Effet de l'obésité sur les inhibiteurs de la pompe à protons (LiverLabPPI)

Critère d'intégration:

• 6-21 ans

• Personnes obèses et non obèses

  • IMC ≥10e centile pour l'âge (6-20 ans)
  • IMC ≥18,5 (>20 ans)
• Sinon en bonne santé; ou autrement en bonne santé avec un diagnostic de RGO, de NAFLD, de douleurs abdominales chroniques ou d'obésité, selon le rapport d'antécédents médicaux et/ou l'examen du dossier médical
• Recevoir ou ne pas recevoir de pantoprazole ou de lansoprazole pour les soins médicaux de routine
• Autorisation du test de cerceau IRM

Critère d'exclusion:

• Incapable ou refusant de donner une autorisation écrite/assentiment/consentement
• Pour le médicament à l'étude PO : Toute anomalie anatomique du tractus gastro-intestinal telle que définie par les antécédents, l'EP ou les résultats radiographiques, y compris la chirurgie bariatrique, la fundoplication de Nissen ou une chirurgie équivalente.
• Pour le médicament à l'étude IV : toute anomalie anatomique du tractus gastro-intestinal telle que définie par les antécédents, l'EP ou les résultats radiographiques, à l'exception de la chirurgie bariatrique, de la fundoplication de Nissen ou d'une chirurgie équivalente.
• Pour les sujets sous gestion du poids, traitement au cours des 7 derniers jours avec des inhibiteurs de la pompe à protons oméprazole, ésoméprazole, dexlansoprazole ou jus de pamplemousse.
• Pour les sujets ne subissant pas de gestion du poids, traitement au cours des 7 derniers jours avec des médicaments connus pour inhiber de manière significative sur le plan clinique (par exemple, oméprazole, ésoméprazole, fluoxétine, fluvoxamine, kétoconazole, ticlopidine, felbamate, trazodone, acide valproïque, topiramate) ou induire (par exemple, phénobarbital , carbamazépine, phénytoïne) CYP2C19 ; et ceux connus aux doses thérapeutiques pour inhiber significativement (par exemple, érythromycine, clarithromycine, jus de pamplemousse, vérapamil, diltiazem, cimétidine, kétoconazole) ou induire (par exemple, oxcarbazépine, carbamazépine, phénytoïne, phénobarbital, millepertuis, rifampicine, rifapentine) ou Activité CYP3A4 au cours des 7 derniers jours.
• Impossible de faire prélever du sang pour les tests de dépistage en laboratoire
• Incapable ou refusant de jeûner la nuit avant la session d'étude
• Impossible de faire prélever du sang pour les tests de dépistage en laboratoire
• Si vous prenez du lansoprazole ou du pantoprazole à des fins cliniques, incapable ou refusant de s'abstenir de cet IPP pendant 3 jours avant la visite PK lorsque l'IPP n'est pas le même que le médicament à l'étude pour cette visite PK
• Métal dans le corps ou tout corps étranger qui empêche le séquençage IRM
• Claustrophobie
• Dépasse 500 lb ou 227 kg de poids corporel
• Réaction indésirable démontrée à une exposition antérieure au pantoprazole ou à un IPP
• Activité hépatique altérée, déterminée par des tests de routine de la fonction hépatique et définie comme des valeurs ≥ 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) spécifique à l'âge pour l'AST, l'ALT, la bilirubine totale > 2,0 mg/dl, la phosphatase alcaline ≥ 5 fois la valeur spécifique à l'âge LSN
• Insuffisance rénale définie par une créatinine ≥ 3 fois la LSN spécifique à l'âge
• Femmes en âge de procréer qui sont enceintes ou qui allaitent
• Toute infection connue par l'hépatite B, C ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)