Wirkung von Fettleibigkeit auf Protonenpumpenhemmer (LiverLabPPI)

Einschlusskriterien:

• 6-21 Jahre alt

• Übergewichtige und nicht übergewichtige Personen

  • BMI ≥ 10. Perzentil für das Alter (6-20 Jahre)
  • BMI ≥18,5 (>20 Jahre)
• Sonst gesund; oder anderweitig gesund mit Diagnose von GERD, NAFLD, chronischen Bauchschmerzen oder Fettleibigkeit, gemäß Anamnesebericht und/oder Überprüfung der Krankenakte
• Empfangen oder Nichterhalten von Pantoprazol oder Lansoprazol zur routinemäßigen medizinischen Versorgung
• Freigabe des MRT-Hoop-Tests

Ausschlusskriterien:

• Unfähig oder nicht bereit, eine schriftliche Erlaubnis/Zustimmung/Einwilligung zu erteilen
• Für das PO-Studienmedikament: Jede anatomische Anomalie des Gastrointestinaltrakts, definiert durch Anamnese, PE oder radiologische Befunde, einschließlich bariatrischer Chirurgie, Nissen-Fundoplikatio oder gleichwertiger Operation.
• Für das IV-Studienmedikament: Jede anatomische Anomalie des Gastrointestinaltrakts, definiert durch Anamnese, PE oder radiologische Befunde, außer Adipositaschirurgie, Nissen-Fundoplikatio oder gleichwertige Operation.
• Bei Personen, die sich einer Gewichtsreduktion unterziehen, Behandlung in den letzten 7 Tagen mit den Protonenpumpenhemmern Omeprazol, Esomeprazol, Dexlansoprazol oder Grapefruitsaft.
• Bei Probanden, die sich keinem Gewichtsmanagement unterziehen, Behandlung in den letzten 7 Tagen mit Medikamenten, die bekanntermaßen klinisch signifikant hemmen (z. B. Omeprazol, Esomeprazol, Fluoxetin, Fluvoxamin, Ketoconazol, Ticlopidin, Felbamat, Trazodon, Valproinsäure, Topiramat) oder induzieren (z. B. Phenobarbital). , Carbamazepin, Phenytoin) CYP2C19; und solche, von denen bekannt ist, dass sie in therapeutischen Dosen signifikant hemmen (z. B. Erythromycin, Clarithromycin, Grapefruitsaft, Verapamil, Diltiazem, Cimetidin, Ketoconazol) oder induzieren (z. B. Oxcarbazepin, Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, Johanniskraut, Rifampin, Rifapentin) oder CYP3A4-Aktivität in den letzten 7 Tagen.
• Für die Screening-Labortests kann kein Blut entnommen werden
• Kann oder will nicht über Nacht vor der Lerneinheit fasten
• Für die Screening-Labortests kann kein Blut entnommen werden
• Wenn Sie Lansoprazol oder Pantoprazol für klinische Zwecke einnehmen, können oder wollen Sie nicht auf diesen PPI für 3 Tage vor dem PK-Besuch verzichten, wenn der PPI nicht mit dem Studienmedikament für diesen PK-Besuch identisch ist
• Metall im Körper oder Fremdkörper, die eine MRT-Sequenzierung ausschließen
• Klaustrophobie
• Übersteigt 500 lbs oder 227 kg Körpergewicht
• Gezeigte Nebenwirkung auf vorherige Pantoprazol- oder PPI-Exposition
• Eingeschränkte Leberfunktion, bestimmt durch routinemäßige Leberfunktionstests und definiert als Werte ≥ 5-mal der altersspezifischen Obergrenze des Normalwerts (ULN) für AST, ALT, Gesamtbilirubin > 2,0 mg/dl, alkalische Phosphatase ≥ 5-mal die altersspezifische ULN
• Eingeschränkte Nierenfunktion, definiert als Kreatinin ≥ 3 mal der altersspezifischen ULN
• Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder stillen
• Jede bekannte Infektion mit Hepatitis B, C oder dem Human Immunodeficiency Virus (HIV)