Microneedling RF bipolare per una migliore lassità e sollevamento del tessuto sottomentoniero e del collo ed effetto sull'elastina

Criterio di inclusione:

• Adulti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 21 e 70 anni.
• Desiderio di lassità cutanea lift delle regioni sottomentoniere e del collo.
• BMI confermato ≤ 35.
• Soggetti che possono leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato.
• Soggetti disposti e in grado di soddisfare tutti i requisiti di studio.
• Fitzpatrick fototipo I-VI.
• Grasso sottomentoniero classificato dallo sperimentatore come ≥ 1 utilizzando la scala di valutazione del grasso sottomentoniero riportato dal medico (CR-SMFRS, 0=Assente (Nessuna evidenza di grasso sottomentoniero localizzato), 4=Estremo (convessità sottomentoniera estrema)

Criteri di esclusione:

• Infezioni localizzate o sistemiche attive, che possono alterare la guarigione delle ferite.
• Soggetti immunocompromessi.
• Soggetti con disturbi della coagulazione.
• Storia di disturbi della fotosensibilità cutanea o uso di farmaci fotosensibilizzanti (ad es. Tetracicline o farmaci sulfamidici).
• Gravidanza e/o allattamento (Tutte le volontarie saranno informate sull'uso del controllo delle nascite durante il periodo di studio).
• Eccessiva lassità cutanea sul sottomentoniero e sul collo (grado di lassità cutanea sottomentoniera: SMSLG 4=grave presenza di rughe superficiali) o altra caratteristica anatomica per la quale la riduzione del grasso sottomentoniero (SMF) può, a giudizio dello sperimentatore, determinare un risultato esteticamente inaccettabile.
• Cicatrici nelle zone da trattare.
• Tatuaggi nelle aree di trattamento da trattare.
• Ferite o lesioni facciali aperte significative.
• Acne grave o cistica nelle aree di trattamento.
• Attuale fumatore attivo.
• Uso di Accutane (isotretinoina) negli ultimi 6 mesi.
• Uso di retinoidi topici entro 48 ore.
• Uso di anticoagulanti prescritti.
• Pacemaker o defibrillatore interno.
• Anamnesi di disturbi della pelle con conseguente guarigione anormale della ferita (ad es. cheloidi, pelle estremamente secca e fragile).
• - Soggetti in terapia con corticosteroidi orali in corso o negli ultimi 6 mesi
• Protesi metalliche nell'area di trattamento.
• Secondo l'opinione dello sperimentatore, il soggetto non vuole o non è in grado di aderire a tutti i requisiti dello studio, inclusa la domanda e le visite di follow-up.
• Soggetti con una storia di radioterapia nell'area di trattamento.
• Il soggetto ha una storia di allergia alla lidocaina o agli anestetici locali a base di esteri.
• Soggetti con storia cardiaca significativa o disturbi del ritmo che potrebbero non essere in grado di tollerare la lidocaina con epinefrina.
• Soggetti con qualsiasi patologia o condizione cutanea nell'area di trattamento che potrebbe interferire con la valutazione o con l'uso di trattamenti medici accessori tipici o cure utilizzate prima, durante o dopo i trattamenti (ad es. psoriasi, rosacea, eczema, dermatite seborroica, vitiligine, condizioni di iper o ipo pigmentazione cutanea come l'iperpigmentazione post infiammatoria).
• Soggetti che non sono disposti a radersi una quantità eccessiva di peli nell'area di trattamento che potrebbe influenzare o compromettere la valutazione secondo l'opinione dello sperimentatore.
• I soggetti sono stati sottoposti a trattamenti di skin resurfacing o rassodamento nell'area da trattare nell'ultimo anno.
• I soggetti sono stati sottoposti a trattamenti dermatologici come filler e neurotossine negli ultimi 6 mesi nell'area di trattamento.
• I soggetti sono stati sottoposti a trattamenti laser e luce nell'area di trattamento negli ultimi 3 mesi.
• I soggetti sono stati sottoposti a peeling superficiale o microdermoabrasione entro 4 settimane.