Poziomy leków na gruźlicę u diabetyków

Jest to badanie kliniczno-kontrolne mierzące poziomy leków przeciwgruźliczych u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy w trakcie leczenia gruźlicy.

Sprawa:

Nasza poradnia gruźlicy sprawdza poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c), markera cukrzycy, u wszystkich pacjentów z nową diagnozą gruźlicy przed rozpoczęciem leczenia. Wszyscy pacjenci, u których stwierdzono cukrzycę lub podwyższony poziom HbA1c, zostaną zidentyfikowani podczas wizyty w przychodni. Pacjenci z podwyższoną wartością HbA1c, u których nie stwierdzono cukrzycy, zostaną poddani powtórnemu badaniu krwi w celu potwierdzenia wyniku w ramach normalnej praktyki klinicznej. Jeśli ich poziom jest nadal podwyższony lub wiadomo, że chorują na cukrzycę, zostaną zapytani, czy chcą wziąć udział w badaniu.

Otrzymają oni ulotkę informacyjną dla pacjenta i będą mieli możliwość zadawania pytań oraz dyskusji z przyjaciółmi i rodziną, jeśli taka jest ich wola.

Jeśli wyrażą zgodę na udział, ich opieka nad gruźlicą będzie kontynuowana jak zwykle. Częścią standardowej opieki nad naszymi pacjentami z gruźlicą są badania krwi po 2 tygodniach, 4 tygodniach i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia w celu sprawdzenia toksyczności leków.

Zostaną poproszeni o przyjmowanie leków na gruźlicę jak zwykle rano w dniu zaplanowanych badań krwi.

Aby potwierdzić czas, w którym przyjęli swoje dawki, zostaną poproszeni o zrobienie filmu ze znacznikiem czasu, na którym biorą swoje poranne tabletki, lub o wysłanie SMS-a lub telefon do koordynatora badania, kiedy przyjmą tabletki. Następnie zostaną poproszeni o przyjście na badanie krwi 2 godziny później. Przed badaniem krwi zostanie potwierdzona ich zgoda i będą mieli możliwość zadawania pytań lub wycofania się z badania. Wraz z rutynowymi badaniami krwi (w celu sprawdzenia pełnej morfologii krwi, czynności wątroby i nerek) zostanie pobrana kolejna próbka w celu sprawdzenia poziomu leków na gruźlicę.

Zostaną również poddani kontroli masy ciała i zapytani, czy inne przyjmowane przez nich leki (np. przeciwcukrzycowe) zmieniły się od czasu ich pierwszej wizyty w klinice.

Jeśli wiadomo, że ma gruźlicę jamy brzusznej lub podejrzewa się, że ma inne problemy z wchłanianiem pokarmu i leków, zostanie poproszony o pozostanie na drugim badaniu krwi między 0 a 8 godziną po zażyciu leku. Pomoże to dokładniej określić szczytowe stężenie leku, jeśli wchłanianie z jelit jest opóźnione.

Niewielka liczba pacjentów z cukrzycą może również zostać poproszona o poinformowanie koordynatora badania o przyjmowaniu leków przeciwcukrzycowych, tak aby badana próbka krwi mogła być również wykorzystana do pomiaru poziomów ich leków przeciwcukrzycowych.

Próbki krwi do rutynowych badań będą jak zwykle przetwarzane przez szpitalne laboratorium patologiczne. Badane próbki krwi zostaną odwirowane w celu oddzielenia surowicy zawierającej leki. Surowica zostanie następnie zamrożona w temperaturze -20°C przed przetwarzaniem partiami przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej.

Jeśli uczestnik wyrazi zgodę, ta sama procedura zostanie przeprowadzona podczas rutynowych badań krwi w 4 i 8 tygodniu.

Sterownica:

Kontrole będą rekrutowane z kliniki gruźlicy w podobny sposób jak przypadki. Pacjenci z poziomem HbA1c <48 mmol/mol i bez historii cukrzycy zostaną poddani przeglądowi w celu sprawdzenia, czy spełniają kryteria kwalifikacji. Obejmuje to ocenę, czy należą do tej samej kategorii wagowej (5 kg, np. 50-54 kg, 55-59 kg, 60-64 kg itp.) jako rekrutowani pacjenci z cukrzycą. Jeśli wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o przestrzeganie tego samego protokołu badania, co przypadki cukrzycy, jak opisano powyżej.