La restauration des dents traitées par endodontie à l'aide de restaurations indirectes à couverture complète par rapport aux restaurations directes en résine composite
La restauration de dents traitées par endodontie postérieure minimalement détruites à l'aide de restaurations indirectes à couverture complète par rapport aux restaurations directes en résine composite : un essai clinique randomisé.
L'utilisation d'une restauration de couverture complète des cuspides pour les dents de gestion traitées à la racine a été préconisée par de nombreuses études cliniques et appuyée par des revues systématiques. Cependant, la plupart des études n'ont pas pris en compte la quantité de structure dentaire restante avant de fournir une couverture cuspidienne. Il a été démontré que la force et la résistance à la fracture de la dent sont positivement corrélées avec la quantité de structure dentaire restante. Une option de traitement plus conservatrice pourrait être sélectionnée pour une dent traitée à la racine avec une bonne quantité de structure dentaire restante, comme les restaurations directes.
Les objectifs de cet essai clinique randomisé sont de comparer la survie et le succès des dents traitées à la racine avec des cavités occlusales et au moins trois parois axiales intactes, lorsqu'elles sont restaurées à l'aide de restaurations indirectes à couverture complète des cuspides par rapport aux restaurations directes en résine composite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La prise en charge des dents postérieures traitées par endodontie (ETT) est encore à ce jour considérée comme un sujet controversé. Cependant, la plupart des études n'ont pas pris en compte la quantité de structure dentaire restante avant de fournir une couverture cuspidienne. Une dent ETT avec une cavité MOD sera plus à risque de fracture qu'une dent ETT avec juste une cavité occlusale. Gérer les deux avec une couverture cuspidienne pourrait être considéré comme un surtraitement et un retrait inutile de la structure dentaire. Il a été démontré que la force et la résistance à la fracture de la dent sont positivement corrélées avec la quantité de structure dentaire restante. Une option de traitement plus conservatrice pourrait être sélectionnée pour un ETT avec une bonne quantité de structure dentaire restante, comme les restaurations directes.
Les objectifs de cet essai clinique randomisé sont de comparer la survie et le succès de l'ETT avec des cavités occlusales et au moins trois parois axiales intactes, lorsqu'elles sont restaurées grâce à l'utilisation de restaurations indirectes à couverture complète des cuspides par rapport aux restaurations directes en résine composite.
Les groupes sont :
Groupe 1 : Géré avec une restauration intracoronaire directe en résine composite. Groupe 2 : Géré avec une restauration directe en résine composite, suivie d'une restauration indirecte à couverture complète.
Les patients seront rappelés à 1 an, 3 ans et 5 ans.
Protocole de traitement pour chaque groupe Groupe 1 : Patient recevant une restauration en résine composite. Suite à l'isolation de la digue en caoutchouc, la restauration temporaire sera retirée. L'émail sera mordancé sélectivement avec de l'acide phosphorique à 37% et rincé et séché soigneusement jusqu'à l'apparition d'un aspect de givre. Un système adhésif (ScotchBond Multi-Purpose - 3M ESPE) sera ensuite appliqué sur la dentine selon les instructions du fabricant, puis durcira pendant 30 secondes. La restauration directe sera réalisée à l'aide d'un composite de résine microhybride (Filtek Z350, 3M ESPE), qui sera appliqué par incréments et chaque incrément polymérisé pendant 40 secondes. La glycérine sera appliquée sur la restauration finale et polymérisée pendant 5 secondes pour empêcher le développement de la couche d'inhibition de l'oxygène. La restauration sera ensuite finie avec des fraises de finition diamantées ultra-fines et polie avec des disques Sof-Lex (3M ESPE) et une pâte diamantée de 0,1 micromètre. L'occlusion sera vérifiée pour se conformer à l'état d'occlusion actuel du patient et s'assurer qu'aucune interférence n'a été introduite.
