Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление зубов после эндодонтического лечения с использованием непрямых реставраций с полным покрытием по сравнению с прямыми композитными реставрациями

1 июля 2023 г. обновлено: Motasum Abu-Awwad, University of Jordan

Восстановление минимально разрушенных боковых зубов после эндодонтического лечения с использованием непрямых реставраций с полным покрытием по сравнению с прямыми композитными реставрациями: рандомизированное клиническое исследование.

Использование реставрации с полным покрытием бугров для лечения корневых зубов было рекомендовано многими клиническими исследованиями и подтверждено систематическими обзорами. Тем не менее, в большинстве исследований не учитывалось количество тканей зуба, оставшихся до закрытия бугров. Было показано, что прочность и сопротивление разрушению зуба положительно коррелируют с количеством оставшейся ткани зуба. Более консервативный вариант лечения может быть выбран для обработанного корня зуба с большим количеством оставшейся ткани зуба, например, прямые реставрации.

Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение выживаемости и успешности лечения корневых зубов с окклюзионными полостями и не менее чем тремя интактными осевыми стенками при восстановлении с использованием непрямых реставраций с полным покрытием бугров и прямых композитных реставраций.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение эндодонтически пролеченных задних зубов (ETT) по сей день считается спорной темой. Использование восстановления полного покрытия бугров для лечения ETT было рекомендовано многими клиническими исследованиями и подтверждено систематическими обзорами. Тем не менее, в большинстве исследований не учитывалось количество тканей зуба, оставшихся до закрытия бугров. Зуб ETT с полостью MOD будет подвержен более высокому риску перелома, чем зуб ETT только с окклюзионной полостью. Лечение обоих с покрытием бугров может считаться чрезмерным лечением и ненужным удалением тканей зуба. Было показано, что прочность и сопротивление разрушению зуба положительно коррелируют с количеством оставшейся ткани зуба. Для ЭТТ с большим количеством оставшейся ткани зуба можно выбрать более консервативный вариант лечения, например, прямые реставрации.

Целью этого рандомизированного клинического исследования является сравнение выживаемости и успеха ЭТТ с окклюзионными полостями и не менее чем с тремя интактными аксиальными стенками при восстановлении с использованием непрямых реставраций с полным покрытием бугров по сравнению с прямыми композитными реставрациями.

Группы:

Группа 1: Проведена прямая интракоронковая реставрация композитным материалом. Группа 2: прямая реставрация композитным материалом, за которой следует непрямая реставрация с полным покрытием.

Пациенты будут отозваны через 1 год, 3 года и 5 лет.

Протокол лечения для каждой группы Группа 1: Пациент, получающий реставрацию из композитного материала. После изоляции раббердамом временная реставрация будет удалена. Эмаль будет выборочно протравлена ​​37% фосфорной кислотой, промыта и тщательно высушена до появления белого инея. Адгезивная система (ScotchBond Multi-Purpose - 3M ESPE) затем наносится на дентин в соответствии с инструкциями производителя и полимеризуется в течение 30 секунд. Прямая реставрация будет выполнена с использованием композита на основе микрогибридной смолы (Filtek Z350, 3M ESPE), который будет наноситься поэтапно, и каждый этап отверждается в течение 40 секунд. На окончательную реставрацию наносят глицерин и отверждают в течение 5 секунд, чтобы предотвратить образование слоя, ингибирующего кислород. Затем реставрация будет обработана ультратонкими алмазными борами и отполирована дисками Sof-Lex (3M ESPE) и алмазной пастой с размером частиц 0,1 микрометра. Окклюзия будет проверена, чтобы соответствовать текущему статусу окклюзии пациента и убедиться в отсутствии помех.

Группа 2: Пациенты, получившие композитную реставрацию, а затем непрямую реставрацию с полным покрытием.

Те же шаги, что и для группы 1, будут выполняться для создания сердцевины из композитной смолы. Затем следует подготовка к непрямой полной реставрации бугров. Будут изготовлены три дополнительных индекса из силиконовой замазки; один будет изготовлен для изготовления временной коронки, а два других будут вырезаны и использованы в качестве редукционных индексов (один будет вырезан мезио-дистально, а другой – фациально-язычно/небно). Препарирование проводится алмазными борами. Рекомендации, которым необходимо следовать, будут включать:

  • Наддесневые или равнодесневые края, если важна эстетика.
  • Финишная линия фаски
  • окклюзионная редукция на 2 мм;
  • Осевое уменьшение на 1,5 мм по всему периметру После наложения двух двойных ретракционных нитей размеров 00 и 0 (Ultradent) оттиск будет сделан с использованием дополнительного количества силикона (Zermack), а слепок залит гипсом. Коронка будет изготовлена ​​в лаборатории.

Временная коронка, изготовленная из самоотверждающегося бисакрилового каучука (Protemp, 3M ESPE), будет зацементирована с использованием цемента для временных коронок и мостовидных протезов, не содержащего эвгенол (TempBond). Все коронки будут цементироваться через 1 неделю с использованием стеклоиономерного цемента, модифицированного смолой (RelyX luting plus, 3M ESPE).

Последующие встречи и сбор данных

Клиническая оценка будет включать:

  • Визуальный осмотр с петлями при увеличении 4,5.
  • Исследование непрерывности краев реставрации со структурой зуба с помощью эксплорера
  • Зондирование пародонта проводят пародонтальным зондом.
  • Цветные фотографии (зеркальные снимки 1:1) реставраций были сделаны на стандартную пленку.
  • Периапикальное и прикусное рентгенографическое исследование выполняли методом параллелизма при 65 кВ и 8 мА.
  • Пациенты сообщали о показателях результатов (PROM)

Оценка успеха или неудачи будет проводиться двумя экзаменаторами, кроме оператора.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Наличие хотя бы одного заднего зуба, нуждающегося в лечении и реставрации корневых каналов.
  • Потеря структуры зуба должна быть ограничена окклюзионной полостью, по крайней мере, с тремя оставшимися осевыми стенками (толщина >2 мм).
  • Зубу должен противопоставляться естественный зуб или несъемный частичный протез.
  • Зуб не должен служить опорой для съемного или несъемного бюгельного протеза.

Критерий исключения:

- Пациенты младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прямая композитная реставрация
Зубы с запломбированными корнями, окклюзионными полостями и не менее чем 3 интактными осевыми стенками получат композитные реставрации.
Прямая композитная реставрация будет выполнена интракоронково без покрытия бугров.
Другие имена:
  • Внутрикоронковая реставрация
Активный компаратор: Металлокерамическая коронка с полным покрытием
Корневые запломбированные зубы с окклюзионными полостями и как минимум 3 интактными осевыми стенками получат композитные реставрации с последующей металлокерамической коронкой с полным покрытием.
Интракоронкально будет выполнена прямая реставрация композитным материалом, после чего будет установлена ​​металлокерамическая коронка с полным покрытием бугров.
Другие имена:
  • Металлокерамическая коронка с полным покрытием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 5 лет
Приживаемость зуба и реставрация
5 лет
Успех
Временное ограничение: 5 лет
Успех реставрации без осложнений: оценивается на основе модифицированных критериев USPHS (целостность края, цвет, текстура поверхности)
5 лет
Осложнения
Временное ограничение: 5 лет
Осложнения, влияющие на восстановление
5 лет
Пациент сообщил об удовлетворении
Временное ограничение: 5 лет
Пациенты сообщили об удовлетворенности предоставленной реставрацией в отношении внешнего вида, функции, простоты очистки и стоимости с использованием визуальной аналоговой шкалы.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UJordan1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться