Sistemas portátiles de monitoreo para la función y los trastornos de la deglución

Otro: Grupo A: Primero sensores convencionales, luego sensores experimentales (Tele-EaT)

Los participantes del grupo A completarán primero el protocolo experimental (ensayos de deglución) con los electrodos/sensores convencionales (disponibles comercialmente). Después de un descanso de 10 minutos, repetirán exactamente el mismo protocolo experimental (exactamente las mismas pruebas de deglución) con los sensores experimentales (es decir, un parche de sensores EMG de superficie portátil que estamos desarrollando).

Dispositivo: Sensores Tele-EaT

Se probarán dos iteraciones de un parche de sensores EMG de superficie portátil (sEMG) que desarrollamos con dispositivos cableados disponibles comercialmente. La primera versión del parche sensor portátil es un parche ultrafino con un diseño inspirado en un panal que incluía sEMG y sensores de tensión para capturar la actividad muscular y las señales de movimiento de la tiroides desde el área submentoniana durante las degluciones y las maniobras/ejercicios de deglución. La segunda iteración es un parche sEMG delgado de doble cara, flexible, no estirable y ligeramente más grueso, más duradero. Los participantes realizarán tareas de deglución estandarizadas mientras usan el dispositivo.

Dispositivo: Sensores convencionales

Los sensores convencionales incluirán electrodos cableados a presión como condición de control. El mismo conjunto de tareas de deglución estandarizadas también se completará con los dispositivos convencionales y disponibles comercialmente.

Otro: Grupo B: Primero sensores experimentales (Tele-EaT), luego sensores convencionales

Los participantes del grupo B completarán primero el protocolo experimental (pruebas de deglución) con los sensores experimentales (es decir, un parche de sensores EMG de superficie portátil que estamos desarrollando). Después de un descanso de 10 minutos, repetirán exactamente el mismo protocolo experimental (exactamente las mismas pruebas de deglución) con los electrodos/sensores convencionales (disponibles comercialmente).

Dispositivo: Sensores Tele-EaT

Se probarán dos iteraciones de un parche de sensores EMG de superficie portátil (sEMG) que desarrollamos con dispositivos cableados disponibles comercialmente. La primera versión del parche sensor portátil es un parche ultrafino con un diseño inspirado en un panal que incluía sEMG y sensores de tensión para capturar la actividad muscular y las señales de movimiento de la tiroides desde el área submentoniana durante las degluciones y las maniobras/ejercicios de deglución. La segunda iteración es un parche sEMG delgado de doble cara, flexible, no estirable y ligeramente más grueso, más duradero. Los participantes realizarán tareas de deglución estandarizadas mientras usan el dispositivo.

Dispositivo: Sensores convencionales

Los sensores convencionales incluirán electrodos cableados a presión como condición de control. El mismo conjunto de tareas de deglución estandarizadas también se completará con los dispositivos convencionales y disponibles comercialmente.

Amplitud sEMG normalizada relacionada con la tarea (parámetro de calidad de la señal)

Los valores de amplitud de sEMG normalizados durante las tareas y maniobras de deglución estandarizadas se registrarán y compararán entre los dos dispositivos sEMG. La amplitud normalizada se utiliza como parámetro de calidad de la señal y no es un resultado relacionado con la salud.

Relación señal-ruido (parámetro de calidad de la señal)

La relación señal-ruido se calculará y comparará entre los tipos de sensores probados. La relación señal-ruido es un parámetro de calidad de la señal y no un resultado relacionado con la salud.

Facilidad de uso/Comodidad

La facilidad de uso/comodidad se examinará mediante una encuesta también diseñada por los investigadores (utilizando una escala Likert de 5 puntos centrada en positivo) con preguntas sobre la facilidad de uso/comodidad después de cada experimento con cada dispositivo. Esta encuesta incluye declaraciones relacionadas con la facilidad de uso/comodidad de los participantes durante el protocolo experimental (por ejemplo, me sentí cómodo mientras el experimentador colocaba los sensores en mi piel). Las respuestas se calificarán en una escala de 10 puntos (es decir, 1 = extremadamente incómodo, 10 = extremadamente cómodo). Los valores más altos indican puntuaciones de satisfacción/comodidad mejores o más altas. Las puntuaciones totales se compararán entre las condiciones/dispositivos probados.

Para la primera prueba de iteración, la escala utilizada para esta medida de resultado incluyó 5 preguntas de encuesta calificadas en una escala de 10 puntos (total posible: 50; rango 0-50). Para la prueba de la segunda iteración, agregamos una pregunta más, por lo que la escala incluyó 6 preguntas de la encuesta (total posible: 60; rango: 0-60).

Efectos adversos y seguridad

La seguridad se examinará documentando la incidencia de irritaciones de la piel y dolor en los sujetos. Los investigadores (sin nombre formal) han ideado un formulario de inspección visual que incluye una escala binaria (SÍ/NO) y será utilizado por un evaluador que inspeccionará minuciosamente la piel submandibular de los participantes antes y después de cada experimento. Para cualquier irritación o cambio en la apariencia, se seleccionará SÍ y se registrará descriptivamente el tipo de irritación (p. ej., piel enrojecida). También se valora del mismo modo el dolor a través de una pregunta a los participantes. Este formulario será completado por un evaluador que no forma parte del proceso de recopilación de datos y que no conoce el tipo de sensores para evitar cualquier sesgo. El número de SÍ se utilizará para calcular la incidencia de estos efectos adversos en la muestra.