Биполярный радиочастотный микронидлинг для улучшения расслабления и подтяжки подбородочной ткани и тканей шеи и воздействия на эластин

Критерии включения:

• Здоровые взрослые мужчины и женщины в возрасте от 21 до 70 лет.
• Желание снять дряблость кожи в подбородочной области и области шеи.
• Подтвержденный ИМТ ≤ 35.
• Субъекты, которые могут прочитать, понять и подписать форму информированного согласия.
• Субъекты, желающие и способные соблюдать все требования исследования.
• Тип кожи по Фитцпатрику I-VI.
• Субментальный жир оценивается исследователем как ≥ 1 с использованием оценочной шкалы субментального жира, представленной клиницистами (CR-SMFRS, 0 = отсутствует (нет локализованных признаков субментального жира), 4 = экстремально (крайняя выпуклость субментального слоя)

Критерий исключения:

• Активные локальные или системные инфекции, которые могут повлиять на заживление ран.
• Субъекты с ослабленным иммунитетом.
• Субъекты с нарушением свертывания крови.
• Нарушения фоточувствительности кожи в анамнезе или использование фотосенсибилизирующих препаратов (например, тетрациклина или сульфаниламидных препаратов).
• Беременные и/или кормящие (все женщины-добровольцы будут проинформированы об использовании противозачаточных средств в период исследования).
• Чрезмерная дряблость кожи на подбородочной области и шее (Степень дряблости подподбородочной кожи: SMSLG 4 = Тяжелая, присутствуют поверхностные морщины) или другие анатомические особенности, для которых уменьшение подбородочного жира (SMF) может, по мнению исследователя, привести к эстетически неприемлемый результат.
• Рубцевание в областях, подлежащих лечению.
• Татуировки в обрабатываемых зонах.
• Значительные открытые раны или повреждения лица.
• Тяжелые или кистозные угри в зонах лечения.
• Текущий активный курильщик.
• Использование аккутана (изотретиноина) в течение последних 6 месяцев.
• Использование местных ретиноидов в течение 48 часов.
• Применение рецептурных антикоагулянтов.
• Кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор.
• Кожные заболевания в анамнезе, приводящие к аномальному заживлению ран (т. келоиды, очень сухая и хрупкая кожа).
• Субъекты, получающие текущую пероральную терапию кортикостероидами или в течение последних 6 месяцев
• Металлические имплантаты в области лечения.
• По мнению исследователя, субъект не желает или не может соблюдать все требования исследования, включая подачу заявления и последующие визиты.
• Субъекты с историей лучевой терапии в области лечения.
• У субъекта в анамнезе аллергия на лидокаин или местные анестетики на основе сложных эфиров.
• Субъекты со значительным сердечным анамнезом или нарушением ритма, которые могут не переносить лидокаин с адреналином.
• Субъекты с любой кожной патологией или состоянием в области лечения, которые могут помешать оценке или использованию типичных вспомогательных медицинских процедур или ухода, используемых до, во время или после лечения (например, псориаз, розацеа, экзема, себорейный дерматит, витилиго, состояния гипер- или гипопигментации кожи, такие как поствоспалительная гиперпигментация).
• Субъекты, которые не желают сбривать чрезмерное количество волос в области обработки, что, по мнению исследователя, может повлиять на оценку или ухудшить ее.
• Субъекты прошли процедуры по шлифовке или подтяжке кожи в области лечения за последний год.
• Субъекты подвергались дерматологическим процедурам, таким как наполнители и нейротоксины, в течение последних 6 месяцев в зоне лечения.
• Субъекты подвергались лазерной и световой терапии в области лечения в течение последних 3 месяцев.
• Субъекты прошли поверхностный пилинг или микродермабразию в течение 4 недель.