Microagulhamento de RF bipolar para maior flacidez e levantamento do tecido submentoniano e do pescoço e efeito sobre a elastina

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos saudáveis ​​entre 21 e 70 anos de idade.
• Desejo aumento da flacidez da pele das regiões submentoniana e do pescoço.
• IMC confirmado ≤ 35.
• Sujeitos que possam ler, entender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Sujeitos dispostos e capazes de cumprir todos os requisitos do estudo.
• Tipo de pele Fitzpatrick I-VI.
• Gordura submental classificada pelo investigador como ≥ 1 usando a Escala de Avaliação de Gordura Submental Relatada pelo Médico (CR-SMFRS, 0=Ausente (Sem evidência de gordura submentoniana localizada), 4=Extrema (Extrema convexidade submentoniana)

Critério de exclusão:

• Infecções ativas localizadas ou sistêmicas, que podem alterar a cicatrização de feridas.
• Sujeitos imunocomprometidos.
• Indivíduos com distúrbio de coagulação.
• Histórico de distúrbios de fotossensibilidade da pele ou uso de medicamentos fotossensibilizantes (por exemplo, medicamentos tetraciclina ou sulfa).
• Grávida e/ou lactante (Todas as voluntárias serão aconselhadas sobre o uso de controle de natalidade durante o período do estudo).
• Flacidez excessiva da pele no submentoniano e no pescoço (grau de flacidez da pele submentoniana: SMSLG 4 = Presença de enrugamento superficial grave) ou outra característica anatômica para a qual a redução da gordura submentoniana (SMF) pode, na opinião do investigador, resultar em uma resultado esteticamente inaceitável.
• Cicatrizes nas áreas a serem tratadas.
• Tatuagens nas áreas de tratamento a serem tratadas.
• Feridas ou lesões faciais abertas significativas.
• Acne grave ou cística nas áreas de tratamento.
• Fumante ativo atual.
• Uso de Accutane (isotretinoína) nos últimos 6 meses.
• Uso de retinoides tópicos em até 48 horas.
• Uso de anticoagulantes prescritos.
• Marcapasso ou desfibrilador interno.
• Histórico de distúrbios da pele resultando em cicatrização anormal de feridas (ou seja, quelóides, pele extremamente seca e frágil).
• Indivíduos em terapia com corticosteroides orais ou nos últimos 6 meses
• Implantes metálicos na área de tratamento.
• Na opinião do investigador, o sujeito não quer ou não pode aderir a todos os requisitos do estudo, incluindo inscrição e visitas de acompanhamento.
• Indivíduos com histórico de radioterapia na área de tratamento.
• O sujeito tem histórico de alergia a lidocaína ou anestésicos locais à base de éster.
• Indivíduos com histórico cardíaco significativo ou distúrbio do ritmo que podem ser incapazes de tolerar lidocaína com epinefrina.
• Indivíduos com qualquer patologia ou condição de pele na área de tratamento que possa interferir na avaliação ou no uso de tratamentos médicos auxiliares típicos ou cuidados usados ​​antes, durante ou após os tratamentos (por exemplo, psoríase, rosácea, eczema, dermatite seborreica, vitiligo, condições de hiper ou hipopigmentação da pele, como hiperpigmentação pós-inflamatória).
• Indivíduos que não estão dispostos a raspar pêlos excessivos na área de tratamento que possam influenciar ou prejudicar a avaliação na opinião do investigador.
• Os indivíduos foram submetidos a tratamentos de rejuvenescimento ou endurecimento da pele na área de tratamento no ano passado.
• Os indivíduos foram submetidos a tratamentos dermatológicos, como preenchimentos e neurotoxinas, nos últimos 6 meses na área de tratamento.
• Os indivíduos foram submetidos a tratamentos com laser e luz na área de tratamento nos últimos 3 meses.
• Os indivíduos foram submetidos a peeling superficial ou microdermoabrasão em 4 semanas.