Bipolär RF Microneedling för förbättrad slapphet och lyft av submental och nackvävnad och effekt på elastin

Inklusionskriterier:

• Friska manliga och kvinnliga vuxna i åldrarna 21-70 år.
• Önskar slapphet i huden för submentala och nackeregioner.
• Bekräftat BMI ≤ 35.
• Ämnen som kan läsa, förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke.
• Ämnen som vill och kan uppfylla alla studiekrav.
• Fitzpatrick hudtyp I-VI.
• Submentalt fett klassificerat av utredaren som ≥ 1 med den klinikerrapporterade submentala fettklassningsskalan (CR-SMFRS, 0=Frånvarande (inga lokaliserade submentala fettbevis), 4=Extrem (extrem submental konvexitet)

Exklusions kriterier:

• Aktiva lokaliserade eller systemiska infektioner, som kan förändra sårläkning.
• Immunförsvagade patienter.
• Personer med koagulationsstörning.
• Anamnes på hudfotosensitivitetsstörningar eller användning av fotosensibiliserande läkemedel (t.ex. tetracyklin- eller sulfaläkemedel).
• Gravid och/eller ammande (Alla kvinnliga frivilliga kommer att informeras om att använda preventivmedel under studieperioden).
• Överdriven hudslapphet på submental och hals (Submental Skin Laxity Grade: SMSLG 4=Svær, ytlig rynkor närvarande), eller annan anatomisk egenskap för vilken minskning av submentalt fett (SMF) som kan, enligt utredarens bedömning, resultera i en estetiskt oacceptabelt resultat.
• Ärrbildning i områden som ska behandlas.
• Tatueringar i de behandlingsområden som ska behandlas.
• Betydande öppna ansiktssår eller lesioner.
• Svår eller cystisk akne i behandlingsområden.
• Aktuell aktiv rökare.
• Användning av Accutane (Isotretinoin) under de senaste 6 månaderna.
• Användning av topikala retinoider inom 48 timmar.
• Användning av receptbelagda antikoagulantia.
• Pacemaker eller intern defibrillator.
• Historik med hudsjukdomar som resulterar i onormal sårläkning (dvs. keloider, extrem torr och ömtålig hud).
• Personer på aktuell oral kortikosteroidbehandling eller inom de senaste 6 månaderna
• Metallimplantat i behandlingsområdet.
• Enligt utredarens uppfattning är försökspersonen ovillig eller oförmögen att följa alla studiekrav, inklusive ansökan och uppföljningsbesök.
• Försökspersoner med en historia av strålbehandling till behandlingsområdet.
• Personen har en historia av allergi mot lidokain eller esterbaserade lokalanestetika.
• Patienter med betydande hjärthistoria eller rytmrubbningar som kanske inte kan tolerera lidokain med epinefrin.
• Patienter med någon hudpatologi eller tillstånd i behandlingsområdet som kan störa utvärderingen eller med användningen av typiska medicinska behandlingar eller vård som används före, under eller efter behandlingar (t. psoriasis, rosacea, eksem, seborroiskt dermatit, vitiligo, hyper- eller hypo-hudpigmenteringstillstånd såsom postinflammatorisk hyperpigmentering).
• Försökspersoner som är ovilliga att raka hår i behandlingsområdet som kan påverka eller försämra utvärderingen enligt utredarens åsikt.
• Försökspersoner har under det senaste året genomgått hudrenovering eller uppstramande behandlingar i behandlingsområdet.
• Försökspersoner har genomgått dermatologiska behandlingar som fillers och neurotoxiner under de senaste 6 månaderna i behandlingsområdet.
• Försökspersoner har genomgått laser- och ljusbehandlingar i behandlingsområdet under de senaste 3 månaderna.
• Försökspersoner har genomgått ytlig peeling eller mikrodermabrasion inom 4 veckor.