Évaluer l'innocuité, les réponses immunologiques et virologiques des lymphocytes T spécifiques au VIH (DD) dérivés du donneur (DD) chez les personnes infectées par le VIH après une greffe de moelle osseuse allogénique (alloRESIST)

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion des participants lors de la présélection :

• Âge ≥18 ans.
• Confirmation de l'infection par le VIH-1. Tout kit de test ELISA sous licence qui est confirmé par Western blot ou test Multispot HIV-1/HIV-2 avant le dépistage. La culture du VIH, l'antigène du VIH, l'ARN du VIH plasmatique ou un deuxième test d'anticorps par une méthode autre qu'ELISA est acceptable comme test de confirmation alternatif.
• Sur un traitement antirétroviral efficace.
• Capacité et volonté du participant de continuer et de se conformer au TAR tout au long de l'étude.
• Hématologie maligne qui se qualifie pour la norme de soins alloBMT selon les critères JHU.
• Le participant potentiel doit avoir une fonction organique adéquate pour la norme de soins alloBMT selon les critères JHU.
• Pas d'infection active par le VHC. (Si séropositif, le participant ne doit pas avoir d'ARN du VHC mesurable dans les 30 jours suivant l'inscription).
• Aucune infection active par le VHB (si séropositif, le participant ne doit avoir aucun ADN du VHB mesurable ou HBsAg + dans les 30 jours suivant l'inscription).
• Capacité et volonté du participant de donner son consentement éclairé par écrit.
• Capacité et volonté de communiquer efficacement avec le personnel de l'étude ; considérés comme fiables, volontaires et coopératifs en termes de conformité aux exigences du Protocole.
• Capacité et volonté de fournir des informations de localisation adéquates et les coordonnées d'au moins 2 adultes pouvant joindre le participant dans les 24 heures

Critères d'inclusion des participants pour la perfusion DD HST-NEET :

• Score de Karnofsky ≥ 70.
• NAN ≥ 250/µL.
• Bilirubine ≤ 2x limite supérieure normale ou bilirubine directe normale.
• AST ≤ 3x limite supérieure normale.
• Créatinine sérique ≤ 2x limite supérieure normale.
• Hb ≥ 7,0 g/dL.
• Oxymétrie de pouls > 90 % sur air ambiant.
• Test de grossesse négatif chez les participantes, le cas échéant (potentiel de procréer).
• Consentement éclairé écrit signé par le participant ou le tuteur.
• Stéroïdes inférieurs ou égaux à 0,5 mg/kg/jour de prednisone.

Critères d'inclusion des donateurs pour l'approvisionnement pour la fabrication DD HST-NEETS :

• Donneurs pour allogéniques (c.-à-d. Greffes de cellules hématopoïétiques HLA appariées ou non appariées, liées ou non) qui ont satisfait à l'éligibilité et ont consenti au don de cellules souches conformément aux procédures opératoires standard de JHU.
• Le donneur doit être en bonne santé selon les directives institutionnelles.
• Les donneuses en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et ne pas allaiter.
• Il est entendu que l'autorisation médicale du donneur sera demandée dans les délais conformément aux règles du Programme national des donneurs de moelle osseuse (NMDP).
• Le donneur de cellules hématopoïétiques aura déjà été sélectionné par le comité de sélection des donneurs JHU BMT.
• Donneur ou parent/tuteur capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion des participants DD HST-NEETs Perfusion :

• Participants recevant de l'ATG, du Campath ou d'autres anticorps monoclonaux immunosuppresseurs des lymphocytes T dans les 28 jours.
• Participants avec des infections non contrôlées. Pour les infections bactériennes, les participants doivent recevoir un traitement définitif et ne présenter aucun signe de progression de l'infection pendant 72 heures avant l'inscription. Pour les infections fongiques, les participants doivent recevoir un traitement antifongique systémique définitif et ne présenter aucun signe de progression de l'infection pendant 1 semaine avant l'inscription. L'infection progressive est définie comme une instabilité hémodynamique attribuable à une septicémie ou à de nouveaux symptômes, une aggravation des signes physiques ou des résultats radiographiques attribuables à l'infection.
• Participants ayant reçu une perfusion de lymphocytes de donneur (DLI) dans les 28 jours.
• Rechute active et incontrôlée de malignité.
• Participants atteints de GVHD aiguë active de grades II à IV
• Participants atteints du syndrome de bronchiolite oblitérante ou de sérosite
• Toute vaccination non VIH autorisée ou expérimentale (par exemple, hépatite B, polysaccharide pneumococcique) dans les 28 jours précédant l'entrée à l'étude.
• Incapacité à se conformer aux exigences de l'étude, ce qui pourrait avoir une incidence sur l'intégrité et/ou la sécurité de l'étude.

Critères d'exclusion des donateurs pour l'approvisionnement pour la fabrication de DD HST-NEET :

• Les critères d'exclusion des donneurs seront suivis conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP) de l'établissement.