Bipolar RF Microneedling for forbedret slaphed og løft af det submentale væv og nakkevæv og effekt på elastin

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige og kvindelige voksne i alderen 21-70 år.
• Ønsker et løft af hudløshed i submentale og nakkeregioner.
• Bekræftet BMI ≤ 35.
• Emner, der kan læse, forstå og underskrive formularen til informeret samtykke.
• Fag, der er villige og i stand til at opfylde alle studiekrav.
• Fitzpatrick hudtype I-VI.
• Submentalt fedt klassificeret af investigator som ≥ 1 ved hjælp af kliniker-rapporteret submental fedtvurderingsskala (CR-SMFRS, 0=fraværende (ingen lokaliseret submental fedtbevis), 4=ekstrem (ekstrem submental konveksitet)

Ekskluderingskriterier:

• Aktive lokaliserede eller systemiske infektioner, der kan ændre sårheling.
• Immunkompromitterede forsøgspersoner.
• Personer med koagulationsforstyrrelse.
• Anamnese med hudlysfølsomhedsforstyrrelser eller brug af fotosensibiliserende lægemidler (f.eks. tetracyclin- eller sulfa-lægemidler).
• Gravid og/eller ammende (Alle kvindelige frivillige vil blive informeret om brug af prævention i studieperioden).
• Overdreven hudslapphed på submental og hals (Submental Skin Laxity Grade: SMSLG 4=Svær, overfladisk rynker til stede), eller andre anatomiske træk, hvor reduktion af submentalt fedt (SMF), som efter investigator kan resultere i en æstetisk uacceptabelt resultat.
• Ardannelse i områder, der skal behandles.
• Tatoveringer i de behandlingsområder, der skal behandles.
• Betydelige åbne ansigtssår eller læsioner.
• Alvorlig eller cystisk acne i behandlingsområder.
• Aktuel aktiv ryger.
• Brug af Accutane (Isotretinoin) inden for de seneste 6 måneder.
• Brug af aktuelle retinoider inden for 48 timer.
• Brug af receptpligtige antikoagulantia.
• Pacemaker eller intern defibrillator.
• Anamnese med hudlidelser, der resulterer i unormal sårheling (dvs. keloider, ekstrem tør og skrøbelig hud).
• Personer i aktuel oral kortikosteroidbehandling eller inden for de seneste 6 måneder
• Metalimplantater i behandlingsområdet.
• Efter investigators opfattelse er forsøgspersonen uvillig eller ude af stand til at overholde alle undersøgelseskrav, herunder ansøgning og opfølgningsbesøg.
• Personer med en historie med strålebehandling til behandlingsområdet.
• Personen har en historie med allergi over for lidokain eller esterbaserede lokalbedøvelsesmidler.
• Personer med betydelig hjerteanamnese eller rytmeforstyrrelse, som muligvis ikke er i stand til at tolerere lidokain med epinephrin.
• Forsøgspersoner med en hudpatologi eller tilstand i behandlingsområdet, der kan forstyrre evalueringen eller med brugen af ​​typiske supplerende medicinske behandlinger eller pleje, der anvendes før, under eller efter behandlinger (f. psoriasis, rosacea, eksem, seborrheisk dermatitis, vitiligo, hyper- eller hypo-hudpigmenteringstilstande såsom postinflammatorisk hyperpigmentering).
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at barbere overdreven hår i behandlingsområdet, hvilket kan påvirke eller forringe evalueringen efter investigators mening.
• Forsøgspersoner har i løbet af det seneste år gennemgået hudgendannelses- eller opstramningsbehandlinger i behandlingsområdet.
• Forsøgspersoner har gennemgået dermatologiske behandlinger såsom fillers og neurotoksiner de seneste 6 måneder i behandlingsområdet.
• Forsøgspersonerne har gennemgået laser- og lysbehandlinger i behandlingsområdet i løbet af de seneste 3 måneder.
• Forsøgspersoner har gennemgået overfladisk peeling eller mikrodermabrasion inden for 4 uger.