Níveis de medicamentos para tuberculose em diabéticos

Este é um estudo de caso-controle medindo os níveis de medicamentos para tuberculose em pacientes diabéticos e não diabéticos em tratamento para tuberculose.

Caso:

Nossa clínica de tuberculose verifica os níveis de hemoglobina glicosalada (HbA1c), um marcador de diabetes, em todos os pacientes com um novo diagnóstico de tuberculose antes de iniciar o tratamento. Todos os pacientes que sabidamente têm diabetes ou têm um nível elevado de HbA1c serão identificados em sua consulta clínica. Pacientes com HbA1c elevada e sem diabetes terão que repetir o exame de sangue para confirmar o resultado como parte da prática clínica normal. Se seu nível ainda estiver elevado ou se eles tiverem diabetes, eles serão questionados se desejam participar do estudo.

Eles receberão um folheto informativo do paciente e terão a oportunidade de fazer perguntas e discutir com amigos e familiares, se preferirem.

Se eles concordarem em participar, seus cuidados com a tuberculose continuarão como de costume. Parte do tratamento padrão para nossos pacientes de TB é fazer exames de sangue em 2 semanas, 4 semanas e 8 semanas após o início do tratamento, para verificar a toxicidade dos medicamentos.

Eles serão solicitados a tomar seus medicamentos para tuberculose como de costume na manhã de seus exames de sangue agendados.

Para confirmar a hora em que tomaram suas doses, eles serão solicitados a fazer um vídeo com carimbo de hora de si mesmos tomando seus comprimidos matinais ou enviar uma mensagem de texto ou ligar para o coordenador do estudo quando tomarem seus comprimidos. Eles serão solicitados a fazer o exame de sangue 2 horas depois. Antes do exame de sangue, seu consentimento será confirmado e eles terão a oportunidade de fazer perguntas ou desistir do estudo. Juntamente com os exames de sangue de rotina (para verificar o hemograma completo, funções hepáticas e renais), uma nova amostra será coletada para verificar os níveis dos medicamentos para tuberculose.

Eles também terão seu peso verificado e serão questionados se seus outros medicamentos (por exemplo, para diabetes) mudaram desde a primeira consulta clínica.

Se houver suspeita de tuberculose abdominal ou outros problemas de absorção de alimentos e medicamentos, eles serão solicitados a fazer um segundo exame de sangue entre 0 e 8 horas após a ingestão da medicação. Isso ajudará a identificar o nível máximo de medicação com mais precisão se a absorção do intestino estiver atrasada.

Um pequeno número de pacientes diabéticos também pode ser solicitado a informar o coordenador do estudo quando eles tomam seus medicamentos antidiabéticos, de modo que a amostra de sangue do estudo também possa ser usada para medir os níveis de seus medicamentos antidiabéticos.

As amostras de sangue para os exames de rotina serão processadas normalmente pelo laboratório de patologia do hospital. As amostras de sangue do estudo serão centrifugadas para separar o soro que contém os medicamentos. O soro será então congelado a -20C, antes de ser processado em lotes por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência.

Se o participante concordar, o mesmo procedimento será realizado em seus exames de sangue de rotina de 4 e 8 semanas.

Controles:

Os controles serão recrutados na clínica de TB de maneira semelhante aos casos. Pacientes com nível de HbA1c <48 mmol/mol e sem histórico de diabetes serão revisados ​​para verificar se atendem aos critérios de elegibilidade. Isso incluirá avaliar se eles estão na mesma categoria de peso (faixas de 5kg, por ex. 50-54kg, 55-59kg, 60-64kg etc) como pacientes diabéticos recrutados. Caso concordem em participar, serão solicitados a seguir o mesmo protocolo de estudo dos casos diabéticos, conforme detalhado acima.