Bipolares HF-Microneedling für verbesserte Lockerheit und Anhebung des submentalen und Nackengewebes und Wirkung auf Elastin

Einschlusskriterien:

• Gesunde männliche und weibliche Erwachsene im Alter zwischen 21 und 70 Jahren.
• Erwünschen Sie sich ein Lifting der Hautschlaffheit der submentalen und Nackenregionen.
• Bestätigter BMI ≤ 35.
• Probanden, die das Einwilligungsformular lesen, verstehen und unterschreiben können.
• Probanden, die bereit und in der Lage sind, alle Studienanforderungen zu erfüllen.
• Fitzpatrick-Hauttyp I-VI.
• Submentales Fett, bewertet vom Prüfarzt mit ≥ 1 unter Verwendung der Clinician-Reported Submental Fat Rating Scale (CR-SMFRS, 0=Abwesend (keine lokalisierten Anzeichen von submentalem Fett), 4=Extrem (extreme submentale Konvexität)

Ausschlusskriterien:

• Aktive lokalisierte oder systemische Infektionen, die die Wundheilung beeinträchtigen können.
• Immungeschwächte Personen.
• Personen mit Gerinnungsstörung.
• Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeitsstörungen der Haut oder Verwendung von photosensibilisierenden Arzneimitteln (z. B. Tetracyclin- oder Sulfa-Medikamenten).
• Schwanger und/oder stillend (Alle weiblichen Freiwilligen werden über die Verwendung von Empfängnisverhütung während des Studienzeitraums beraten).
• Übermäßige Hautschlaffheit am Submental und am Hals (Submental Skin Laxity Grade: SMSLG 4 = Schwere, oberflächliche Faltenbildung vorhanden) oder andere anatomische Merkmale, für die eine Verringerung des submentalen Fetts (SMF) verantwortlich ist, die nach Einschätzung des Prüfarztes zu einer führen kann ästhetisch inakzeptables Ergebnis.
• Narbenbildung in zu behandelnden Bereichen.
• Tätowierungen in den zu behandelnden Behandlungsarealen.
• Signifikante offene Wunden oder Läsionen im Gesicht.
• Schwere oder zystische Akne in den Behandlungsbereichen.
• Aktueller aktiver Raucher.
• Verwendung von Accutane (Isotretinoin) innerhalb der letzten 6 Monate.
• Verwendung von topischen Retinoiden innerhalb von 48 Stunden.
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Antikoagulanzien.
• Schrittmacher oder interner Defibrillator.
• Vorgeschichte von Hauterkrankungen, die zu einer abnormalen Wundheilung führten (z. B. Keloide, extrem trockene und empfindliche Haut).
• Probanden unter aktueller oraler Kortikosteroidtherapie oder innerhalb der letzten 6 Monate
• Metallimplantate im Behandlungsbereich.
• Nach Meinung des Prüfarztes ist der Proband nicht willens oder nicht in der Lage, alle Studienanforderungen einzuhalten, einschließlich Bewerbungs- und Nachsorgeuntersuchungen.
• Patienten mit Strahlentherapie in der Vorgeschichte im Behandlungsbereich.
• Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Allergien gegen Lidocain oder Lokalanästhetika auf Esterbasis.
• Patienten mit signifikanter kardialer Vorgeschichte oder Rhythmusstörung, die Lidocain mit Epinephrin möglicherweise nicht vertragen.
• Probanden mit Hautpathologien oder -zuständen im Behandlungsbereich, die die Bewertung oder die Anwendung typischer medizinischer Hilfsbehandlungen oder Pflege vor, während oder nach der Behandlung beeinträchtigen könnten (z. Psoriasis, Rosazea, Ekzem, seborrhoische Dermatitis, Vitiligo, Hyper- oder Hypo-Hautpigmentierungszustände wie postinflammatorische Hyperpigmentierung).
• Probanden, die nicht bereit sind, übermäßiges Haar im Behandlungsbereich zu rasieren, was nach Meinung des Ermittlers die Bewertung beeinflussen oder beeinträchtigen könnte.
• Die Probanden haben sich im vergangenen Jahr einer Hauterneuerungs- oder Straffungsbehandlung im Behandlungsbereich unterzogen.
• Die Probanden wurden in den letzten 6 Monaten im Behandlungsbereich dermatologischen Behandlungen wie Füllstoffen und Neurotoxinen unterzogen.
• Die Probanden wurden in den letzten 3 Monaten Laser- und Lichtbehandlungen im Behandlungsbereich unterzogen.
• Die Probanden haben sich innerhalb von 4 Wochen einem oberflächlichen Peeling oder einer Mikrodermabrasion unterzogen.