Bipolar RF-mikronåling for forbedret slapphet og løft av submentalt vev og nakkevev og effekt på elastin

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige og kvinnelige voksne i alderen 21-70 år.
• Ønsker slapphet i huden i submentale og nakkeregioner.
• Bekreftet BMI ≤ 35.
• Emner som kan lese, forstå og signere skjemaet for informert samtykke.
• Emner som er villige og i stand til å oppfylle alle studiekrav.
• Fitzpatrick hudtype I-VI.
• Submentalt fett gradert av etterforskeren som ≥ 1 ved bruk av kliniker-rapportert submental fettvurderingsskala (CR-SMFRS, 0=fraværende (ingen lokalisert submentalt fettbevis), 4=ekstremt (ekstrem submental konveksitet)

Ekskluderingskriterier:

• Aktive lokaliserte eller systemiske infeksjoner, som kan endre sårtilheling.
• Immunkompromitterte personer.
• Personer med koagulasjonsforstyrrelser.
• Anamnese med lysfølsomhetsforstyrrelser i huden, eller bruk av fotosensibiliserende legemidler (f.eks. tetracyklin- eller sulfa-medisiner).
• Gravid og/eller ammende (Alle kvinnelige frivillige vil bli informert om bruk av prevensjon i løpet av studieperioden).
• Overdreven hudslapphet på submental og nakke (Submental Skin Laxity Grade: SMSLG 4=alvorlig, overfladisk rynker tilstede), eller andre anatomiske trekk der reduksjon i submentalt fett (SMF) som kan, etter etterforskerens vurdering, resultere i en estetisk uakseptabelt resultat.
• Arrdannelse i områder som skal behandles.
• Tatoveringer i behandlingsområdene som skal behandles.
• Betydelige åpne ansiktssår eller lesjoner.
• Alvorlig eller cystisk akne i behandlingsområder.
• Nåværende aktiv røyker.
• Bruk av Accutane (Isotretinoin) i løpet av de siste 6 månedene.
• Bruk av aktuelle retinoider innen 48 timer.
• Bruk av reseptbelagte antikoagulantia.
• Pacemaker eller intern defibrillator.
• Anamnese med hudsykdommer som resulterer i unormal sårheling (dvs. keloider, ekstrem tørr og skjør hud).
• Personer på nåværende oral kortikosteroidbehandling eller i løpet av de siste 6 månedene
• Metallimplantater i behandlingsområdet.
• Etter utrederens oppfatning er forsøkspersonen uvillig eller ute av stand til å overholde alle studiekrav, inkludert søknad og oppfølgingsbesøk.
• Personer med en historie med strålebehandling til behandlingsområdet.
• Personen har en historie med allergi mot lidokain eller esterbaserte lokalbedøvelsesmidler.
• Personer med betydelig hjertehistorie eller rytmeforstyrrelser som kanskje ikke kan tolerere lidokain med adrenalin.
• Personer med hudpatologi eller tilstand i behandlingsområdet som kan forstyrre evalueringen eller bruken av typiske hjelpebehandlinger eller pleie brukt før, under eller etter behandlinger (f.eks. psoriasis, rosacea, eksem, seboreisk dermatitt, vitiligo, hyper- eller hypo-hudpigmenteringstilstander som postinflammatorisk hyperpigmentering).
• Forsøkspersoner som ikke er villige til å barbere overflødig hår i behandlingsområdet som kan påvirke eller svekke evalueringen etter etterforskerens oppfatning.
• Forsøkspersonene har gjennomgått hudfornyende eller oppstrammende behandlinger i behandlingsområdet det siste året.
• Forsøkspersonene har gjennomgått dermatologiske behandlinger som fillere og nervegifter de siste 6 månedene i behandlingsområdet.
• Forsøkspersonene har gjennomgått laser- og lysbehandlinger i behandlingsområdet de siste 3 månedene.
• Forsøkspersonene har gjennomgått overfladisk peeling eller mikrodermabrasjon innen 4 uker.