Tuberkuloosilääkkeiden tasot diabeetikoilla

Tämä on tapauskontrolloitu tutkimus, jossa mitataan tuberkuloosilääkityksen tasoja diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla, jotka saavat tuberkuloosihoitoa.

Tapaus:

Tuberkuloosiklinikallamme tarkistetaan diabeteksen merkkiaineen, glykosaloituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasot kaikilta potilailta, joilla on uusi tuberkuloosidiagnoosi ennen hoidon aloittamista. Kaikki potilaat, joilla tiedetään sairastavat diabetesta tai joilla on kohonnut HbA1c-taso, tunnistetaan heidän vastaanotolla. Potilaille, joilla on kohonnut HbA1c ja joilla ei tiedetä olevan diabetesta, suoritetaan uusi verikoe tuloksen vahvistamiseksi osana normaalia kliinistä käytäntöä. Jos heidän tasonsa on edelleen noussut tai heillä tiedetään sairastavan diabetesta, heiltä kysytään, haluavatko he osallistua tutkimukseen.

Heille tarjotaan potilastietolehtinen ja mahdollisuus esittää kysymyksiä ja halutessaan keskustella ystävien ja perheen kanssa.

Jos he suostuvat osallistumaan, heidän tuberkuloosihoitonsa jatkuu normaalisti. Tuberkuloosipotilaidemme tavanomaiseen hoitoon kuuluu verikokeet 2 viikon, 4 viikon ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, jotta voidaan tarkistaa lääkkeiden toksisuus.

Heitä pyydetään ottamaan tuberkuloosilääkkeensä tavalliseen tapaan suunnitellun verikokeen aamuna.

Vahvistaakseen ajan, jolloin he ottivat annoksensa, heitä pyydetään joko ottamaan aikaleimattu video, jossa he ottavat aamutablettejaan, tai lähettämään tekstiviestin tai soittamaan tutkimuksen koordinaattorille, kun he ottavat tablettejaan. Sitten heitä pyydetään tulemaan verikokeeseen 2 tunnin kuluttua. Ennen verikoetta heidän suostumuksensa vahvistetaan ja heille annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä tai vetäytyä tutkimuksesta. Rutiininomaisten verikokeiden (täyden verenkuvan, maksan ja munuaisten toiminnan tarkistamiseksi) lisäksi otetaan uusi näyte tuberkuloosilääkkeiden tason tarkistamiseksi.

Heidän painonsa myös tarkistetaan, ja heiltä kysytään, ovatko heidän muut lääkkeensä (esim. diabetekseen) muuttuneet ensimmäisen klinikkakäynnin jälkeen.

Jos heillä tiedetään sairastavan vatsan tuberkuloosia tai heillä epäillään olevan muita ruoan ja lääkkeiden imeytymisongelmia, heitä pyydetään jäämään toiseen verikokeeseen 0–8 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Tämä auttaa tunnistamaan lääkityksen huipputason tarkemmin, jos imeytyminen suolistosta viivästyy.

Pientä osaa diabeetikoista voidaan myös pyytää ilmoittamaan tutkimuskoordinaattorille, kun he käyttävät diabeteslääkkeitä, jotta tutkimusverinäyte voidaan käyttää myös heidän diabeteslääkkeiden pitoisuuksien mittaamiseen.

Rutiinitutkimusten verinäytteet käsitellään sairaalan patologian laboratoriossa normaalisti. Tutkimusverinäytteet sentrifugoidaan lääkkeitä sisältävän seerumin erottamiseksi. Seerumi jäädytetään sitten -20 °C:seen ennen kuin se käsitellään erissä käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa.

Jos osallistuja suostuu, sama toimenpide suoritetaan heidän 4 ja 8 viikon rutiiniverikokeissa.

Säätimet:

Kontrollit rekrytoidaan tuberkuloosiklinikalta samalla tavalla kuin tapaukset. Potilaat, joiden HbA1c-taso <48 mmol/mol ja joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta, tarkistetaan, jotta selvitetään, täyttävätkö he kelpoisuusvaatimukset. Tämä sisältää sen arvioinnin, ovatko he samassa painoluokassa (5 kg:n nauhat esim. 50-54kg, 55-59kg, 60-64kg jne.) rekrytoituina diabeetikkoina. Jos he suostuvat osallistumaan, heitä pyydetään noudattamaan samaa tutkimusprotokollaa kuin diabeetikot, kuten yllä on kuvattu.