Efeito da obesidade nos inibidores da bomba de prótons (LiverLabPPI)

Critério de inclusão:

• 6-21 anos de idade

• Indivíduos obesos e não obesos

  • IMC ≥ percentil 10 para a idade (6-20 anos)
  • IMC ≥18,5 (>20 anos de idade)
• Caso contrário saudável; ou de outra forma saudável com diagnóstico de DRGE, DHGNA, dor abdominal crônica ou obesidade, de acordo com relato do histórico médico e/ou revisão do prontuário médico
• Receber ou não pantoprazol ou lansoprazol para cuidados médicos de rotina
• Liberação de teste de aro de ressonância magnética

Critério de exclusão:

• Incapaz ou relutante em dar permissão/consentimento/consentimento por escrito
• Para Droga do Estudo PO: Qualquer anormalidade anatômica do trato GI conforme definido pela história, EP ou achados radiográficos, incluindo cirurgia bariátrica, fundoplicatura de Nissen ou cirurgia equivalente.
• Para Droga do Estudo IV: Qualquer anormalidade anatômica do trato GI conforme definido pela história, EP ou achados radiográficos, exceto cirurgia bariátrica, fundoplicatura de Nissen ou cirurgia equivalente.
• Para indivíduos submetidos a controle de peso, tratamento nos últimos 7 dias com inibidores da bomba de prótons omeprazol, esomeprazol, dexlansoprazol ou suco de toranja.
• Para indivíduos que não estão sob controle de peso, tratamento nos últimos 7 dias com medicamentos conhecidos por inibir clinicamente significativamente (por exemplo, omeprazol, esomeprazol, fluoxetina, fluvoxamina, cetoconazol, ticlopidina, felbamato, trazodona, ácido valpróico, topiramato) ou induzir (por exemplo, fenobarbital , carbamazepina, fenitoína) CYP2C19; e aqueles conhecidos em doses terapêuticas para inibir significativamente (por exemplo, eritromicina, claritromicina, suco de toranja, verapamil, diltiazem, cimetidina, cetoconazol) ou induzir (por exemplo, oxcarbazepina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, erva de São João, rifampicina, rifapentina) ou Atividade do CYP3A4 nos últimos 7 dias.
• Incapaz de ter sangue coletado para os testes de laboratório de triagem
• Incapaz ou sem vontade de jejuar durante a noite antes da sessão de estudo
• Incapaz de ter sangue coletado para os testes de laboratório de triagem
• Se estiver tomando lansoprazol ou pantoprazol para fins clínicos, não puder ou não quiser se abster desse PPI por 3 dias antes da visita PK quando o PPI não for o mesmo que o medicamento do estudo para essa visita PK
• Metal no corpo ou quaisquer corpos estranhos que impeçam o sequenciamento de ressonância magnética
• Claustrofobia
• Excede 500 libras ou 227 kg de peso corporal
• Reação adversa demonstrada à exposição anterior a pantoprazol ou IBP
• Atividade hepática prejudicada determinada por testes de função hepática de rotina e definida como valores ≥ 5 vezes o limite superior normal específico para a idade (LSN) para AST, ALT, bilirrubina total >2,0 mg/dl, fosfatase alcalina ≥ 5 vezes o limite específico para a idade LSN
• Função renal prejudicada definida como creatinina ≥ 3 vezes o LSN específico para a idade
• Mulheres em idade reprodutiva que estão grávidas ou amamentando
• Qualquer infecção conhecida com hepatite B, C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)