Drugsniveaus voor tuberculose bij diabetici

Dit is een casusgecontroleerd onderzoek waarin de medicatieniveaus voor tuberculose worden gemeten bij diabetische en niet-diabetische patiënten die worden behandeld voor tuberculose.

Geval:

Onze tuberculosekliniek controleert de niveaus van geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c), een marker van diabetes, bij alle patiënten met een nieuwe diagnose van tuberculose voordat ze met de behandeling beginnen. Alle patiënten waarvan bekend is dat ze diabetes hebben of een verhoogd HbA1c-gehalte hebben, worden geïdentificeerd tijdens hun afspraak in de kliniek. Patiënten met een verhoogd HbA1c waarvan niet bekend is dat ze diabetes hebben, zullen een herhaalde bloedtest ondergaan om het resultaat te bevestigen als onderdeel van de normale klinische praktijk. Als hun niveau nog steeds verhoogd is of als bekend is dat ze diabetes hebben, wordt hen gevraagd of ze aan het onderzoek willen deelnemen.

Zij krijgen een bijsluiter voor patiënten en krijgen de gelegenheid om vragen te stellen en desgewenst met vrienden en familie te overleggen.

Als zij akkoord gaan met deelname, gaat hun tuberculosezorg gewoon door. Een deel van de standaardzorg voor onze tbc-patiënten is bloedonderzoek 2 weken, 4 weken en 8 weken na aanvang van de behandeling, om te controleren op toxiciteit van de medicijnen.

Ze zullen worden gevraagd om hun tbc-medicatie zoals gewoonlijk in te nemen op de ochtend van hun geplande bloedonderzoeken.

Om het tijdstip waarop ze hun dosis hebben ingenomen te bevestigen, wordt hen gevraagd om ofwel een video met tijdstempel te maken van zichzelf terwijl ze hun ochtendtabletten innemen, of om de studiecoördinator te sms'en of te bellen wanneer ze hun tabletten innemen. Ze zullen dan worden gevraagd om 2 uur later langs te komen voor de bloedtest. Voorafgaand aan het bloedonderzoek wordt hun toestemming bevestigd en krijgen ze de gelegenheid om vragen te stellen of zich terug te trekken uit het onderzoek. Samen met de routinematige bloedtesten (om het volledige bloedbeeld en de lever- en nierfuncties te controleren) zal er nog een monster worden genomen om de niveaus van de tbc-medicatie te controleren.

Ze zullen ook hun gewicht laten controleren en gevraagd worden of hun andere medicijnen (bijv. voor diabetes) zijn veranderd sinds hun eerste afspraak met de kliniek.

Als bekend is dat ze buiktuberculose hebben, of als wordt vermoed dat ze andere problemen hebben met het opnemen van voedsel en medicijnen, wordt hen gevraagd om tussen 0 en 8 uur nadat ze hun medicatie hebben ingenomen voor een tweede bloedtest te blijven. Dit zal helpen om het piekmedicatieniveau nauwkeuriger te bepalen als de absorptie uit de darm wordt vertraagd.

Een klein aantal diabetespatiënten kan ook worden gevraagd om de onderzoekscoördinator te informeren wanneer zij hun antidiabeticamedicatie innemen, zodat het onderzoeksbloedmonster ook kan worden gebruikt om de niveaus van hun antidiabeticamedicatie te meten.

De bloedmonsters voor de routinetesten worden zoals gebruikelijk verwerkt door het pathologielaboratorium van het ziekenhuis. Onderzoeksbloedmonsters worden rondgedraaid om het serum dat de medicijnen bevat te scheiden. Het serum wordt vervolgens ingevroren bij -20C, voordat het in batches wordt verwerkt met behulp van High Performance Liquid Chromatography.

Als de deelnemer ermee instemt, zal dezelfde procedure worden uitgevoerd bij hun routinematige bloedtesten van 4 en 8 weken.

Bediening:

Controles zullen op dezelfde manier uit de tbc-kliniek worden gerekruteerd als gevallen. Patiënten met een HbA1c-waarde < 48 mmol/mol en geen voorgeschiedenis van diabetes zullen worden beoordeeld om te zien of ze voldoen aan de geschiktheidscriteria. Dit omvat het beoordelen of ze in dezelfde gewichtscategorie vallen (5kg-banden, b.v. 50-54kg, 55-59kg, 60-64kg enz.) als gerekruteerde diabetespatiënten. Als ze ermee instemmen om deel te nemen, wordt hen gevraagd hetzelfde onderzoeksprotocol te volgen als de diabetici, zoals hierboven beschreven.