværktøjet, og højttaleren er produceret via håndholdte enheder fra Apple og Android mærker. Tonen frembringes 3 gange, hvor 2 ud af 3 svar betragtes som deltagerens høretærskel. Efterforskerne står i en afstand af 2 fod bagved den siddende deltager, og en blød lyd fra FFCT testes. Deltageren bliver derefter bedt om at svare ja eller nikke, hvis han kan høre lyden. Når deltageren ikke er i stand til at svare, eller der ikke modtages svar ved tredje test, bevæger eksaminator sig tættere på 6 tommer til deltageren, og igen testes den bløde lyd tre gange. Høj lyd testes derefter, hvis deltageren ikke er i stand til at reagere, startende fra 2 fods afstand i tre gange. Og så testes den høje lyd på 6 tommers afstand, hvis der ikke opnås yderligere respons.

Det samme gøres for gruppen af ​​deltagere, der er randomiseret i Free Field-stemmetestgruppen. Efterforskeren vil informere deltageren om at gentage en sekvens af Spondees-ord eller en kombination af tal og bogstaver, hvisket af eksaminatoren indledningsvis. Investigatoren vil stå på samme afstand som i Free Field Click-testen (startende med 2 fod). Hvis deltageren undlader at høre den hviskede stemme på 2 fod, øger undersøgeren stemmestyrken til samtaletone på samme afstand. Testen gentages tre gange hver gang med et andet sæt Spondee-ord for at undgå, at deltagerne genkender den samme sekvens. Hvis deltageren ikke er i stand til at svare, rykker undersøgeren tættere på 6 tommer og hvisker til deltageren, og hvis der ikke svares yderligere, bruges samtalestemme. Deltagerens frie felttærskel er det stemme- og afstandsniveau, hvor der opnås mere end 50 % korrekt.

Både FFVT og FFCT testene udføres i et lydtæt rum eller et rimeligt stille rum. Undersøgeren står bag deltageren under hele undersøgelsen for at forhindre læbeaflæsning. Hvert øre testes individuelt, begyndende med det bedre øre, og det ikke-testede øre maskeres af deltageren ved enten forsigtigt at lukke øregangen med en finger eller ved tragal gnidning. Det andet øre vurderes tilsvarende. Forventet varighed for færdiggørelsen af ​​en FFVT eller FFCT er estimeret til at være ca. 5-10 minutter afhængigt af sværhedsgraden af ​​høretab, hvorimod varigheden af ​​en diagnostisk PTA vil tage mellem 10-20 minutter afhængigt af kompleksiteten af ​​høretabet. Dette er en standardprocedure i PTA-praksis, og der blev ikke foretaget yderligere trin specifikt med henblik på denne undersøgelse.

Da dette er en undersøgelse, der skal sammenligne følsomheden og specificiteten af ​​FFVT og FFCT, involverer undersøgelsens endepunkt den subjektive høretærskel opnået fra deltageren efter at have hørt den testede lyd. Den subjektive tærskel måles under 5 kategorier som er hviskelyde på 2 fod (fra deltagerne), hviskelyde på 6 tommer, samtalelyde på 2 fod, samtalelyde på 6 tommer og til sidst slet ikke at kunne høre. Målingerne af de 2 grupper vil derefter blive sammenlignet med det rene tonegennemsnit opnået gennem renttoneaudiogram.