Wpływ otyłości na inhibitory pompy protonowej (LiverLabPPI)

Kryteria przyjęcia:

• 6-21 lat

• Osoby otyłe i nieotyłe

  • BMI ≥10 centyla dla wieku (6-20 lat)
  • BMI ≥18,5 (>20 lat)
• Poza tym zdrowe; lub w inny sposób zdrowy z rozpoznaniem GERD, NAFLD, przewlekłego bólu brzucha lub otyłości, zgodnie z raportem z wywiadu i/lub przeglądem dokumentacji medycznej
• Przyjmowanie lub nieotrzymywanie pantoprazolu lub lanzoprazolu w ramach rutynowej opieki medycznej
• Zezwolenie na test obręczy MRI

Kryteria wyłączenia:

• Nie mogą lub nie chcą udzielić pisemnej zgody/zgody/zgody
• W przypadku badanego leku PO: Każda nieprawidłowość anatomiczna przewodu pokarmowego zdefiniowana na podstawie wywiadu, PE lub wyników badań radiologicznych, w tym chirurgia bariatryczna, fundoplikacja Nissena lub równoważna operacja.
• W przypadku badanego leku dożylnego: wszelkie nieprawidłowości anatomiczne przewodu pokarmowego określone na podstawie wywiadu, PE lub wyników badań radiologicznych, z wyjątkiem chirurgii bariatrycznej, fundoplikacji Nissena lub operacji równoważnych.
• W przypadku osób poddawanych kontroli masy ciała leczenie w ciągu ostatnich 7 dni inhibitorami pompy protonowej omeprazolem, esomeprazolem, dekslanzoprazolem lub sokiem grejpfrutowym.
• W przypadku pacjentów, którzy nie kontrolują masy ciała, leczenie w ciągu ostatnich 7 dni lekami, o których wiadomo, że klinicznie znacząco hamują (np. omeprazol, esomeprazol, fluoksetyna, fluwoksamina, ketokonazol, tiklopidyna, felbamat, trazodon, kwas walproinowy, topiramat) lub indukują (np. fenobarbital , karbamazepina, fenytoina) CYP2C19; oraz te, o których wiadomo, że w dawkach terapeutycznych znacząco hamują (np. erytromycyna, klarytromycyna, sok grejpfrutowy, werapamil, diltiazem, cymetydyna, ketokonazol) lub indukują (np. okskarbazepina, karbamazepina, fenytoina, fenobarbital, ziele dziurawca, ryfampicyna, ryfapentyna) lub aktywność CYP3A4 w ciągu ostatnich 7 dni.
• Nie można pobrać krwi do badań przesiewowych w laboratorium
• Nie mogą lub nie chcą pościć przez noc przed sesją naukową
• Nie można pobrać krwi do badań przesiewowych w laboratorium
• W przypadku przyjmowania lanzoprazolu lub pantoprazolu w celach klinicznych, niezdolność lub niechęć do powstrzymania się od tego PPI przez 3 dni przed wizytą PK, gdy PPI nie jest taki sam jak badany lek podczas tej wizyty PK
• Metal w ciele lub jakiekolwiek ciała obce, które wykluczają sekwencjonowanie MRI
• Klaustrofobia
• Przekracza 500 funtów lub 227 kg masy ciała
• Udowodniona reakcja niepożądana na wcześniejszą ekspozycję na pantoprazol lub PPI
• Zaburzenia czynności wątroby stwierdzone na podstawie rutynowych badań czynności wątroby i określone jako wartości ≥ 5-krotność górnej granicy normy (GGN) właściwej dla wieku dla AspAT, AlAT, bilirubiny całkowitej >2,0 mg/dl, fosfatazy zasadowej ≥ 5-krotność wartości właściwych dla wieku ULN
• Zaburzenia czynności nerek definiowane jako stężenie kreatyniny ≥ 3-krotność GGN właściwej dla wieku
• Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią
• Jakiekolwiek znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, C lub ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV)