Effekt av fedme på protonpumpehemmere (LiverLabPPI)

Inklusjonskriterier:

• 6-21 år

• Overvektige og ikke-overvektige individer

  • BMI ≥10. persentil for alder (6-20 år)
  • BMI ≥18,5 (>20 år)
• Ellers sunt; eller på annen måte frisk med diagnosen GERD, NAFLD, kroniske magesmerter eller fedme, i henhold til rapport om sykehistorie og/eller gjennomgang av journalen
• Motta eller ikke motta pantoprazol eller lansoprazol for rutinemessig medisinsk behandling
• MR Hoop Test Clearance

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke eller vil ikke gi skriftlig tillatelse/samtykke/samtykke
• For PO-studiemedikamenter: Enhver anatomisk abnormitet i GI-kanalen som definert av historie, PE eller radiografiske funn, inkludert fedmekirurgi, Nissen fundoplikasjon eller tilsvarende kirurgi.
• For IV-studiemedikamenter: Enhver anatomisk abnormitet i GI-kanalen som definert av historie, PE eller radiografiske funn, bortsett fra fedmekirurgi, Nissen fundoplikasjon eller tilsvarende kirurgi.
• For personer som gjennomgår vektkontroll, behandling de siste 7 dagene med protonpumpehemmere omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol eller grapefruktjuice.
• For personer som ikke har gjennomgått vektkontroll, behandling i løpet av de siste 7 dagene med medisiner som er kjent for å hemme klinisk signifikant (f.eks. omeprazol, esomeprazol, fluoksetin, fluvoksamin, ketokonazol, tiklopidin, felbamat, trazodon, valproinsyre, topiramat.eng., inducopheng. , karbamazepin, fenytoin) CYP2C19; og de som ved terapeutiske doser er kjent for å hemme signifikant (f.eks. erytromycin, klaritromycin, grapefruktjuice, verapamil, diltiazem, cimetidin, ketokonazol) eller indusere (f.eks. okskarbazepin, karbamazepin, fenytoin, phenobarbital, rifinampin, phenobarbital, johnfenobarbital, john. CYP3A4-aktivitet de siste 7 dagene.
• Kan ikke få tatt blod for screeninglaboratorieprøvene
• Kan ikke eller vil ikke faste over natten før studieøkten
• Kan ikke få tatt blod for screeninglaboratorieprøvene
• Hvis du tar lansoprazol eller pantoprazol for kliniske formål, ute av stand eller uvillig til å avstå fra den PPI i 3 dager før PK-besøket når PPI ikke er det samme som studiemedikamentet for det PK-besøket
• Metall i kroppen eller fremmedlegemer som utelukker MR-sekvensering
• Klaustrofobi
• Overstiger 500lbs eller 227 kg i kroppsvekt
• Påvist bivirkning på tidligere eksponering for pantoprazol eller PPI
• Nedsatt leveraktivitet som bestemt ved rutinemessig leverfunksjonstesting og definert som verdier ≥ 5 ganger den aldersspesifikke øvre normalgrensen (ULN) for ASAT, ALAT, total bilirubin >2,0 mg/dl, alkalisk fosfatase ≥ 5 ganger den aldersspesifikke ULN
• Nedsatt nyrefunksjon definert som kreatinin ≥ 3 ganger aldersspesifikk ULN
• Kvinner i fertil alder som er gravide eller ammer
• Enhver kjent infeksjon med hepatitt B, C eller humant immunsviktvirus (HIV)