Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endodontiailag kezelt fogak helyreállítása közvetett, teljes fedésű pótlásokkal összehasonlítva a direkt kompozit gyanta pótlásokkal

2023. július 1. frissítette: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan

Minimálisan roncsolt, endodontiailag kezelt hátsó fogak helyreállítása közvetett, teljes fedésű fogpótlásokkal a direkt kompozit gyantapótlásokhoz képest: Randomizált klinikai vizsgálat.

Számos klinikai tanulmány szorgalmazta és szisztematikus áttekintések támogatták a teljes csuklófedő helyreállítást a kezelt gyökérrel kezelt fogak esetében. A legtöbb tanulmány azonban nem vette figyelembe a hátramaradó fogszerkezet mennyiségét, mielőtt a csuklófedést biztosította volna. Kimutatták, hogy a fog szilárdsága és törésállósága pozitívan korrelál a megmaradt fogszerkezet mennyiségével. Konzervatívabb kezelési lehetőség választható olyan gyökérkezelt foghoz, ahol jó a megmaradt fogszerkezet, mint például a direkt helyreállítás.

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az okklúziós üregekkel és legalább három ép axiális fallal rendelkező, gyökérkezelt fogak túlélését és sikerét, ha az indirekt, teljes csuklófedő pótlással helyreállították a direkt kompozit műgyanta pótlásokkal.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A posterior endodontiailag kezelt fogak (ETT) kezelése a mai napig ellentmondásos téma. A teljes csuklófedő fogak kezelését az ETT kezelésében számos klinikai tanulmány szorgalmazta, és szisztematikus felülvizsgálatok is alátámasztották. A legtöbb tanulmány azonban nem vette figyelembe a hátramaradó fogszerkezet mennyiségét, mielőtt a csuklófedést biztosította volna. A MOD-üreggel rendelkező ETT-fog nagyobb törésveszélynek van kitéve, mint a csak okkluzális üreggel rendelkező ETT-fog. Mindkettő csuklófedéssel történő kezelése túlkezelésnek és a fogszerkezet szükségtelen eltávolításának tekinthető. Kimutatták, hogy a fog szilárdsága és törésállósága pozitívan korrelál a megmaradt fogszerkezet mennyiségével. Konzervatívabb kezelési lehetőség választható olyan ETT-hez, ahol jó mennyiségű megmaradt fogszerkezet, például direkt fogpótlások.

Ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa az ETT túlélését és sikerét az okklúziós üregekkel és legalább három sértetlen axiális fallal, amikor az indirekt, teljes csuklófedő pótlásokkal helyreállították a direkt kompozit műgyanta pótlásokkal.

A csoportok a következők:

1. csoport: Közvetlen intrakoronális kompozit gyanta restaurációval kezelve. 2. csoport: Közvetlen kompozit műgyanta pótlással, majd közvetett teljes fedésű helyreállítással kezelve.

A betegek visszahívása 1 éves, 3 éves és 5 éves korban történik.

Az egyes csoportok kezelési protokollja 1. csoport: Kompozit gyantapótlást kapó beteg. A gumigát szigetelését követően az ideiglenes helyreállítást eltávolítják. A zománcot szelektíven maratják 37%-os foszforsavval, majd alaposan öblítik és szárítják, amíg fehér dér megjelenése meg nem jelenik. Ezután egy ragasztórendszert (ScotchBond Multi-Purpose – 3M ESPE) kell felvinni a dentinre a gyártó utasításai szerint, majd 30 másodpercig kikeményedik. A közvetlen helyreállítás egy mikrohibrid gyanta kompozit (Filtek Z350, 3M ESPE) felhasználásával történik, amelyet lépésenként kell felhordani, és minden lépésnél 40 másodpercig térhálósodik. Glicerint kell felvinni a végső restaurációra és 5 másodpercig kikeményíteni, hogy megakadályozzák az oxigéngátló réteg kialakulását. A restaurációt ezután ultrafinom gyémánt fúrófúrókkal fejezik be, majd Sof-Lex korongokkal (3M ESPE) és 0,1 mikrométer szemcseméretű gyémántpasztával polírozzák. Az okklúziót ellenőrizni kell, hogy megfeleljen a páciens aktuális elzáródási állapotának, és megbizonyosodjon arról, hogy nem okoztak interferenciát.

2. csoport: Kompozit műgyanta pótlást kaptak, majd közvetett, teljes fedésű pótlást kaptak.