Groupe 2 : Patients recevant une restauration en résine composite suivie d'une restauration indirecte à couverture complète.
Les mêmes étapes utilisées que pour le groupe 1 seraient suivies pour construire le noyau en résine composite. Ceci sera suivi d'une préparation pour la restauration complète indirecte de la cuspide. Trois index supplémentaires en mastic silicone seront réalisés ; une sera réalisée pour la réalisation d'une couronne provisoire, et les deux autres seront taillées et serviront d'indices de réduction (l'une sera taillée mésio-distalement et l'autre sera taillée de face-linguale/palatale). La préparation sera réalisée avec des fraises diamantées. Les directives à suivre comprendront :
- Marges supra ou équigingivales si l'esthétique était préoccupante.
- Ligne de finition du chanfrein
- réduction occlusale de 2 mm ;
- Réduction axiale de 1,5 mm tout autour Suite à l'application de deux cordons de rétraction doubles tailles 00 et 0 (Ultradent), l'empreinte sera réalisée avec un complément de silicone (Zermack) et le modèle coulé en Die stone. La couronne sera fabriquée en laboratoire.
La couronne provisoire en bisacrylique autopolymérisable (Protemp, 3M ESPE) serait cimentée à l'aide d'un ciment provisoire pour couronnes et bridges sans eugénol (TempBond). Toutes les couronnes seront cimentées après 1 semaine avec du ciment verre ionomère modifié à la résine (RelyX luting plus, 3M ESPE).
Rendez-vous de suivi et collecte de données
L'évaluation clinique comprendra :
- Inspection visuelle réalisée avec des anses au grossissement 4,5
- Examen de la continuité des marges de la restauration avec la structure dentaire à l'aide d'un explorateur
- Sondage parodontal réalisé avec une sonde parodontale.
- Des photos couleur (prises de vue en miroir 1:1) des restaurations ont été prises avec un film standard
- L'examen radiographique périapical et bitewing a été réalisé en utilisant une technique de mise en parallèle à 65 kV et 8 mA.
- Les patients ont rapporté des mesures de résultats (PROM)
L'évaluation du succès ou de l'échec sera effectuée par 2 examinateurs autres que l'opérateur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amman, Jordan, 11942
- University of Jordan hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir au moins une dent postérieure nécessitant un traitement et une restauration du canal radiculaire.
- La perte de structure dentaire de la dent doit être limitée à une cavité occlusale avec au moins trois parois axiales restantes (> 2 mm d'épaisseur).
- La dent doit être opposée par une dent naturelle ou une prothèse partielle fixe.
- La dent ne doit pas servir de pilier pour une prothèse amovible ou une prothèse partielle fixe.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restauration directe en résine composite
Les dents remplies de racine avec des cavités occlusales et au moins 3 parois axiales intactes recevront des restaurations en résine composite
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Une restauration directe en résine composite sera réalisée par voie intracoronaire sans couverture cuspidienne.
Autres noms:
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Comparateur actif: Couronne céramo-métallique à couverture totale
Les dents remplies de racine avec des cavités occlusales et au moins 3 parois axiales intactes recevront des restaurations en résine composite suivies d'une couronne métal-céramique à couverture complète
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Une restauration directe en résine composite sera réalisée par voie intracoronaire, suivie d'une couronne métallo-céramique à couverture complète des cuspides.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie
Délai: 5 années
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Survie de la dent et restauration
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5 années
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Succès
Délai: 5 années
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Succès de la restauration sans complications : à évaluer sur la base de critères USPHS modifiés (intégrité de la marge, couleur, texture de surface)
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5 années
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Complications
Délai: 5 années
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Complications affectant la restauration
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5 années
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Le patient a déclaré être satisfait
Délai: 5 années
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Les patients ont déclaré être satisfaits de la restauration fournie en ce qui concerne : l'apparence, la fonction, la facilité de nettoyage et le coût à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UJordan1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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