Bærbare overvåkingssystemer for svelgefunksjon og lidelser

Annen: Gruppe A: Konvensjonelle sensorer først, deretter eksperimentelle (Tele-EaT) sensorer

Gruppe A-deltakere vil fullføre den eksperimentelle protokollen (svelgeforsøk) med de konvensjonelle (kommersielt tilgjengelige) elektrodene/sensorene først. Etter en pause på 10 minutter, vil de deretter gjenta nøyaktig samme eksperimentelle protokoll (nøyaktig samme svelgeforsøk) med de eksperimentelle sensorene (dvs. en EMG-sensorlapp for bærbar overflate som vi utvikler).

Enhet: Tele-EaT-sensorer

To iterasjoner av en bærbar overflate EMG (sEMG) sensorlapp vi utviklet vil bli testet mot kommersielt tilgjengelige kablede enheter. Den første gjentakelsen av den bærbare sensorlappen er en ultratynn lapp med en honeycomb-inspirert design som inkluderte sEMG og strekksensorer for å fange opp muskelaktivitet og skjoldbruskkjertelbevegelsessignaler fra det submentale området under svelging og svelgemanøvrer/øvelser. Den andre iterasjonen er en mer slitesterk litt tykkere fleksibel, ikke-strekkbar og tosidig tynn sEMG-lapp. Deltakerne skal utføre standardiserte svelgeoppgaver mens de har på seg enheten.

Enhet: Konvensjonelle sensorer

Konvensjonelle sensorer vil inkludere snap-on kablede elektroder som kontrollbetingelse. Det samme settet med standardiserte svelgeoppgaver vil også bli fullført med konvensjonelle og kommersielt tilgjengelige enheter.

Annen: Gruppe B: Eksperimentelle (Tele-EaT) sensorer først, deretter konvensjonelle sensorer

Gruppe B-deltakere vil fullføre den eksperimentelle protokollen (svelgeforsøk) med de eksperimentelle sensorene (dvs. en EMG-sensorlapp for bærbar overflate vi utvikler) først. Etter en pause på 10 minutter vil de deretter gjenta nøyaktig samme eksperimentelle protokoll (nøyaktig samme svelgeforsøk) med de konvensjonelle (kommersielt tilgjengelige) elektrodene/sensorene.

Enhet: Tele-EaT-sensorer

To iterasjoner av en bærbar overflate EMG (sEMG) sensorlapp vi utviklet vil bli testet mot kommersielt tilgjengelige kablede enheter. Den første gjentakelsen av den bærbare sensorlappen er en ultratynn lapp med en honeycomb-inspirert design som inkluderte sEMG og strekksensorer for å fange opp muskelaktivitet og skjoldbruskkjertelbevegelsessignaler fra det submentale området under svelging og svelgemanøvrer/øvelser. Den andre iterasjonen er en mer slitesterk litt tykkere fleksibel, ikke-strekkbar og tosidig tynn sEMG-lapp. Deltakerne skal utføre standardiserte svelgeoppgaver mens de har på seg enheten.

Enhet: Konvensjonelle sensorer

Konvensjonelle sensorer vil inkludere snap-on kablede elektroder som kontrollbetingelse. Det samme settet med standardiserte svelgeoppgaver vil også bli fullført med konvensjonelle og kommersielt tilgjengelige enheter.

Normalisert oppgaverelatert sEMG-amplitude (signalkvalitetsparameter)

Normaliserte sEMG-amplitudeverdier under standardiserte svelgeoppgaver og manøvrer vil bli registrert og sammenlignet mellom de to sEMG-enhetene. Normalisert amplitude brukes som en signalkvalitetsparameter og er ikke et helserelatert resultat.

Signal til støy-forhold (signalkvalitetsparameter)

Signal til støy-forhold vil bli beregnet og sammenlignet mellom testede sensortyper. Signal-til-støy-rasjon er en signalkvalitetsparameter og ikke et helserelatert resultat.

Uønskede effekter og sikkerhet

Sikkerhet vil bli undersøkt ved å dokumentere forekomst av hudirritasjoner hos forsøkspersonene. Et visuelt inspeksjonsskjema inkludert en binær skala (JA/NEI) har blitt utviklet av etterforskerne (ingen formelt navn) og vil bli brukt av en vurderer som vil grundig inspisere deltakernes submandibulære hud før og etter hvert eksperiment. For enhver irritasjon eller endring i utseende vil JA velges og typen irritasjon vil bli beskrevet beskrivende (f.eks. rød hud). Dette skjemaet fylles ut av en vurderer som ikke er en del av datainnsamlingsprosessen og som er blindet for sensortype for å unngå skjevhet. Antallet JA vil bli brukt til å beregne forekomsten av disse uønskede effektene i utvalget.

Brukervennlighet/komfort

Brukervennlighet/komfort vil bli undersøkt ved hjelp av en undersøkelse med 10 elementer også utarbeidet av etterforskerne (ved bruk av en positiv sentrert 5-punkts Likert-skala) med spørsmål om brukervennlighet/komfort etter hvert eksperiment med hver enhet. Denne undersøkelsen inkluderer utsagn relatert til deltakernes brukervennlighet/komfort under den eksperimentelle protokollen (f.eks. var jeg komfortabel mens eksperimentatoren plasserte sensorene på huden min). Svarene vil bli vurdert på en 10-punkts skala (dvs. 1 = ekstremt ubehagelig, 10 = ekstremt behagelig). Høyere verdier indikerer bedre eller høyere tilfredshet/komfort-score. Totalpoengsum vil bli sammenlignet på tvers av forhold/enheter som er testet.