Bipoláris rádiófrekvenciás mikrotűzés a szubmentális és nyaki szövetek lazaságának és emelésének javítására, valamint az elasztinra gyakorolt ​​hatásra

Bevételi kritériumok:

• Egészséges férfi és női felnőttek 21-70 év között.
• A bőr alatti és a nyaki régiók lazaságának növelése.
• Megerősített BMI ≤ 35.
• Azok az alanyok, akik el tudják olvasni, megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot.
• Olyan alanyok, akik hajlandók és képesek megfelelni minden tanulmányi követelménynek.
• Fitzpatrick bőrtípus I-VI.
• A vizsgáló által ≥ 1-re besorolt ​​szubmentális zsír a klinikus által jelentett szubmentális zsírtartalom besorolási skála alapján (CR-SMFRS, 0 = nincs jelen (nincs lokalizált szubmentális zsírtartalom), 4 = Extrém (extrém szubmentális konvexitás)

Kizárási kritériumok:

• Aktív lokális vagy szisztémás fertőzések, amelyek megváltoztathatják a sebgyógyulást.
• Immunkompromittált alanyok.
• Alvadási zavarban szenvedő alanyok.
• A bőr fényérzékenységi rendellenességei a kórtörténetben, vagy fényérzékenyítő gyógyszerek (pl. tetraciklin vagy szulfa gyógyszerek) használata.
• Terhes és/vagy szoptató (Minden női önkéntest tájékoztatni kell a fogamzásgátló használatáról a vizsgálat ideje alatt).
• A bőr túlzott lazasága a szubmentális és a nyakon (Submentalis Skin Laxity Grade: SMSLG 4 = Súlyos, felületes ráncosodás jelenléte), vagy egyéb anatómiai jellemzők, amelyeknél a szubmentális zsír (SMF) csökkenése a vizsgáló megítélése szerint esztétikailag elfogadhatatlan eredmény.
• Hegesedés a kezelendő területeken.
• Tetoválások a kezelendő területeken.
• Jelentős nyílt arc sebek vagy elváltozások.
• Súlyos vagy cisztás akne a kezelt területeken.
• Jelenlegi aktív dohányos.
• Az Accutane (Izotretinoin) használata az elmúlt 6 hónapban.
• Helyi retinoidok alkalmazása 48 órán belül.
• Vényköteles antikoagulánsok használata.
• Pacemaker vagy belső defibrillátor.
• A kóros sebgyógyulást eredményező bőrbetegségek anamnézisében (pl. keloidok, extrém száraz és törékeny bőr).
• Azok az alanyok, akik jelenleg orális kortikoszteroid-kezelésben részesültek, vagy az elmúlt 6 hónapban
• Fém implantátumok a kezelési területen.
• A vizsgáló véleménye szerint az alany nem hajlandó vagy nem tud minden vizsgálati követelményt betartani, beleértve a jelentkezési és nyomon követési látogatásokat is.
• Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében sugárterápiát végeztek a kezelési területen.
• Az alany anamnézisében allergiás lidokainra vagy észter alapú helyi érzéstelenítőkre.
• Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében jelentős szív- vagy ritmuszavar áll fenn, és előfordulhat, hogy nem tolerálják a lidokaint epinefrinnel.
• Olyan alanyok, akiknél a kezelési területen bármilyen bőrpatológia vagy állapot zavarhatja az értékelést vagy a tipikus kiegészítő orvosi kezelések vagy a kezelések előtt, alatt vagy után alkalmazott ápolást (pl. pikkelysömör, rosacea, ekcéma, seborrhoeás dermatitis, vitiligo, hiper- vagy hipo-bőrpigmentációs állapotok, például gyulladás utáni hiperpigmentáció).
• Azok az alanyok, akik nem hajlandók túlzott szőrt borotválni a kezelt területen, ami a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja vagy ronthatja az értékelést.
• Az elmúlt évben az alanyok bőrfelújító vagy feszesítő kezeléseken estek át a kezelési területen.
• Az alanyok bőrgyógyászati ​​kezeléseken estek át az elmúlt 6 hónapban a kezelési területen, például töltőanyagokon és neurotoxinokon.
• Az alanyok lézer- és fénykezeléseken estek át a kezelt területen az elmúlt 3 hónapban.
• Az alanyokon 4 héten belül felületi hámlást vagy mikrodermabráziót végeztek.