Niveauer af tuberkulosemedicin hos diabetikere

Dette er en case-kontrolleret undersøgelse, der måler niveauer af tuberkulosemedicin hos diabetiske og ikke-diabetiske patienter i behandling for tuberkulose.

Sag:

Vores tuberkuloseklinik kontrollerer niveauerne af glykosaliseret hæmoglobin (HbA1c), en markør for diabetes, hos alle patienter med en ny tuberkulosediagnose, inden de starter behandlingen. Alle patienter, som enten er kendt for at have diabetes eller har et forhøjet HbA1c-niveau, vil blive identificeret ved deres klinikaftale. Patienter, der har en forhøjet HbA1c og ikke vides at have diabetes, vil få en gentagen blodprøve for at bekræfte resultatet som en del af normal klinisk praksis. Hvis deres niveau stadig er hævet, eller de vides at have diabetes, vil de blive spurgt, om de ønsker at deltage i undersøgelsen.

De vil få en patientinformationsfolder og mulighed for at stille spørgsmål og diskutere med venner og familie, hvis det foretrækkes.

Hvis de accepterer at deltage, vil deres tuberkulosebehandling fortsætte som normalt. En del af standardbehandlingen for vores TB-patienter er at få taget blodprøver 2 uger, 4 uger og 8 uger efter behandlingsstart for at kontrollere for toksicitet fra medicinen.

De vil blive bedt om at tage deres TB-medicin som sædvanligt om morgenen efter deres planlagte blodprøver.

For at bekræfte det tidspunkt, hvor de tog deres doser, bliver de bedt om enten at tage en tidsstemplet video af dem selv, der tager deres morgentabletter, eller at sende en sms eller ringe til studiekoordinatoren, når de tager deres tabletter. De vil så blive bedt om at komme ind til blodprøven 2 timer senere. Forud for blodprøven vil deres samtykke blive bekræftet, og de vil få mulighed for at stille spørgsmål eller trække sig fra undersøgelsen. Sammen med de rutinemæssige blodprøver (for at kontrollere det fulde blodtal, lever- og nyrefunktioner) vil der blive taget en yderligere prøve for at kontrollere niveauet af TB-medicinen.

De vil også få tjekket deres vægt og blive spurgt, om deres øvrige medicin (f.eks. mod diabetes) har ændret sig siden deres første klinikbesøg.

Hvis de er kendt for at have abdominal tuberkulose, eller er mistænkt for at have andre problemer med at optage mad og medicin, vil de blive bedt om at blive for en anden blodprøve mellem 0 og 8 timer efter, at de har taget deres medicin. Dette vil hjælpe med at identificere det maksimale medicinniveau mere præcist, hvis absorptionen fra tarmen er forsinket.

Et lille antal af de diabetespatienter kan også blive bedt om at informere undersøgelseskoordinatoren, når de tager deres antidiabetiske medicin, så undersøgelsens blodprøve også kan bruges til at måle niveauerne af deres antidiabetiske medicin.

Blodprøverne til rutineprøverne vil blive behandlet af hospitalets patologiske laboratorium som sædvanligt. Undersøgelsesblodprøver vil blive centrifugeret for at adskille serumet, som indeholder medicinen. Serumet vil derefter blive frosset ved -20C, inden det behandles i batches ved hjælp af High Performance Liquid Chromatography.

Hvis deltageren er enig, vil den samme procedure blive udført ved deres 4 og 8 ugers rutinemæssige blodprøver.

Kontrolelementer:

Kontroller vil blive rekrutteret fra TB-klinikken på samme måde som tilfælde. Patienter, der har et HbA1c-niveau <48 mmol/mol og ingen historie med diabetes, vil blive gennemgået for at se, om de opfylder berettigelseskriterierne. Dette vil omfatte vurdering af, om de er i samme vægtkategori (5 kg-bånd, f.eks. 50-54 kg, 55-59 kg, 60-64 kg osv.) som rekrutterede diabetespatienter. Hvis de giver samtykke til at deltage, vil de blive bedt om at følge den samme undersøgelsesprotokol som de diabetiske tilfælde, som beskrevet ovenfor.