Bipolární RF mikrojehličkování pro zlepšenou laxitu a lifting submentální a krční tkáně a účinek na elastin

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 21-70 let.
• Desire skin laxity lift submentální oblasti a oblasti krku.
• Potvrzené BMI ≤ 35.
• Subjekty, které si mohou přečíst, pochopit a podepsat formulář informovaného souhlasu.
• Subjekty ochotné a schopné splnit všechny studijní požadavky.
• Fitzpatrick typ pleti I-VI.
• Submentální tuk hodnocený zkoušejícím jako ≥ 1 pomocí klinicky hlášené škály hodnocení submentálního tuku (CR-SMFRS, 0 = chybí (žádný lokalizovaný důkaz submentálního tuku), 4 = extrémní (extrémní submentální konvexita)

Kritéria vyloučení:

• Aktivní lokalizované nebo systémové infekce, které mohou změnit hojení ran.
• Imunokompromitované subjekty.
• Subjekty s poruchou koagulace.
• Poruchy fotosenzitivity kůže v anamnéze nebo užívání fotosenzibilizujících léků (např. tetracyklinů nebo sulfátových léků).
• Těhotné a/nebo kojící (Všechny dobrovolnice budou informovány o používání antikoncepce během období studie).
• Nadměrná ochablost kůže na submentálním a krku (Stupeň submentální laxity kůže: SMSLG 4 = Silné, přítomné povrchové vrásky) nebo jiný anatomický rys, pro který snížení submentálního tuku (SMF), které může podle úsudku výzkumníka vést k esteticky nepřijatelný výsledek.
• Zjizvení v oblastech, které mají být ošetřeny.
• Tetování v ošetřovaných oblastech.
• Významné otevřené obličejové rány nebo léze.
• Závažné nebo cystické akné v ošetřovaných oblastech.
• Současný aktivní kuřák.
• Užívání Accutane (Isotretinoin) během posledních 6 měsíců.
• Použití topických retinoidů do 48 hodin.
• Použití antikoagulancií na předpis.
• Kardiostimulátor nebo interní defibrilátor.
• Historie kožních poruch vedoucích k abnormálnímu hojení ran (tj. keloidy, extrémně suchá a křehká kůže).
• Subjekty na současné léčbě perorálními kortikosteroidy nebo během posledních 6 měsíců
• Kovové implantáty v ošetřované oblasti.
• Podle názoru zkoušejícího není subjekt ochoten nebo schopen dodržovat všechny požadavky studie, včetně žádostí a následných návštěv.
• Subjekty s anamnézou radiační terapie do léčebné oblasti.
• Subjekt má v anamnéze alergii na lidokain nebo lokální anestetika na bázi esterů.
• Jedinci s významnou srdeční anamnézou nebo poruchou rytmu, kteří nemusí být schopni tolerovat lidokain s epinefrinem.
• Subjekty s jakoukoli kožní patologií nebo stavem v ošetřované oblasti, které by mohly narušovat hodnocení nebo použití typické doplňkové lékařské léčby nebo péče používané před, během nebo po léčbě (např. psoriáza, rosacea, ekzém, seboroická dermatitida, vitiligo, hyper nebo hypopigmentace kůže, jako je pozánětlivá hyperpigmentace).
• Subjekty, které nejsou ochotny holit nadměrné ochlupení v ošetřované oblasti, což by mohlo ovlivnit nebo narušit hodnocení podle názoru zkoušejícího.
• Subjekty během posledního roku podstoupily ošetření resurfacingu nebo zpevnění kůže v ošetřované oblasti.
• Subjekty podstoupily během posledních 6 měsíců v ošetřované oblasti dermatologická ošetření, jako jsou výplně a neurotoxiny.
• Subjekty podstoupily laserové a světelné ošetření v ošetřované oblasti během posledních 3 měsíců.
• Subjekty podstoupily povrchový peeling nebo mikrodermabrazi během 4 týdnů.