Microneedling RF bipolaire pour améliorer la laxité et la portance des tissus sous-mentaux et du cou et effet sur l'élastine

Critère d'intégration:

• Adultes masculins et féminins en bonne santé âgés de 21 à 70 ans.
• Désirer le relâchement cutané des régions sous-mentales et du cou.
• IMC confirmé ≤ 35.
• Les sujets qui peuvent lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé.
• Sujets désireux et capables de se conformer à toutes les exigences de l'étude.
• Type de peau Fitzpatrick I-VI.
• Graisse sous-mentonnière classée par l'investigateur comme ≥ 1 à l'aide de l'échelle d'évaluation de la graisse sous-mentonnière rapportée par le clinicien (CR-SMFRS, 0 = absente (aucune preuve de graisse sous-mentale localisée), 4 = extrême (convexité sous-mentale extrême)

Critère d'exclusion:

• Infections actives localisées ou systémiques, pouvant altérer la cicatrisation des plaies.
• Sujets immunodéprimés.
• Sujets présentant un trouble de la coagulation.
• Antécédents de troubles de la photosensibilité cutanée ou utilisation de médicaments photosensibilisants (par exemple, tétracycline ou sulfamides).
• Enceinte et / ou allaitante (toutes les femmes volontaires seront informées de l'utilisation du contrôle des naissances pendant la période d'étude).
• Laxité cutanée excessive sur le sous-menton et le cou (Submental Skin Laxity Grade : SMSLG 4 = présence de rides superficielles sévères), ou autre caractéristique anatomique pour laquelle une réduction de la graisse sous-mentonnière (SMF) qui peut, selon le jugement de l'investigateur, entraîner une résultat esthétiquement inacceptable.
• Cicatrices dans les zones à traiter.
• Tatouages ​​dans les zones de traitement à traiter.
• Plaies ou lésions faciales ouvertes importantes.
• Acné sévère ou kystique dans les zones de traitement.
• Fumeur actif actuel.
• Utilisation d'Accutane (isotrétinoïne) au cours des 6 derniers mois.
• Utilisation de rétinoïdes topiques dans les 48 heures.
• Utilisation d'anticoagulants sur ordonnance.
• Pacemaker ou défibrillateur interne.
• Antécédents de troubles cutanés entraînant une cicatrisation anormale des plaies (c.-à-d. chéloïdes, peaux extrêmement sèches et fragiles).
• Sujets sous corticothérapie orale en cours ou au cours des 6 derniers mois
• Implants métalliques dans la zone de traitement.
• De l'avis de l'investigateur, le sujet ne veut pas ou ne peut pas se conformer à toutes les exigences de l'étude, y compris les visites de candidature et de suivi.
• Sujets ayant des antécédents de radiothérapie dans la zone de traitement.
• Le sujet a des antécédents d'allergie à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux à base d'ester.
• Sujets ayant des antécédents cardiaques importants ou des troubles du rythme qui peuvent être incapables de tolérer la lidocaïne avec l'épinéphrine.
• Sujets présentant une pathologie ou un état de la peau dans la zone de traitement qui pourrait interférer avec l'évaluation ou avec l'utilisation de traitements médicaux auxiliaires typiques ou de soins utilisés avant, pendant ou après les traitements (par ex. psoriasis, rosacée, eczéma, dermatite séborrhéique, vitiligo, états d'hyper ou d'hypopigmentation cutanée comme l'hyperpigmentation post-inflammatoire).
• Sujets qui ne veulent pas se raser les poils excessifs dans la zone de traitement qui pourraient influencer ou altérer l'évaluation de l'avis de l'investigateur.
• Les sujets ont subi des traitements de resurfaçage ou de raffermissement de la peau dans la zone de traitement au cours de l'année écoulée.
• Les sujets ont subi des traitements dermatologiques tels que des charges et des neurotoxines au cours des 6 derniers mois dans la zone de traitement.
• Les sujets ont subi des traitements au laser et à la lumière dans la zone de traitement au cours des 3 derniers mois.
• Les sujets ont subi un peeling superficiel ou une microdermabrasion dans les 4 semaines.