Sistemas portátiles de monitoreo para la función y los trastornos de la deglución

Experimental: Sensores Experimentales

Este brazo incluirá el uso de los sensores portátiles experimentales que estamos desarrollando.

Dispositivo: Sensores Tele-EaT

Varias iteraciones de un parche de sensores EMG de superficie portátil y un dispositivo de presión lingual intraoral portátil que desarrollaremos se probarán con dispositivos cableados disponibles comercialmente. El parche sensor portátil será un parche ultradelgado con un diseño inspirado en un panal que incluye sEMG y sensores de tensión para capturar la actividad muscular y las señales de movimiento de la tiroides del área submentoniana durante la deglución y las maniobras/ejercicios de deglución. El dispositivo intraoral portátil integrará un sistema de sensor intraoral inalámbrico que permitirá el registro simultáneo de la presión y el movimiento lingual durante la deglución y las tareas linguales de forma inalámbrica. Los participantes realizarán tareas de deglución estandarizadas con ambos dispositivos.

Comparador activo: Sensores Convencionales

Este brazo incluirá el uso de los sensores convencionales: electrodos sEMG a presión regulares y bulbo del dispositivo IOPI.

Dispositivo: Sensores Convencionales

Los sensores convencionales incluirán electrodos con cable a presión y el uso del instrumento de rendimiento oral de Iowa como condiciones de control. El mismo conjunto de tareas de deglución estandarizadas también se completará con los dispositivos convencionales y disponibles comercialmente.

Amplitud sEMG normalizada relacionada con la tarea (parámetro de calidad de la señal)

Los valores de amplitud de sEMG normalizados durante tareas y maniobras de deglución estandarizadas se registrarán y compararán entre los dos dispositivos sEMG. La amplitud normalizada se utiliza como parámetro de calidad de la señal y no es un resultado relacionado con la salud.

Presión máxima durante la presión lingual máxima y las degluciones (parámetro de calidad de la señal)

La presión máxima alcanzada durante las presiones linguales máximas y durante las degluciones se registrará y comparará entre los dos dispositivos de presión lingual probados. La presión máxima se usa aquí como un parámetro de calidad de la señal y no como un resultado relacionado con la salud.

Relación señal/ruido (parámetro de calidad de la señal)

Se calculará la relación señal/ruido y se comparará entre los tipos de sensor tanto para el sEMG como para los dispositivos de presión lingual probados. La relación señal/ruido es un parámetro de calidad de la señal y no un resultado relacionado con la salud.

Efectos adversos y seguridad

La seguridad se examinará documentando la incidencia de irritaciones cutáneas e intraorales en los sujetos. Los investigadores diseñaron un formulario de inspección visual que incluye una escala binaria (SÍ/NO) (sin nombre formal) y será utilizado por un evaluador que inspeccionará minuciosamente la piel submandibular y la cavidad intraoral de los participantes antes y después de cada experimento. Para cualquier irritación o cambio en la apariencia, se seleccionará SÍ y se registrará descriptivamente el tipo de irritación (p. ej., piel roja). Este formulario lo completará un evaluador que no forma parte del proceso de recopilación de datos y que ignora el tipo de sensor para evitar cualquier sesgo. El número de SÍ se utilizará para calcular la incidencia de estos efectos adversos en la muestra.

Facilidad de uso/comodidad

La facilidad de uso/comodidad se examinará mediante una encuesta de 10 ítems también diseñada por los investigadores (usando una escala Likert de 5 puntos centrada positivamente) con preguntas sobre la facilidad de uso/comodidad después de cada experimento con cada dispositivo. Esta encuesta incluye declaraciones relacionadas con la facilidad de uso/comodidad de los participantes durante el protocolo experimental (p. ej., me sentí cómodo mientras el experimentador colocaba los sensores en mi piel o en mi boca). Las respuestas se calificarán en una escala de 10 puntos (es decir, 1 = extremadamente incómodo, 10 = extremadamente cómodo). Los valores más altos indican puntuaciones de satisfacción/comodidad mejores o más altas. Las puntuaciones totales se compararán entre las condiciones/dispositivos probados.

Inicio de la actividad sEMG en relación con el inicio de la apnea de deglución

El tiempo de inicio de la actividad sEMG en relación con el tiempo de inicio de la apnea de deglución se calculará para cada tarea y dispositivo. Esta variable servirá como medida de tiempo para ayudarnos a evaluar la sensibilidad temporal de los sistemas.

Tiempo para alcanzar la presión máxima

El tiempo para alcanzar la presión máxima se medirá en segundos y es otra medida temporal de interés.