Bärbara övervakningssystem för sväljfunktion och störningar

Övrig: Grupp A: Konventionella sensorer först, sedan experimentella (Tele-EaT) sensorer

Grupp A-deltagare kommer att slutföra det experimentella protokollet (sväljförsök) med de konventionella (kommersiellt tillgängliga) elektroderna/sensorerna först. Efter en paus på 10 minuter kommer de sedan att upprepa exakt samma experimentella protokoll (exakt samma sväljförsök) med de experimentella sensorerna (d.v.s. en EMG-sensorplåster på bärbar yta som vi utvecklar).

Enhet: Tele-EaT-sensorer

Två iterationer av en bärbar yta EMG (sEMG) sensorplåster som vi utvecklat kommer att testas mot kommersiellt tillgängliga trådbundna enheter. Den första iterationen av det bärbara sensorplåstret är ett ultratunt plåster med en bikakeinspirerad design som inkluderade sEMG och töjningssensorer för att fånga upp muskelaktivitet och sköldkörtelrörelsesignaler från det submentala området under sväljning och sväljmanövrar/övningar. Den andra upprepningen är en mer hållbar något tjockare flexibel, icke-töjbar och dubbelsidig tunn sEMG-lapp. Deltagarna kommer att utföra standardiserade sväljuppgifter medan de bär enheten.

Enhet: Konventionella sensorer

Konventionella sensorer kommer att inkludera snäppkopplade elektroder som kontrollvillkor. Samma uppsättning standardiserade sväljuppgifter kommer att slutföras med de konventionella och kommersiellt tillgängliga enheterna också.

Övrig: Grupp B: Experimentella (Tele-EaT) sensorer först, sedan konventionella sensorer

Grupp B-deltagare kommer att slutföra det experimentella protokollet (sväljförsök) med de experimentella sensorerna (dvs en EMG-sensorplåster på bärbar yta som vi utvecklar) först. Efter en paus på 10 minuter kommer de sedan att upprepa exakt samma experimentella protokoll (exakt samma sväljförsök) med de konventionella (kommersiellt tillgängliga) elektroderna/sensorerna.

Enhet: Tele-EaT-sensorer

Två iterationer av en bärbar yta EMG (sEMG) sensorplåster som vi utvecklat kommer att testas mot kommersiellt tillgängliga trådbundna enheter. Den första iterationen av det bärbara sensorplåstret är ett ultratunt plåster med en bikakeinspirerad design som inkluderade sEMG och töjningssensorer för att fånga upp muskelaktivitet och sköldkörtelrörelsesignaler från det submentala området under sväljning och sväljmanövrar/övningar. Den andra upprepningen är en mer hållbar något tjockare flexibel, icke-töjbar och dubbelsidig tunn sEMG-lapp. Deltagarna kommer att utföra standardiserade sväljuppgifter medan de bär enheten.

Enhet: Konventionella sensorer

Konventionella sensorer kommer att inkludera snäppkopplade elektroder som kontrollvillkor. Samma uppsättning standardiserade sväljuppgifter kommer att slutföras med de konventionella och kommersiellt tillgängliga enheterna också.

Normaliserad uppgiftsrelaterad sEMG Amplitud (Signal Quality Parameter)

Normaliserade sEMG-amplitudvärden under standardiserade sväljuppgifter och manövrar kommer att registreras och jämföras mellan de två sEMG-enheterna. Normaliserad amplitud används som en signalkvalitetsparameter och är inte ett hälsorelaterat resultat.

Signal-brusförhållande (Signal Quality Parameter)

Signal till brusförhållande kommer att beräknas och jämföras mellan testade sensortyper. Signal-brus-kvoten är en signalkvalitetsparameter och inte ett hälsorelaterat resultat.

Användarvänlighet/komfort

Användarvänlighet/komfort kommer att undersökas med hjälp av en undersökning som också utarbetats av utredarna (med hjälp av en positiv centrerad 5-punkts Likert-skala) med frågor om användarvänlighet/komfort efter varje experiment med varje enhet. Den här undersökningen innehåller påståenden relaterade till deltagarnas användarvänlighet/komfort under experimentprotokollet (t.ex. jag var bekväm när försöksledaren placerade sensorerna på min hud). Svaren kommer att bedömas på en 10-gradig skala (dvs 1 = extremt obekvämt, 10 = extremt bekvämt). Högre värden indikerar bättre eller högre poäng för nöjdhet/komfort. Totalpoäng kommer att jämföras mellan testade förhållanden/enheter.

För det första iterationstestet inkluderade skalan som användes för detta resultatmått 5 enkätfrågor rankade på en 10-gradig skala (totalt möjligt: ​​50; intervall 0-50). För det andra iterationstestet lade vi till ytterligare en fråga, därför inkluderade skalan 6 enkätfrågor (totalt möjligt: ​​60; intervall: 0-60).

Skadliga effekter och säkerhet

Säkerheten kommer att undersökas genom att dokumentera förekomsten av hudirritationer och smärta hos försökspersonerna. Ett visuellt inspektionsformulär inklusive en binär skala (JA/NEJ) har utarbetats av utredarna (inget formellt namn) och kommer att användas av en bedömare som noggrant kommer att inspektera deltagarnas submandibulära hud före och efter varje experiment. För eventuell irritation eller förändring i utseende kommer JA att väljas och typen av irritation kommer att registreras beskrivande (t.ex. röd hud). Smärta bedöms också på samma sätt genom en fråga till deltagarna. Detta formulär kommer att fyllas i av en bedömare som inte är en del av datainsamlingsprocessen och som är blind för sensortyp för att undvika partiskhet. Antalet JA kommer att användas för att beräkna förekomsten av dessa negativa effekter i provet.