A kompozit gyantamag felépítéséhez ugyanazokat a lépéseket kell követni, mint az 1. csoportnál. Ezt követi a közvetett teljes csukló-restauráció előkészítése. Három további szilikon gitt index készül; az egyiket ideiglenes korona készítésére készítik, a másik kettőt levágják és redukciós indexként használják (az egyiket mesio-distalisan, a másikat arc-nyelvi/palatálisan vágják). Az előkészítést gyémántfúrókkal végezzük. A követendő irányelvek a következőket tartalmazzák:

  • Supra vagy equigingival margók, ha esztétikai szempont volt.
  • Letörés célvonal
  • 2 mm-es okklúziócsökkentés;
  • 1,5 mm-es axiális redukció körös-körül Két 00-as és 0-s (Ultradent) dupla visszahúzó zsinór felhelyezése után további szilikonnal (Zermack) készül a lenyomat, és az öntvényt Die stone-ba öntik. A koronát a laboratóriumban készítik el.

Az önkeményedő bizakrilból (Protemp, 3M ESPE) készült ideiglenes koronát Eugenol-mentes ideiglenes korona- és hídcementtel (TempBond) ragasztják. Minden korona 1 hét elteltével gyantával módosított üvegionomer cementtel (RelyX luting plus, 3M ESPE) lesz cementálva.

Nyomon követési időpontok és adatgyűjtés

A klinikai értékelés a következőket tartalmazza:

  • Szemrevételezéses ellenőrzés hurkokkal, nagyítással 4.5
  • A restauráció szegélyeinek fogszerkezettel való folytonosságának vizsgálata kutatóval
  • Parodontális szondával végzett fogágy.
  • A restaurációkról színes fotók (1:1 tükörképek) standard filmmel készültek
  • A periapikális és harapás röntgenvizsgálatot párhuzamosítási technikával végeztük 65 kV-on és 8 mA-en.
  • A betegek eredménymérésekről (PROM) számoltak be

A sikeresség vagy kudarc értékelését az operátoron kívül 2 vizsgáztató végzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Motasum Abu-Awwad, Doctor
  • Telefonszám: +962795455536
  • E-mail: motasum@gmail.com

Tanulmányi helyek

      • Amman, Jordánia, 11942
        • University of Jordan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ahhoz, hogy legalább egy hátsó fogunk gyökérkezelésre és helyreállításra szoruljon.
  • A fog fogszerkezeti veszteségét egy olyan okkluzális üregre kell korlátozni, amelynek legalább három axiális fala van (>2 mm vastagság).
  • A fogat természetes foggal vagy rögzített részleges fogsorral kell szembenézni.
  • A fog nem szolgálhat támasztékként eltávolításhoz vagy rögzített részleges fogsorhoz.

Kizárási kritériumok:

- 18 év alatti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közvetlen kompozit gyanta helyreállítás
Az okklúziós üregekkel és legalább 3 ép axiális falú, gyökértömött fogak kompozit műgyanta pótlást kapnak
Közvetlen kompozit műgyanta pótlást végeznek intrakoronálisan, a kézfej fedése nélkül.
Más nevek:
  • Intrakoronális helyreállítás
Aktív összehasonlító: Teljesen fedő fém-kerámia korona
Az okklúziós üregekkel és legalább 3 ép axiális falú, gyökértömött fogak kompozit műgyanta pótlást kapnak, majd teljes fedésű fém-kerámia korona
Közvetlen kompozit műgyanta pótlást végeznek intrakoronálisan, majd egy teljes csuklófedő fémkerámia korona.
Más nevek:
  • Teljesen fedő fém-kerámia korona

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túlélés
Időkeret: 5 év
A fog túlélése és helyreállítása
5 év
Siker
Időkeret: 5 év
A helyreállítás komplikációmentes sikere: a módosított USPHS kritériumok alapján kell értékelni (margó integritás, szín, felületi textúra)
5 év
Komplikációk
Időkeret: 5 év
Komplikációk, amelyek befolyásolják a helyreállítást
5 év
A beteg elégedettségéről számolt be
Időkeret: 5 év
A betegek elégedettségükről számoltak be az elvégzett helyreállítással kapcsolatban: megjelenés, funkció, könnyű tisztítás és költség a vizuális analóg skála használatával.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UJordan1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endodontiailag kezelt fogak

3
Iratkozz fel