糖尿病患者的结核药物水平

这是一项病例对照研究，用于测量接受结核病治疗的糖尿病和非糖尿病患者的结核病药物水平。

案件：

我们的结核病诊所会在所有新诊断为结核病的患者开始治疗前检查糖化血红蛋白 (HbA1c) 的水平，这是糖尿病的标志物。 所有已知患有糖尿病或 HbA1c 水平升高的患者都将在他们的诊所预约时被识别。 糖化血红蛋白 (HbA1c) 升高且未知患有糖尿病的患者将进行重复血液测试以确认结果，这是正常临床实践的一部分。 如果他们的水平仍然升高或已知他们患有糖尿病，他们将被询问是否愿意参加该研究。

他们将获得一份患者信息手册，并有机会提出问题，并在愿意时与朋友和家人进行讨论。

如果他们同意参加，他们的结核病护理将照常进行。 我们的结核病患者的部分标准护理是在开始治疗后 2 周、4 周和 8 周进行血液检查，以检查药物的毒性。

他们将被要求在他们预定的血液检查的早晨照常服用结核病药物。

为了确认他们服药的时间，他们将被要求拍摄自己服用晨间药片的带有时间戳的视频，或者在服用药片时发短信或致电研究协调员。 然后他们将被要求在 2 小时后进行验血。 在验血之前，将确认他们的同意，他们将有机会提问或退出研究。 除了常规血液检查（检查全血细胞计数、肝肾功能）外，还将采集进一步的样本以检查结核病药物的水平。

他们还将检查体重，并询问他们的其他药物（例如治疗糖尿病的药物）自第一次就诊以来是否有变化。

如果已知他们患有腹腔结核，或怀疑他们有其他吸收食物和药物的问题，他们将被要求在服药后 0 至 8 小时内进行第二次血液检查。 如果肠道吸收延迟，这将有助于更准确地确定峰值药物水平。

少数糖尿病患者也可能被要求在服用抗糖尿病药物时通知研究协调员，以便研究血液样本也可用于测量其抗糖尿病药物的水平。

常规检测的血液样本将由医院病理实验室照常处理。 研究血液样本将被旋转以分离含有药物的血清。 然后将血清冷冻在-20C，然后使用高效液相色谱法分批处理。

如果参与者同意，将在他们第 4 周和第 8 周的常规血液测试中执行相同的程序。

控制：

将以与病例类似的方式从结核病诊所招募对照。 将审查 HbA1c 水平 <48 mmol/mol 且无糖尿病病史的患者是否符合资格标准。 这将包括评估它们是否属于同一体重类别（5 公斤级，例如 50-54kg、55-59kg、60-64kg等）作为招募的糖尿病患者。 如果他们同意参加，那么他们将被要求遵循与糖尿病病例相同的研究方案，如上所述。