A restauração de dentes tratados endodonticamente usando restaurações indiretas de cobertura total em comparação com restaurações diretas de resina composta
A restauração de dentes posteriores minimamente destruídos tratados endodonticamente usando restaurações indiretas de cobertura total em comparação com restaurações diretas de resina composta: um ensaio clínico randomizado.
O uso de restauração de cobertura total da cúspide para o tratamento de dentes tratados com raízes foi defendido por muitos estudos clínicos e apoiado por revisões sistemáticas. No entanto, a maioria dos estudos não levou em consideração a quantidade de estrutura dentária remanescente antes de fornecer a cobertura das cúspides. A força e a resistência à fratura do dente demonstraram estar positivamente correlacionadas com a quantidade de estrutura dentária remanescente. Uma opção de tratamento mais conservador pode ser selecionada para um dente tratado radicular com boa quantidade de estrutura dentária remanescente, como restaurações diretas.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a sobrevivência e o sucesso de dentes com tratamento radicular com cavidades oclusais e pelo menos três paredes axiais intactas, quando restaurados por meio do uso de restaurações indiretas de cobertura total da cúspide versus restaurações diretas de resina composta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O manejo de dentes posteriores tratados endodonticamente (ETT) ainda é considerado um tema controverso até hoje. No entanto, a maioria dos estudos não levou em consideração a quantidade de estrutura dentária remanescente antes de fornecer a cobertura das cúspides. Um dente ETT com uma cavidade MOD terá maior risco de fratura do que um dente ETT com apenas uma cavidade oclusal. Gerenciar ambos com cobertura de cúspide pode ser considerado um tratamento excessivo e uma remoção desnecessária da estrutura dentária. A força e a resistência à fratura do dente demonstraram estar positivamente correlacionadas com a quantidade de estrutura dentária remanescente. Uma opção de tratamento mais conservador pode ser selecionada para um ETT com boa quantidade de estrutura dentária remanescente, como restaurações diretas.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar a sobrevivência e o sucesso do ETT com cavidades oclusais e pelo menos três paredes axiais intactas, quando restaurados por meio do uso de restaurações indiretas de cobertura total da cúspide versus restaurações diretas de resina composta.
Os grupos são:
Grupo 1: Gerenciado com restauração intracoronária direta de resina composta. Grupo 2: Gerenciado com uma restauração direta de resina composta, seguida por uma restauração indireta de cobertura total.
Os pacientes serão convocados em 1 ano, 3 anos e 5 anos.
Protocolo de tratamento para cada grupo Grupo 1: Paciente recebendo uma restauração de resina composta. Após o isolamento do dique de borracha, a restauração temporária será removida. O esmalte será condicionado seletivamente com ácido fosfórico a 37% e enxaguado e seco completamente até que apareça uma aparência de geada branca. Um sistema adesivo (ScotchBond Multi-Purpose - 3M ESPE) será então aplicado à dentina de acordo com as instruções do fabricante e depois polimerizado por 30 segundos. A restauração direta será feita com resina composta microhíbrida (Filtek Z350, 3M ESPE), que será aplicada em incrementos e cada incremento polimerizado por 40 segundos. A glicerina será aplicada na restauração final e polimerizada por 5 segundos para evitar o desenvolvimento da camada de inibição de oxigênio. A restauração será finalizada com brocas diamantadas ultrafinas e polidas com discos Sof-Lex (3M ESPE) e pasta diamantada de tamanho de partícula de 0,1 micrômetro. A oclusão será verificada para estar em conformidade com o estado de oclusão atual do paciente e garantir que nenhuma interferência tenha sido introduzida.
Grupo 2: Pacientes que receberam uma restauração de resina composta e seguiram com uma restauração indireta de cobertura total.
Os mesmos passos usados para o grupo 1 seriam seguidos para construir o núcleo de resina composta. Isso será seguido por uma preparação para a restauração indireta total da cúspide. Três índices adicionais de massa de silicone serão feitos; uma será confeccionada para confecção de coroa provisória e as outras duas serão cortadas e utilizadas como índices de redução (uma será cortada mesiodistalmente e a outra será cortada vestíbulo-lingual/palatina). O preparo será realizado com pontas diamantadas. As diretrizes a serem seguidas incluirão:
- Margens supra ou equigengivais se a estética for uma preocupação.
- Linha de acabamento do chanfro
- redução oclusal de 2 mm;
- Redução axial de 1,5 mm em toda a volta Após a aplicação de dois fios retratores duplos tamanhos 00 e 0 (Ultradent), a impressão será feita com silicone adicional (Zermack) e o molde vazado em Die stone. A coroa será confeccionada em laboratório.
A coroa temporária feita de bisacrílico autopolimerizável (Protemp, 3M ESPE) seria cimentada com coroa provisória livre de Eugenol e cimento de ponte (TempBond). Todas as coroas serão cimentadas após 1 semana usando cimento de ionômero de vidro modificado por resina (RelyX luting plus, 3M ESPE).
Consultas de acompanhamento e coleta de dados
A avaliação clínica incluirá:
- Inspeção visual realizada com loops em ampliação 4,5
- Exame da continuidade das margens da restauração com a estrutura do dente por meio de um explorador
- Sondagem periodontal realizada com uma sonda periodontal.
- Fotos coloridas (fotos espelhadas 1:1) das restaurações foram tiradas com filme padrão
- O exame radiográfico periapical e interproximal foi realizado pela técnica de paralelismo a 65 kV e 8 mA.
- Pacientes relataram medidas de resultado (PROM)
A avaliação de sucesso ou falha será realizada por 2 examinadores além do operador.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amman, Jordânia, 11942
- University of Jordan hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter pelo menos um dente posterior necessitando de tratamento de canal e restauração.
- A perda de estrutura dentária do dente deve ser limitada a uma cavidade oclusal com pelo menos três paredes axiais remanescentes (> 2mm de espessura).
- O dente deve ser oposto por um dente natural ou uma prótese parcial fixa.
- O dente não deve servir como pilar para remoção ou prótese parcial fixa.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Restauração direta em resina composta
Dentes obturados com cavidades oclusais e pelo menos 3 paredes axiais intactas receberão restaurações de resina composta
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Uma restauração direta de resina composta será fornecida intracoronalmente sem cobertura de cúspide.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Coroa metalocerâmica de cobertura total
Dentes obturados com cavidades oclusais e pelo menos 3 paredes axiais intactas receberão restaurações de resina composta seguidas de coroas metalocerâmicas de cobertura total
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Uma restauração direta de resina composta será fornecida intracoronalmente, seguida por uma coroa metalocerâmica com cobertura total da cúspide.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência
Prazo: 5 anos
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Sobrevivência do dente e restauração
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5 anos
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Sucesso
Prazo: 5 anos
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Sucesso da restauração sem complicações: a ser avaliado com base nos critérios USPHS modificados (integridade da margem, cor, textura da superfície)
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5 anos
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Complicações
Prazo: 5 anos
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Complicações que afetam a restauração
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5 anos
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Satisfação relatada pelo paciente
Prazo: 5 anos
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Os pacientes relataram satisfação com a restauração fornecida em relação a: aparência, função, facilidade de limpeza e custo usando a escala visual analógica.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UJordan1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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