Niveaux de médicaments contre la tuberculose chez les diabétiques

Il s'agit d'une étude cas-témoins mesurant les niveaux de médicaments contre la tuberculose chez des patients diabétiques et non diabétiques sous traitement contre la tuberculose.

Cas:

Notre clinique de tuberculose vérifie les niveaux d'hémoglobine glycosylée (HbA1c), un marqueur du diabète, chez tous les patients avec un nouveau diagnostic de tuberculose avant qu'ils ne commencent le traitement. Tous les patients qui sont connus pour être diabétiques ou qui ont un taux élevé d'HbA1c seront identifiés lors de leur rendez-vous à la clinique. Les patients qui ont une HbA1c élevée et qui ne sont pas connus pour être diabétiques subiront une nouvelle analyse de sang pour confirmer le résultat dans le cadre de la pratique clinique normale. Si leur niveau est encore élevé ou s'ils sont connus pour être diabétiques, il leur sera demandé s'ils souhaitent participer à l'étude.

Ils recevront une brochure d'information destinée aux patients et auront la possibilité de poser des questions et de discuter avec leurs amis et leur famille, s'ils le souhaitent.

S'ils acceptent de participer, leurs soins antituberculeux se poursuivront comme d'habitude. Une partie des soins standard pour nos patients tuberculeux consiste à subir des tests sanguins 2 semaines, 4 semaines et 8 semaines après le début du traitement, pour vérifier la toxicité des médicaments.

On leur demandera de prendre leurs médicaments contre la tuberculose comme d'habitude le matin de leurs analyses de sang prévues.

Pour confirmer l'heure à laquelle ils ont pris leurs doses, il leur sera demandé soit de prendre une vidéo horodatée d'eux-mêmes prenant leurs comprimés du matin, soit d'envoyer un SMS ou d'appeler le coordinateur de l'étude lorsqu'ils prendront leurs comprimés. Il leur sera alors demandé de se présenter pour la prise de sang 2 heures plus tard. Avant le test sanguin, leur consentement sera confirmé et ils auront la possibilité de poser des questions ou de se retirer de l'étude. Parallèlement aux tests sanguins de routine (pour vérifier la numération globulaire complète, les fonctions hépatique et rénale), un autre échantillon sera prélevé pour vérifier les niveaux de médicaments antituberculeux.

On vérifiera également leur poids et on leur demandera si leurs autres médicaments (par exemple pour le diabète) ont changé depuis leur premier rendez-vous à la clinique.

S'ils sont connus pour avoir une tuberculose abdominale ou s'ils sont soupçonnés d'avoir d'autres problèmes d'absorption des aliments et des médicaments, on leur demandera de rester pour un deuxième test sanguin entre 0 et 8 heures après avoir pris leurs médicaments. Cela aidera à identifier plus précisément le niveau maximal de médicament si l'absorption par l'intestin est retardée.

Un petit nombre de patients diabétiques peuvent également être invités à informer le coordinateur de l'étude lorsqu'ils prennent leurs médicaments antidiabétiques afin que l'échantillon de sang de l'étude puisse également être utilisé pour mesurer les niveaux de leurs médicaments antidiabétiques.

Les échantillons de sang pour les tests de routine seront traités par le laboratoire de pathologie de l'hôpital comme d'habitude. Les échantillons de sang de l'étude seront centrifugés pour séparer le sérum qui contient les médicaments. Le sérum sera ensuite congelé à -20 °C, avant d'être traité par lots à l'aide de la chromatographie liquide à haute performance.

Si le participant est d'accord, la même procédure sera effectuée lors de ses tests sanguins de routine de 4 et 8 semaines.

Contrôles:

Les témoins seront recrutés dans la clinique antituberculeuse de la même manière que les cas. Les patients qui ont un taux d'HbA1c <48 mmol/mol et qui n'ont pas d'antécédents de diabète seront examinés pour voir s'ils répondent aux critères d'éligibilité. Il s'agira notamment d'évaluer s'ils appartiennent à la même catégorie de poids (bandes de 5 kg, par ex. 50-54 kg, 55-59 kg, 60-64 kg, etc.) en tant que patients diabétiques recrutés. S'ils consentent à participer, il leur sera demandé de suivre le même protocole d'étude que les cas diabétiques, comme détaillé ci-dessus.