Effekt av fetma på protonpumpshämmare (LiverLabPPI)

Inklusionskriterier:

• 6-21 år

• Överviktiga och icke-överviktiga individer

  • BMI ≥10:e percentilen för ålder (6-20 års ålder)
  • BMI ≥18,5 (>20 år)
• I övrigt friskt; eller på annat sätt frisk med diagnosen GERD, NAFLD, kronisk buksmärta eller fetma, enligt en medicinsk historia och/eller genomgång av journalen
• Får eller inte får pantoprazol eller lansoprazol för rutinsjukvård
• MRI Hoop Test Clearance

Exklusions kriterier:

• Kan eller vill inte ge skriftligt tillstånd/samtycke/samtycke
• För PO-studieläkemedel: Alla anatomiska avvikelser i mag-tarmkanalen som definieras av anamnes, PE eller radiografiska fynd, inklusive bariatrisk kirurgi, Nissen-fundoplikation eller motsvarande kirurgi.
• För IV-studieläkemedel: Alla anatomiska avvikelser i mag-tarmkanalen som definieras av anamnes, PE eller radiografiska fynd, förutom bariatrisk kirurgi, Nissen-fundoplication eller motsvarande kirurgi.
• För personer som genomgår viktkontroll, behandling under de senaste 7 dagarna med protonpumpshämmare omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol eller grapefruktjuice.
• För försökspersoner som inte genomgår viktkontroll, behandling under de senaste 7 dagarna med mediciner som är kända för att kliniskt signifikant hämma (t.ex. omeprazol, esomeprazol, fluoxetin, fluvoxamin, ketokonazol, tiklopidin, felbamat, trazodon, valproinsyra, topiramat.en.barbit., induc. karbamazepin, fenytoin) CYP2C19; och de som vid terapeutiska doser är kända för att signifikant inhibera (t.ex. erytromycin, klaritromycin, grapefruktjuice, verapamil, diltiazem, cimetidin, ketokonazol) eller inducera (t.ex. oxkarbazepin, karbamazepin, fenytoin, phenobarbital, rifinampin, phenobarbital, johnfenobarbital, johnfenobarbital, CYP3A4-aktivitet under de senaste 7 dagarna.
• Det går inte att ta blod för screeninglabbtesterna
• Kan eller vill inte fasta över natten före studiepasset
• Det går inte att ta blod för screeninglabbtesterna
• Om du tar lansoprazol eller pantoprazol för kliniska ändamål, oförmögen eller ovillig att avstå från den PPI i 3 dagar före PK-besöket när PPI inte är detsamma som studieläkemedlet för det PK-besöket
• Metall i kroppen eller främmande kroppar som förhindrar MRT-sekvensering
• Klaustrofobi
• Överstiger 500lbs eller 227 kg i kroppsvikt
• Påvisad biverkning av tidigare exponering för pantoprazol eller PPI
• Nedsatt leveraktivitet som fastställts genom rutinmässiga leverfunktionstester och definierad som värden ≥ 5 gånger den åldersspecifika övre normalgränsen (ULN) för ASAT, ALAT, totalt bilirubin >2,0 mg/dl, alkaliskt fosfatas ≥ 5 gånger den åldersspecifika ULN
• Nedsatt njurfunktion definieras som kreatinin ≥ 3 gånger det åldersspecifika ULN
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida eller ammar
• Alla kända infektioner med hepatit B, C eller humant immunbristvirus (HIV)